РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1847/17 от 31.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1847/17 от 31.07.2017

О прекращении действия декларации о соответствии

2166495

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Я / .0 7



Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

0 7 с /' 7S 7 7 / 7 7

от

На №

Субъекты обращения
лекарственных средств

Г
О прекращении действия
декларации о соответствии

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии
№РОСС МВ.ФМОЗ.Д 14868 от 08.12.2015 на лекарственный препарат «Облепиховое
масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные» серии 829 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика
Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной
документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
писъмом
Росздравнадзора от 03.02.2017 №02И-230/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

2166495
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения Я / .0 7 № 0 7 с /' 7S 7 7 / 7 7 На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС МВ.ФМОЗ.Д 14868 от 08.12.2015 на лекарственный препарат «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 829 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы писъмом Росздравнадзора от 03.02.2017 №02И-230/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

2166495
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъекты обращения ri В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Cramrecxas лиг, 4, тр. 1, Моеквя. 109078 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 р В сфере здравоохранения
57.07 KOM № OLu- 184 /17 На № er Ё Организации, осуществляющие
— экспертизу качества лекарственных средств
=

О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС МО.ФМО5.Д14868 от 08.12.2015 на лекарственный препарат «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 829 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 03.02.2017 №02И-230/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1847/17 от 31.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи