РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1829/17 от 25.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1829/17 от 25.07.2017

О приостановлении реализации лекарственных препаратов

2155263

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

п

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (4991 578 02 30; (495) 698 15 74

95 0^. т

/.

шо/и ш ш

На № ______________ от ___________

Г

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(f)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О приостановлении реализации
лекарственных препаратов

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании
информации, предоставленной ООО «Гротекс», сообщает о приостановлении
реализации нижеперечисленных серий лекарственных препаратов в связи с ранее
выявленным
несоответствием
фармацевтических
субстанций
нормативной
документации:
- «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы
(10), пачки картонные» серий 050317, 060417 производства ООО «Гротекс», Россия;
- «Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110417 производства
ООО «Гротекс», Россия.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения 2155263 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (4991 578 02 30; (495) 698 15 74 /. Территориальные органы 95 0^. т шо/и ш ш Федеральной службы по надзору На № ______________ от ___________
в c(f)epe здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «Гротекс», сообщает о приостановлении реализации нижеперечисленных серий лекарственных препаратов в связи с ранее выявленным несоответствием фармацевтических субстанций нормативной документации:
- «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 050317, 060417 производства ООО «Гротекс», Россия;
- «Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110417 производства ООО «Гротекс», Россия.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
970. 07. АСИ. Я № ДИ Lf Lb as 7 Ms Tp Федеральной службы по надзору
ee or в сфере здравоохранения № = Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственных препаратов Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «Гротекс», сообщает о приостановлении реализации нижеперечисленных серий лекарственных препаратов в связи с ранее выявленным несоответствием фармацевтических субстанций нормативной документации:

- «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 050317, 060417 производства ООО «Гротекс», Россия;

- «Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110417 производства ООО «Гротекс», Россия.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1829/17 от 25.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи