РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1489/20 от 30.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1489/20 от 30.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2379158 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 3 ( 0 ,0 9 .< ^ 0 ( Я ^ Нч На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений Ф ГБУ «И М ЦЭУА ОСМ П» Росздравнадзора (М осковская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованР1ям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-10375/19 ООО "Орион Фарма" Дексдор®, концентрат для приготовления Орион Корпорейшп Финляндия 1881844 от 06.03.2019 раствора для инфузий 1ООмкг/мл 2мл, ампулы (5), Орион Фарма упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 05-10375/19 ООО "Орион Фарма" Дивигель, гель для наружного применения 0.1% Орион Корпорейшн Финляндия 1871179;
от 06.03.2019 1г, пакеты многослойные (28), коробки картонные 1871180 №05-10375/19 ООО "Орион Фарма" Метипред, таблетки 4мг 30шт., флакон (1), пачка Орион Корпорейшн Финляндия 1882266 от 06.03.2019 картонная №05-10375/19 ООО "Орион Фарма" Регидрон®, порошок для приготовления раствора Ресифарм Паретс Испания 15119;
от 06.03.2019 для приема внутрь 18.9г, пакетики из С.Л.Ю. 15077 алюминиевой фольги ламинированные (20), пачки картонные №05-10375/19 ООО "Орион Фарма" Фарестон, таблетки 60мг 60шт., флаконы Орион Корпорейшн Финляндия 1882289 от 06.03.2019 полиэтиленовые (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Ш В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 30.07. око № От - 799 Ко
На № от
Субъектам обращения лекарственных средств
и О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.



А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1489/20 от 30.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи