РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1850/17 от 31.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1850/17 от 31.07.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

•ЗУ. 0 ¥
На №

/У №

сУ -

от

Г

-/3

2166496

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «ПРОТЕК-СВМ», являющимся держателем регистрационного
удостоверения, рещении
отозвать из обращения лекарственный препарат
«Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримыщечного введения 1.0 г, флаконы (1) пачки картонные» серии 0430616
производства ООО «ФармКонцепт», Россия, в связи развитием нежелательной реакции
при его медицинском применении.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРОТЕК-СВМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
О/'^П П Ч «*70 Л1

2166496 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы •ЗУ. 0 ¥ /У № сУ - -/3 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ПРОТЕК-СВМ», являющимся держателем регистрационного удостоверения, рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1.0 г, флаконы (1) пачки картонные» серии 0430616 производства ООО «ФармКонцепт», Россия, в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРОТЕК-СВМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова О/'^П П Ч «*70 Л1

2166496
al Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ZZ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 | Территориальные органы 37.07 OTF MOLU-FTE5O/ 7 Z Федеральной службы по надзору
га
Г. a Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения На № от ф Pe Sap р
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ПРОТЕК-СВМ», являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г, флаконы (1) пачки картонные» серии 0430616 производства ООО «ФармКонцепт», Россия, в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРОТЕК-СВМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова OLANOVNEA TE П1_ 95

Скачать документ: Письмо 01И-1850/17 от 31.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи