РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1496/20 от 31.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1496/20 от 31.07.2020

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дротаверин, раствор для инъекций
20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону)
о соответствии серий 230620, 240620, 250620 (протоколы испытаний от 24.07.2020 №№ 1106ДК-02/20, 1107ДК-02/20, 1108ДК-02/20) требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379221
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 3 ^. № ОУс/ - /л о Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) о соответствии серий 230620, 240620, 250620 (протоколы испытаний от 24.07.2020 №№ 1106ДК-02/20, 1107ДК-02/20, 1108ДК-02/20) требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения MAO 2379221
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
в мет а Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, ов, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 р Федеральной службы по надзору в 37 О. £200. № Ом - 6 /hO сфере здравоохранения На № от Г — Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) о соответствии серий 230620, 240620, 250620 (протоколы испытаний от 24.07.2020 №№ 1106ДК-02/20, 1107ДК-02/20, 1108ДК-02/20) требованиям нормативной
документации.
Sot А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-1496/20 от 31.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи