РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1512/20 от 04.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1512/20 от 04.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП » Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2379327 В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д З О Р ) С убъектам обращ ения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 /

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании полож ительны х экспертны х заклю чений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (К урский ф илиал) по результатам испы таний, проведенны х в рам ках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении, требованиям норм ативной документации.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Ксилометазолин, спрей назальный 0.1% 15мл, Славянская аптека Россия 010818 от 10.04.2019 флакон-капельница в комплекте с трубочкой (1), ООО пачки картонные №05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Магния сульфат, раствор для внутривенного Славянская аптека Россия 030219 от 10.04.2019 введения 250мг/мл 10мл, ампулы полимерные ООО (10), пачки картонные №05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Нафтизин, капли назальные 0.1% 15мл, флакон- Славянская аптека Россия 3821218;
от 10.04.2019 капельницы полимерные ООО 150219 №05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Пирацетам, раствор для внутривенного введения Славянская аптека Россия 020119 от 10.04.2019 200мг/мл 5мл, ампулы полимерные (10), пачки ООО картонные №05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Таурин, капли глазные 4 % 10мл, флаконы- Славянская аптека Россия 381218;
от 10.04.2019 капельницы полимерные (1), пачки картонные ООО 010119 №05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция- ООО "БИОН" Россия 170718 от 10.04.2019 порошок* №05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Магния сульфат, субстанция* АО "Химзавод им. Россия 42022015 от 10.04.2019 Л.Я. Карпова"
№05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Нафтизин, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 070418 от 10.04.2019 №05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Пирацетам, субстанция-порошок* Норсист Китай DY0301800018 от 10.04.2019 Фармасьютикал Груп Ко., Лтд.
№05-17130/19 ООО "Славянская аптека" Таурин, субстанция-порошок* ООО "Экохим- Россия 090119 от 10.04.2019 Инновации"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2379327
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OY OF 0 № Ом- 151K / д
На № от
Субъектам обращения лекарственных средств
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
owt А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1512/20 от 04.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи