РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1828/17 от 25.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1828/17 от 25.07.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

2155255

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

п

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Гелефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 „ , /

о поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного
надзора
в
сфере
обращения
лекарственных
средств
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственных
препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (владелец
БУЗ Орловской области «Кромская центральная районная больница»,
ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт. Кромы, Кромский район. Орловская область),
показатель «Количественное определение» - серии DU0856;
- БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные, производства ОАО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец
БУЗ Орловской области «Кромская центральная районная больница»,
ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт. Кромы, Кромский район. Орловская область),
показатель «Описание» (таблетки с посторонним запахом) - серии 30216.
Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий

лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
обеспечить
контроль
за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

2155255
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Гелефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 „ , /
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (владелец БУЗ Орловской области «Кромская центральная районная больница», ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт. Кромы, Кромский район. Орловская область), показатель «Количественное определение» - серии DU0856;
- БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец БУЗ Орловской области «Кромская центральная районная больница», ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт. Кромы, Кромский район. Орловская область), показатель «Описание» (таблетки с посторонним запахом) - серии 30216.
Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

ПИВО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ и” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР ‘ д oil ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы у Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 4 м Л ; Феде альной сл жбы по надзо B ALN T LO17 № tll ddd [f7 P a PY сфере здравоохранения На № от х [ = Организации, осуществляющие
экспертизу качества
Onverrexemn инбормации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (владелец БУЗ Орловской области «Кромская центральная районная больница», ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт. Кромы, Кромский район, Орловская область), показатель «Количественное определение» - серии 000856;

- БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец БУЗ Орловской области «Кромская центральная районная больница», ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт. Кромы, Кромский район, Орловская область), показатель «Описание» (таблетки с посторонним запахом) - серии 30216.

Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий

Скачать документ: Письмо 01И-1828/17 от 25.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи