РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1484/20 от 30.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1484/20 от 30.07.2020

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Глеацер, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «ЭкоФармПлю с» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский
филиал), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 710819, 720819, 730919 (протоколы испытаний от 17.03.2020 № № 1ДК-01/20, 2ДК-01/20, ЗДК-01/20; от 23.03.2020 № № 1ДК-01-04(3)/20, 2ДК-01-04(4)/20, ЗД К-01-04(5)/20) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379149 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Ф ед ер ал ьн о й сл у ж б ы по н ад зору в сфере здравоохранения На № от М едицинские организации П О снятии лекарственного средства с посерийиого выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Ф едерации

Ф едеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Глеацер, раствор для внутривенного и внутримыш ечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «ЭкоФ армПлю с» (Россия), на основании экспертных заключений Ф ГБУ «ИМ ЦЭУА ОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал), Ф ГБУ «ИМ ЦЭУА ОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 710819, 720819, 730919 (протоколы испытаний от 17.03.2020 № № 1ДК-01/20, 2ДК-01/20, ЗДК-01/20;
от 23.03.2020 № № 1ДК-01-04(3)/20, 2ДК-01-04(4)/20, ЗД К-01-04(5)/20) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Российской Федерации
Министерство здравоохранения | Ш 23791
49 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
30.07 оо Ou- EY Seto Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Территориальные органы
На № от
Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Глеацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 710819, 720819, 730919 (протоколы испытаний от 17.03.2020 №№ 1ДК-01/20, 2ДК-01/20, ЗДК-01/20;
от 23.03.2020 №№ 1ДК-01-04(3)/20, 2ДК-01-04(4)/20, ЗДК-01-04(5)/20) требованиям нормативной документации.

#

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-1484/20 от 30.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи