РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1515/20 от 04.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1515/20 от 04.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной Документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение О
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной Документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379308 Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) С убъектам обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственн ы х средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 № O '/ и " /6 iC o
На № от

Г,О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании полож ительны х экспертны х заклю чений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (С тавропольский филиал) по результатам испы таний, проведенны х в рамках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении, требованиям нормативной документации.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02-15]41/19 ООО "ЮНИК Амловас®, таблетки 5мг 10шт., упаковки Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия КА38003 от 01.04.2019 ФАРМАСЬЮТИКАЛ безъячейковые контурные (.3), пачки картонные (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс ЛАБОРАТОРИЗ" энд Фармасьютикалс Лтд) №02-15141/19 ООО "ЮНИК Джосет®, сироп 100мл, флаконы (1) в Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия PJY8024 от 01.04.2019 ФАРМАСЬЮТИКАЛ комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс ЛАБОРАТОРИЗ" картонные энд Фармасьютикалс Лтд) №02-15141/19 ООО "ЮНИК Ифимол®, раствор для инфузий Юмг/мл 100мл, Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия IIP8032 от 01.04.2019 ФАРМАСЬЮТИКАЛ флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс ЛАБОРАТОРИЗ" энд Фармасьютикалс Лтд) №02-15141/19 ООО "ЮНИК Метрогил®, гель для наружного применения 1% Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия PGN9001 от 01.04.2019 ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЗОг, тубы пластиковые ламинированные (1), (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс ЛАБОРАТОРИЗ" пачки картонные энд Фармасьютикалс Лтд) №02-15141/19 ООО "ЮНИК Метрогил®, раствор для внутривенного Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия 11X9115 от 01.04.2019 ФАРМАСЬЮ ТИКАЛ введения 5мг/мл 100мл, флакон (1), пачки (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс ЛАБОРАТОРИЗ" картонные энд Фармасьютикалс Лтд) №02-15141/19 ООО "ЮНИК Панум®, таблетки покрытые Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия APU8005 от 01.04.2019 ФАРМАСЬЮ ТИКАЛ кишечнорастворимой оболочкой 40мг 10шт., (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс ЛАБОРАТОРИЗ" упаковки ячейковые контурные (2), пачки энд Фармасьютикалс Лтд) картонные №02-15141/19 ООО "ЮНИК Тразограф®, раствор для инъекций 76% 20мл, Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия I0Z9009 от 01.04.2019 ФАРМАСЬЮ ТИКАЛ ампулы (5), пачки картонные (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс ЛАБОРАТОРИЗ" энд Фармасьютикалс Лтд) №02-15141/19 ООО "ЮНИК ЮНИГЕКСОЛ®, раствор для инъекций 300мг Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия I0C9002 от 01.04.2019 ФАРМАСЬЮ ТИКАЛ йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные* (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс ЛАБОРАТОРИЗ" энд Фармасьютикалс Лтд) №02-15141/19 ООО "ЮНИК ЮНИГЕКСОЛ®, раствор для инъекций 350мг Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия I0D8037 от 01.04.2019 ФАРМАСЬЮ ТИКАЛ йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные* (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс ЛАБОРАТОРИЗ" энд Фармасьютикалс Лтд)
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OY OF. K0h0 № Ofu- 1515 [ao Ha No от
Субъектам обращения лекарственных средств
-
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
( "a А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1515/20 от 04.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи