РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1497/20 от 31.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1497/20 от 31.07.2020

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379225
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На № от ______________ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68 Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы Лекарственное средство задания пр-ва лекарственных средств № 0 5 И -117/19 АКГУП "Аптека № 113, г.Бийск" Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., Синтез ОАО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160319 от 16.01.2019 (Алтайский край, г.Бийск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора ул.М ожайского, д.8) пачки картонные (Красноярский филиал) № 0 5 И -1 17/19 АО "Международный Аэропорт Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790718 от 16.01.2019 Иркутск" (Иркутская область, внутривенного введения 250 мг/мл Росздравнадзора г.Иркутск, ул.М ожайского, д.2А) 10 мл, ампулы (10), пачки (Красноярский филиал) картонные № 0 5 И -1 17/19 ГБУ З "Забайкальский краевой Гепарин раствор для внутривенного Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900218 от 16.01.2019 перинатальный центр" и подкожного введения 5000 М Е/мл РУП Беларусь Росздравнадзора (Забайкальский край, г.Чита, 5 мл, флаконы (5), пачки картонные (Красноярский филиал) ул.Коханского, д.16) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Забайкальский краевой Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261018 от 16.01.2019 перинатальный центр" подкожного введения 200 мг/мл 1 медицинских Беларусь Росздравнадзора (Забайкальский край, г.Чита, мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО (Красноярский филиал) ул.Коханского, д.16) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Забайкальский краевой Викасол раствор для Эллара ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020718 от 16.01.2019 перинатальный центр" внутримышечного введения 10 Росздравнадзора (Забайкальский край, г.Чита, мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки (Красноярский филиал) ул.Коханского, д. 16) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ НСО "Черепановская ЦРБ" Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1221018 от 16.01.2019 (Новосибирская область, 250 мг 10 ш т., упаковки ОАО Росздравнадзора Черепановский район, г.Черепаново, безъячейковые контурные (Красноярский филиал) ул.Советская, д.70а) № 0 5 И - 117/19 ГБУЗ НСО "Черепановская ЦРБ" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270618 от 16.01.2019 (Новосибирская область, упаковки ячейковы е контурные (2), Росздравнадзора Черепановский район, г.Черепаново, пачки картонные (Красноярский филиал) ул.Советская, д.70а) № 0 5 И -1 17/19 ГБУ З НСО "Черепановская ЦРБ" Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531017 от 16.01.2019 (Новосибирская область, внутримыш ечного введения 50 медицинских Беларусь Росздравнадзора Черепановский район, г.Черепаново, мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Красноярский филиал) ул.Советская, д.70а) картонные № 0 5 И -117/19 "УЗ "М огойтуйская ЦРБ" Зиридоксин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701016 от 16.01.2019 Забайкальский край, Могойтуйский 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора 5айон, ш т.М огойтуй, картонные (Красноярский филиал) ул.Зугалайская, Д.16Б) № 0 5 И - 1 17/19 ГУЗ "М огойтуйская ЦРБ" Иагния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО ’оссия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30119 от 16.01.2019 (Забайкальский край, М огойтуйский внутривенного введения 250 мг/мл Росздравнадзора район, пгт.М огойтуй, 10 мл, ампулы (10), пачки (Красноярский филиал) ул.Зугалайская, Д.16Б) картонные № 0 5 И - 1 17/19 КГБУЗ "Краевая клиническая М агния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740718 от 16.01.2019 больница скорой медицинской внутривенного введения 250 мг/мл Росздравнадзора помощи" (Алтайский край, 10 мл, ампулы (10), пачки (Красноярский филиал) г.Барнаул, пр.Комсомольский, д.73) картонные № 0 5 И - 117/19 КГБУЗ "Краевая клиническая Лоперамид таблетки 2 мг 10 щт., Озон ООО Россия Ф ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360818 от 16.01.2019 больница скорой медицинской упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора помощи" (Алтайский край, пачки картонные (Красноярский филиал) г.Барнаул, пр.Комсомольский, д.73) № 0 5 И - 117/19 КГБУЗ "Крутихинская ЦРБ" Пиридоксин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800817 от 16.01.2019 (Алтайский край, Крутихинский 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора район, с.Крутиха, ул.Гагарина, картонные (Красноярский филиал) д.55в) № 0 5 И -1 17/19 КГБУЗ "Тасеевская РБ" Новокаин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400718 от 16.01.2019 (Красноярский край, Тасеевский 0.5% 5 мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора район, с.Тасеево, ул.Лазо, д.20) картонные (Красноярский филиал) № 0 5 И - 117/19 КГБУЗ "Тасеевская РБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391018 от 16.01.2019 (Красноярский край, Тасеевский кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора район, с.Тасеево, ул.Лазо, д.20) 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) контурные (3), пачки картонные № 0 5 И - 117/19 КГБУЗ "Тасеевская РБ" Дротаверин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2250818 от 16.01.2019 (Красноярский край, Тасеевский 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки Росздравнадзора район, с.Тасеево, ул.Лазо, д.20) ячейковые контурные (2), пачки (Красноярский филиал) картонные № 0 5 И - 1 17/19 КГБУЗ "Тасеевская РБ" Аминокапроновая кислота раствор Красфарма ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50615 от 16.01.2019 (Красноярский край, Тасеевский для инфузий 50 мг/мл 100 мл, Росздравнадзора район, с.Тасеево, ул.Лазо, д.20) бутылки для кровезаменителей (от (Красноярский филиал) 1 до 48), ящики картонные "Для № 0 5 И -1 17/19 МП "Центральная районная аптека" Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180119 от 16.01.2019 Усть-Кутское муниципальное оболочкой 10 шт., упаковки РУП Беларусь Росздравнадзора образование (Иркутская область, ячейковые контурные (5), пачки (Красноярский филиал) г.Усть-Кут, ул.Речников, д.38) картонные № 0 5 И -1 17/19 У1УП Иркутского района "Аптека Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты Республика ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2971218 от 16.01.2019 № 236 с.Оёк" (Иркутская область. оболочкой 10 шт., упаковки РУП Беларусь Росздравнадзора Иркутский район, с.Оёк, ул.Кирова, ячейковые контурные (5), пачки (Красноярский филиал) Д.109) картонные № 0 5 И -1 17/19 М УП Иркутского района "Аптека Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50119 от 16.01.2019 № 236 с.Оёк" (Иркутская область. 250 мг 10 шт., упаковки ОАО Росздравнадзора Иркутский район, с.Оёк, ул.Кирова, безъячейковые контурные (Красноярский филиал) Д.109) № 0 5 И -1 17/19 М УП Иркутского района "Аптека Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451018 от 16.01.2019 № 236 с.Оёк" (Иркутская область. упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора Иркутский район, с.Оёк, ул.Кирова, пачки картонные (Красноярский филиал) д.109) № 0 5 И -117/19 ООО "ДОЛИНА" (Красноярский Ревит драже 100 шт., банки Алтайвитамины Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110219 от 16.01.2019 край, г.Красноярск, ул.Линейная, полимерные ЗАО Росздравнадзора Д.122, пом.769) (Красноярский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ОГБУЗ "Зиминская городская М агния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680518 от 16.01.2019 больница" (Иркутская область, внутривенного введения 250 мг/мл Росздравнадзора г.Зима, ул.Калинина, д.88) 10 мл, ампулы (10), пачки (Красноярский филиал) картонные № 0 5И -117/19 ООО "МЕГА-ФАРМ " Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360818 от 16.01.2019 (Красноярский край, г.Красноярск, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора ул.Щ орса, Д.15, П О М .2 9 ) ячейковые контурные (2), пачки (Красноярский филиал) картонные № 0 5 И - 117/19 ООО "СЕВЕРЛЕС " (Красноярский Уголь активированный Авексима Авексима Сибирь Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171018 от 16.01.2019 край, г.Красноярск, ул.М ате Залки, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ООО Росздравнадзора Д.21, часть пом. 110) ячейковые контурные (3), пачки (Красноярский филиал) картонные № 05И -117/19 ООО "СЕВЕРЛЕС " (Красноярский Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380119 от 16.01.2019 край, г.Красноярск, ул.М ате Залки, шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора д.21, часть пом. 110) (2), пачки картонные (Красноярский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "АПТЕКИ МАЛИНА" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241218 от 16.01.2019 (Красноярский край, ЗАТО упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора Ж елезногорск район, пачки картонные (Красноярский филиал) г.Железногорск, пр.М ира, д . 2 5 , часть П О М .2) № 0 5 И - 117/19 0 0 0 "АПТЕКИ МАЛИНА" Никотиновая кислота таблетки 50 Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331218 от 16.01.2019 (Красноярский край, ЗАТО мг 50 шт., банки полимерные (1), УфаВИТА ОАО Росздравнадзора Ж елезногорск район, пачки картонные (Красноярский филиал) г.Железногорск, пр.М ира, д.25, часть 1 П О М .2) № 0 5 И -1 17/19 ООО "АПТЕКИ М АЛИНА" Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг Контракт Фармакал США ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 048565 от 16.01.2019 /Красноярский край, г.Дивногорск, 200 шт., флаконы (1), пачки Корпорейшн Росздравнадзора ул.Набережная, д.27, пом.1) картонные (Красноярский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ваша аптека" (Красноярский Амоксициллин таблетки 500 мг 10 Барнаульский завод Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070119 от 16.01.2019 край, ЗАТО Ж елезногорск район, шт., упаковки ячейковые контурные медицинских Росздравнадзора г.Ж елезногорск, пр.Курчатова, д.2, (2), пачки картонные препаратов ООО (Красноярский филиал) пом.75) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ваш а аптека" (Красноярский Никотиновая кислота таблетки 50 Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371218 от 16.01.2019 край, ЗА ТО Ж елезногорск район, мг 50 шт., банки полимерные (1), Уфимский Росздравнадзора г.Ж елезногорск, пр.Курчатова, д.2, пачки картонные витаминный завод (Красноярский филиал) пом.75) ОАО Х о05И -117/19 ООО "Ваша аптека" (Красноярский Адонис-бром таблетки, покрытые Вифитех ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010119 от 16.01.2019 край, ЗАТО Ж елезногорск район, оболочкой 10 шт., упаковки Росздравнадзора г.Ж елезногорск, пр.Курчатова, д.2, ячейковые контурные (2), пачки (Красноярский филиал) пом.75) картонные № 0 5 И - 117/19 ООО "Ваша аптека" (Красноярский Левомицетин таблетки 500 мг 10 Дальхимфарм ОАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20119 от 16.01.2019 край, ЗА ТО Ж елезногорск район, шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Ж елезногорск, ул.Советской (2), пачки картонные (Красноярский филиал) Армии, Д.34, часть пом.65) № 0 5 И -117/19 ООО "Ваша аптека" (Красноярский Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030818 от 16.01.2019 край, ЗАТО Ж елезногорск район, кишечнорастворимой оболочкой 50 Росздравнадзора г.Ж елезногорск, ул.Советской мг 10 шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) Армии, д.34, часть пом.65) контурные (2), пачки картонные № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ваша аптека" (Красноярский Викасол таблетки 15 мг 20 шт., Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91218 от 16.01.2019 край, ЗАТО Ж елезногорск район, упаковки ячейковые контурные (1), Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Ж елезногорск, ул.Советской пачки картонные (Красноярский филиал) Армии, д.34, часть пом.65) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ваша аптека" (Красноярский Римантадин таблетки 50 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160618 от 16.01.2019 край, ЗАТО Ж елезногорск район, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Ж елезногорск, ул.Советской пачки картонные (Красноярский филиал) Армии, д.34, часть пом.65) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ваша аптека" (Красноярский Ревит драже 100 шт., банки Алтайвитамины Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1541218 от 16.01.2019 край, ЗАТО Ж елезногорск район, полимерные ЗАО Росздравнадзора г.Ж елезногорск, ул.Советской (Красноярский филиал) Армии, д.34, часть пом.65) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Виктория" (Красноярский Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110119 от 16.01.2019 край, г.М инусинск, переулок 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора Ботанический, д.1, пом.1) контурные (5), пачки картонные (Красноярский филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "РУС-ФАРМ " (Красноярский Уголь активированный таблетки Обновление ПФК ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110218 от 16.01.2019 край, г.Ачинск, микрорайон 3, д.Ю, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые АО Росздравнадзора пом. 117) контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) № 0 5 И - 117/19 ООО "РУС-ФАРМ " (Красноярский Амлодипин таблетки 10 мг 10 шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050318 от 16.01.2019 край, г.Ачинск, микрорайон 3, д.Ю, упаковки ячейковые контурные (3), Росздрав надзора П О М .117) пачки картонные (Красноярский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Семейная аптека" Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг Контракт Фармакал СШ А ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 044683 от 16.01.2019 (Красноярский край, г.Красноярск, 200 шт., флаконы (1), пачки Корпорейшн Росздравнадзора ул.Дмитрия М артынова, д.ЗЗ, картонные (Красноярский филиал) пом .157) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 043565 № 0 5 И - 117/19 ООО "ФАРМ АКОПЕЙКА-СИБИРЬ" Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг Контракт Фармакал СШ А от 16.01.2019 (Красноярский край, г.Красноярск, 200 шт., флаконы (1), пачки Корпорейшн Росздравнадзора ул.Карамзина, д.21, часть пом.228) картонные (Красноярский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 044412 № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ АКОПЕЙКА-СИБИРЬ" Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг Контракт Фармакал СШ А от 16.01.2019 (Красноярский край, г.Красноярск, 200 шт., флаконы (1), пачки Корпорейшн Росздравнадзора ул.Авиаторов, д.41, часть пом.242) картонные (Красноярский филиал) СШ А ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 043554 № 0 5 И - 1 17/19 ООО "ФАРМ АКОПЕЙКА-СИБИРЬ" Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг Контракт Фармакал от 16.01.2019 (Красноярский край, г.Красноярск, 200 шт., флаконы (1), пачки Корпорейшн Росздравнадзора ул.Авиаторов, д.40, часть пом. 145) картонные (Красноярский филиал) Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460918 № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ АТЕЛЬ"
от 16.01.2019 (Красноярский край, г.Красноярск, пленочной оболочкой 150 мг 10 Росздравнадзора ул.Тельмана, д.ЗЗ, пом.91) шт., упаковки ячейковые контурные (Красноярский филиал) (2), пачки картонные № 0 5 И - 1 17/19 ООО "ФАРМ АТЕЛЬ" Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040918 от 16.01.2019 (Красноярский край, г.Красноярск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора ул.Тельмана, д.ЗЗ, пом.91) пачки картонные (Красноярский филиал) № 0 5 И - 117/19 ООО "ФАРМ АТЕЛЬ" Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1301018 от 16.01.2019 (Красноярский край, г.Красноярск, 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Тельмана, д.ЗЗ, пом.91) контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал)
по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения Ш 2379225
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
31.07 оо № О -19 97 „Мо Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
=

=

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
yes А.В. Самойлова
Приложение: на 7 л. в | экз.

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1497/20 от 31.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи