РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1487/20 от 30.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1487/20 от 30.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2379154 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзо^а по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.А, Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от 3 0 , ,г о к р № C>/t^ - Сведения о л екарственны х средствах, по результатам и сп ы та н и й ко то р ы х , проведенны х в р ам ках вы бо р очн о го ко н тр о л я качества л е ка р ств е н н ы х средств, Росздравнадзором п р и н я то решение о соответствии их качества л е ка р ств е н ны х средств требованиям но рм а тивн ой д о кум е н та ц и и
Наименование организации, Изготовитель/
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Страна Экспертная организация Серии производитель лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ РА «Адыгейский Раствор натрия хлорида 10% 200мл, аптека ГБУЗ РА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан. №50 от 18.01.2019 республиканский клинический стерильно, наружное (для промывания «Адыгейский Росздравнадзора (филиал онкологический диспансер дренежей) республиканский г. Ростова-на-Дону) им.М.Х. Ашхамафа» (Республика клинический Адыгея, г. Майкоп, ул.2-я онкологический Короткая, Д . 6 ) диспансер им.М.Х.
Ашхамафа» №05И-169/19 ГБУЗ РА «Адыгейский Раствор фурацилина 1:5000 300мл, аптека ГБУЗ РА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан. №49 от 18.01.2019 республиканский клинический стерильно, наружное (для аппарата «Адыгейский Росздравнадзора (филиал онкологический диспансер Боброва) республиканский г. Ростова-на-Дону) им.М.Х. Ашхамафа» (Республика клинический Адыгея, г. Майкоп, ул.2-я онкологический Короткая, д.6) диспансер им.М.Х.
Ашхамафа» №05И-169/19 ГАУ АО "Астраханские аптеки" Калия хлорид, субстанция-порошок* ООО «Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1881118 от 18.01.2019 (Астраханские аптеки, завод химических Росздравнадзора (филиал г.Астрахань, ул.Ленина/ реактивов» г. Ростова-на-Дону) ул.Коммунистическая, д. 19/1, №05И-169/19 ГУП РО «Ростовоблфармация» Прокаина гидрохлорид, Хубей Максфарм Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20180335 от 18.01.2019 аптека №22 (Ростовская область, субстанция-порошок* Индастриз Ко., Лтд Росздравнадзора (филиал г.Ростов-на-Дону, г. Ростова-на-Дону) пр.20-летия Октября, д.77/1) №05И-169/19 ГУП РО «Ростовоблфармация» Раствор новокаина для инъекций 1% ГУП РО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1722/1723 от 18.01.2019 аптека №22 (Ростовская область, 200мл, для инъекций, стерильно «Ростовоблфармация» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону, аптека №22 г. Ростова-на-Дону) пр.20-летия Октября, д.77/1) №05И-169/19 ГУП РО «Ростовоблфармация» Раствор натрия хлорида 10% 200мл, ГУП РО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1724/1725 от 18.01.2019 аптека №22 (Ростовская область, стерильно, для инъекций «Ростовоблфармация» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону, аптека №22 г. Ростова-на-Дону) пр.20-летия Октября, д.77/1) №05И-169/19 ГБУЗ ВО "Муромская городская Фурацилин раствор для наружного ГБУЗ ВО "Муромская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2922 от 18.01.2019 больница №3" (Владимирская применения 0,02% 360мл, стерильно городская больница Росздравнадзора (филиал область, г.Муром, ул.Войкова, №3" г. Ростова-на-Дону) Д.11а) №05И-169/19 ОАО «Фармация» аптека №70 Раствор фурацилина 0,02% 300мл, ОАО «Фармация» Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 872 от 18.01.2019 (Ростовская область г. Шахты, стерильно, наружное, для полосканий аптека №70 Росздравнадзора (филиал пр.Красной Армии, д.140) г. Ростова-на-Дону) №05И-169/19 МУП г. Сочи "Сочинское Ацетилсалициловая кислота, Шандонг Ксинхуа Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171056 от 18.01.2019 городское аптечное управление" субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко. Лтд Росздравнадзора (филиал (Краснодарский край, г.Сочи, г. Ростова-на-Дону) ул.Лесная, д.З) №05И-169/19 БУ РК «Республиканская Раствор фурацилина 0,02% 350мл, Аптека БУ РК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан. №1236 от 18.01.2019 больница им.П.П.Жемчуева» стерильно, наружное* «Республиканская Росздравнадзора (филиал (Республика Калмыкия, г.Элиста, больница г. Ростова-на-Дону) ул.Пушкина, Д.52) им.П.П.Жемчуева» №05И-169/19 ГБУЗ "Краевая клиническая Магния сульфат, субстанция* АО "Химический завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 134102016 от 18.01.2019 больница №2" Минздрава им. Л.Я. Карпова" Росздравнадзора (филиал Краснодарского края г. Ростова-на-Дону) (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Красных Партизан, д.6, корп.2) №05И-169/19 ИП Дзугкоева Т.С. (Республика Кальция глюконат, субстанция-порошок* Чжэцзян Жуйбан Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 117293 от 18.01.2019 Северная Осентия-Алания, Лабораториз Росздравнадзора г.Влади Кавказ, пр.Коста, д.40) (Гудермесский филиал) №05И-169/19 ГБУЗ "Центр лекарственного Раствор протаргола 2% 10мл, капли в нос ГБУЗ "Центр Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1713 от 18.01.2019 обеспечения" ДЗМ аптека №34 лекарственного Росздравнадзора (г.Москва, ул.Щербаковская, обеспечения" ДЗМ (Московская лаборатория) Д.32/7) аптека №34 №05И-169/19 ГБУЗ "Центр лекарственного Раствор фурацилина для наружного ГБУЗ "Центр Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1716 от 18.01.2020 обеспечения" ДЗМ аптека №34 применения (стерильно) 0,02% 300мл лекарственного Росздравнадзора (г.Москва, ул.Щербаковская, обеспечения" ДЗМ (Московская лаборатория) д.32/7) аптека №35 №05И-169/19 ГБУЗ "Центр лекарственного Аминокапроновая кислота, ООО "Полисинтез" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 70117 от 18.01.2019 обеспечения" ДЗМ аптека №34 субстанция-порошок* Росздравнадзора (г.Москва, ул.Щербаковская, (Московская лаборатория) д.32/7) №05И-169/19 ООО "Целитель" (Московская Натрия бромид, субстанция-порошок* ЗАО "Актива" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 120419 от 18.01.2019 область, г.Апрелевка, Росздравнадзора ул.Больничная, д.4) (Московская лаборатория) №05И-169/19 ООО "Целитель" (Московская Сера осажденная, субстанция-порошок* АО "Усолье Сибирский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30519 от 18.01.2019 область, г.Апрелевка, Химико­ Росздравнадзора ул.Больничная, д.4) фармацевтический (Московская лаборатория) завод"
№05И-169/19 ООО "Целитель" (Московская Хлорамфеникол, субстанция-порошок* Норсист Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DY00918098 от 18.01.2019 область, г.Апрелевка, Фармасьютикал Груп Росздравнадзора ул.Больничная, д.4) Ко. Лтд (Московская лаборатория) №05И-169/19 ООО "Целитель" (Московская ЛИКАДЕКС ПФ декстрозы моногидрат, Роккетт Фрер Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» E1JR2 от 18.01.2019 область, г.Апрелевка, субстанция* Росздравнадзора ул.Больничная, д.4) (Московская лаборатория) №05И-169/19 ООО «Витапроф» (Самарская Натрия бромид, раствор для наружного ООО «Витапроф» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан.№ 1577 от 18.01.2019 область, г.Тольятти, ул.Степана применения 1% 100 мл, флаконы Росздравнадзора Разина, Д.12) стеклянные (Симферопольский филиал) №05И-169/19 ФГБУЗ "Саратовский Раствор фурацилина 0,02% 350мл, раствор ФГБУЗ "Саратовский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. №635 от 18.01.2019 медицинский центр" ФМБА для наружного применения, флаконы медицинский центр" Росздравнадзора России (Саратовская область, ФМБА России (Симферопольский филиал) г. Балаково, ул.Трнавская, д.44/1) №05И-169/19 ООО «Официна» (Саратовская Аскорбиновая кислота, СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1170973011 от 18.01.2019 область, г.Балаково, ул.Братьев субстанция-порошок* Фармасеутикал Росздравнадзора Захаровых, д.14а) (Шийяжуаньг) Ко. Лтд. (Симферопольский филиал) №05И-169/19 ФГБОУ ВО "Самарский Натрия бромид, раствор для наружного ФГБОУ ВО "Самарский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. №3565 от 18.01.2019 государственный медицинский применения 5% 100 мл, для наружного государственный Росздравнадзора университет" Минздрава России применения, флаконы стеклянные медицинский (Симферопольский филиал) (Самарская область, г.Самара, университет"
пр.К.Маркса, Д.165Б) Минздрава России №05И-169/19 ФГБОУ ВО "Самарский Фурацилин, раствор 0,02% 200мл, для ФГБОУ ВО "Самарский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. №3564 от 18.01.2019 государственный медицинский наружного применения, флаконы государственный Росздравнадзора университет" Минздрава России стеклянные медицинский (Симферопольский филиал) (Самарская область, г.Самара, университет"
пр.К.Маркса, Д.165Б) Минздрава России №05И-169/19 ГУЗ СО «Балаковская городская Натрия хлорид, раствор 10% 200мл, для Аптека ГУЗ СО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. №91 от 18.01.2019 клиническая больница» наружного применения, флаконы «Балаковская городская Росздравнадзора (Саратовская область, г.Балаково, стеклянные клиническая больница» (Симферопольский филиал) ул.Братьев Захаровых, д. 152А) №05И-169/19 ФГКУ «428 ВОЕННЫЙ Фурацилин, раствор 0,02% 400мл, для ФГКУ «428 ВОЕННЫЙ Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. 271 от 18.01.2019 ГОСПИТАЛЬ» Минобороны наружного применения, флаконы ГОСПИТАЛЬ» Росздравнадзора России (Саратовская область, стеклянные* Минобороны России (Симферопольский филиал) г.Саратов, ул.им.В.Г.Рахова, д.89) №05И-169/19 ООО «Аптека №288» Калия хлорид, субстанция* АО «Востоквит» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 010318-01 от 18.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, Росздравнадзора ул.Безымянная, д.бВ) (Симферопольский филиал) №05И-169/19 ООО «Аптека №288» Декстрозы моногидрат, Вейфанг Шенгтаи Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20170704 от 18.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, субстанция-порошок* Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора ул.Безымянная, д.бВ) (Симферопольский филиал) №05И-169/19 ООО «Аптека №288» Натрия хлорид, субстанция* ООО «Михайловский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 4200918 от 18.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, завод химических Росздравнадзора ул.Безымянная, д.бВ) реактивов» (Симферопольский филиал) №05И-169/19 ИП Брагина М.И. (Республика Ацетилсалициловая кислота, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 171056 от 18.01.2019 Крым, г.Симферополь, Фармасьютикал Ко.Лтд Росздравнадзора ул.Севастопольская, Д.43Б) (Симферопольский филиал) * по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ЕН В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) мн ъектам об РУКОВОДИТЕЛЬ У ращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
3O.O7 BOfO™M Ofuv- 1967 /ho Ha Ne oT ee O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

a
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1487/20 от 30.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи