Информационное письмо № 01И-1484/20 от 30.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1484/20 от 30.07.2020
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Глеацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «ЭкоФармПлю с» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 710819, 720819, 730919 (протоколы испытаний от 17.03.2020 № № 1ДК-01/20, 2ДК-01/20, ЗДК-01/20; от 23.03.2020 № № 1ДК-01-04(3)/20, 2ДК-01-04(4)/20, ЗД К-01-04(5)/20) требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1484/20 от 30.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1484/20 от 30.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379149 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъекты обращ ения лекарственных средств Территориальные органы Ф ед ер ал ьн о й сл у ж б ы по н ад зору в сфере здравоохранения На № от П О снятии лекарственного средства с посерийиого выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества М едицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации Ф едеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Глеацер, раствор для внутривенного и внутримыш ечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «ЭкоФ армПлю с» (Россия), на основании экспертных заключений Ф ГБУ «ИМ ЦЭУА ОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал), Ф ГБУ «ИМ ЦЭУА ОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 710819, 720819, 730919 (протоколы испытаний от 17.03.2020 № № 1ДК-01/20, 2ДК-01/20, ЗДК-01/20; от 23.03.2020 № № 1ДК-01-04(3)/20, 2ДК-01-04(4)/20, ЗД К-01-04(5)/20) требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379149 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г— I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянския пл. 4. стр. 1. Москва 109074 Телефон: (495) 698 45 3X: 698 15 74 6 О OZ Ё 2 g N9 21", ‚ ‚14, on], 060 Федеральной службы по надзору в ' сфере здравоохранения Территориальные органы На N9 от ‚— медицинские организации С)снятии.лекарственного средства с посерийного выборочного Органы Управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Г леацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Г удермесский филиал), ФГБУ «И1\/П_[ЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 710819, 720819, 730919 (протоколы испытаний от 17.03.2020 NQNQ 1ДК-01/20, 2ДК-О1/20, 3ДК-О1/20; от 23.03.2020 NQNQ 1ДК-01-04(3)/20‚ 2ДК-01-04(4)/20‚ 3ДК-01-О4(5)/20) требованиям нормативной документации. / А.В. Самойлова С.А. Тарасова 84995780127
