Информационное письмо № 01И-1487/20 от 30.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1487/20 от 30.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1487/20 от 30.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1487/20 от 30.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № 2379154 Субъектам обращения лекарственных средств от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Ф едеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзо^а по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 4 л. в 1 экз. А.А, Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от 3 0 , ,г о к р № C>/t^ - Сведения о л екарственны х средствах, по результатам и сп ы та н и й ко то р ы х , проведенны х в р ам ках вы бо р очн о го ко н тр о л я качества л е ка р ств е н н ы х средств, Росздравнадзором п р и н я то решение о соответствии их качества л е ка р ств е н ны х средств требованиям но рм а тивн ой д о кум е н та ц и и Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Изготовитель/ производитель Страна Экспертная организация аптека ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им.М.Х. Ашхамафа» аптека ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им.М.Х. Ашхамафа» Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) Ан. №50 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) Ан. №49 ООО «Михайловский завод химических реактивов» Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) 1881118 Серии №05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ РА «Адыгейский Раствор натрия хлорида 10% 200мл, республиканский клинический стерильно, наружное (для промывания онкологический диспансер дренежей) им.М.Х. Ашхамафа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул.2-я Короткая, Д . 6 ) №05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ РА «Адыгейский Раствор фурацилина 1:5000 300мл, республиканский клинический стерильно, наружное (для аппарата онкологический диспансер Боброва) им.М.Х. Ашхамафа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул.2-я Короткая, д.6) №05И-169/19 от 18.01.2019 ГАУ АО "Астраханские аптеки" (Астраханские аптеки, г.Астрахань, ул.Ленина/ ул.Коммунистическая, д. 19/1, №05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП РО «Ростовоблфармация» Прокаина гидрохлорид, аптека №22 (Ростовская область, субстанция-порошок* г.Ростов-на-Дону, пр.20-летия Октября, д.77/1) Хубей Максфарм Индастриз Ко., Лтд Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) 20180335 №05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП РО «Ростовоблфармация» Раствор новокаина для инъекций 1% аптека №22 (Ростовская область, 200мл, для инъекций, стерильно г. Ростов-на-Дону, пр.20-летия Октября, д.77/1) ГУП РО «Ростовоблфармация» аптека №22 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) 1722/1723 №05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП РО «Ростовоблфармация» Раствор натрия хлорида 10% 200мл, аптека №22 (Ростовская область, стерильно, для инъекций г. Ростов-на-Дону, пр.20-летия Октября, д.77/1) ГУП РО «Ростовоблфармация» аптека №22 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) 1724/1725 Калия хлорид, субстанция-порошок* №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ ВО "Муромская городская больница №3" (Владимирская область, г.Муром, ул.Войкова, Д.11а) ОАО «Фармация» аптека №70 (Ростовская область г. Шахты, пр.Красной Армии, д.140) Фурацилин раствор для наружного применения 0,02% 360мл, стерильно ГБУЗ ВО "Муромская городская больница №3" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) 2922 Раствор фурацилина 0,02% 300мл, стерильно, наружное, для полосканий ОАО «Фармация» аптека №70 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) 872 Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) 171056 №05И-169/19 от 18.01.2019 МУП г. Сочи "Сочинское городское аптечное управление" (Краснодарский край, г.Сочи, ул.Лесная, д.З) №05И-169/19 от 18.01.2019 БУ РК «Республиканская Раствор фурацилина 0,02% 350мл, больница им.П.П.Жемчуева» стерильно, наружное* (Республика Калмыкия, г.Элиста, ул.Пушкина, Д.52) ГБУЗ "Краевая клиническая Магния сульфат, субстанция* больница №2" Минздрава Краснодарского края (Краснодарский край, г.Краснодар, ул.Красных Партизан, д.6, корп.2) Аптека БУ РК «Республиканская больница им.П.П.Жемчуева» АО "Химический завод им. Л.Я. Карпова" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) Ан. №1236 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) 134102016 №05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Дзугкоева Т.С. (Республика Северная Осентия-Алания, г.Влади Кавказ, пр.Коста, д.40) Кальция глюконат, субстанция-порошок* Чжэцзян Жуйбан Лабораториз Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 117293 №05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека №34 (г.Москва, ул.Щербаковская, Д.32/7) Раствор протаргола 2% 10мл, капли в нос ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека №34 Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1713 №05И-169/19 от 18.01.2020 ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека №34 (г.Москва, ул.Щербаковская, д.32/7) Раствор фурацилина для наружного применения (стерильно) 0,02% 300мл ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека №35 Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1716 №05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека №34 (г.Москва, ул.Щербаковская, д.32/7) Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 70117 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Целитель" (Московская область, г.Апрелевка, ул.Больничная, д.4) Натрия бромид, субстанция-порошок* ЗАО "Актива" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 120419 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Целитель" (Московская область, г.Апрелевка, ул.Больничная, д.4) Сера осажденная, субстанция-порошок* АО "Усолье Сибирский Химико фармацевтический завод" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 30519 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Целитель" (Московская область, г.Апрелевка, ул.Больничная, д.4) Хлорамфеникол, субстанция-порошок* Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) DY00918098 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Целитель" (Московская область, г.Апрелевка, ул.Больничная, д.4) ЛИКАДЕКС ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Роккетт Фрер Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) E1JR2 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Витапроф» (Самарская область, г.Тольятти, ул.Степана Разина, Д.12) Натрия бромид, раствор для наружного применения 1% 100 мл, флаконы стеклянные ООО «Витапроф» №05И-169/19 от 18.01.2019 Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан.№ 1577 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ФГБУЗ "Саратовский Раствор фурацилина 0,02% 350мл, раствор ФГБУЗ "Саратовский медицинский центр" ФМБА для наружного применения, флаконы медицинский центр" России (Саратовская область, ФМБА России г. Балаково, ул.Трнавская, д.44/1) Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. №635 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Официна» (Саратовская область, г.Балаково, ул.Братьев Захаровых, д.14а) Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко. Лтд. Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1170973011 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-169/19 от 18.01.2019 ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России (Самарская область, г.Самара, пр.К.Маркса, Д.165Б) Натрия бромид, раствор для наружного применения 5% 100 мл, для наружного применения, флаконы стеклянные ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. №3565 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-169/19 от 18.01.2019 ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России (Самарская область, г.Самара, пр.К.Маркса, Д.165Б) Фурацилин, раствор 0,02% 200мл, для наружного применения, флаконы стеклянные ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. №3564 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-169/19 от 18.01.2019 ГУЗ СО «Балаковская городская клиническая больница» (Саратовская область, г.Балаково, ул.Братьев Захаровых, д. 152А) ФГКУ «428 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ» Минобороны России (Саратовская область, г.Саратов, ул.им.В.Г.Рахова, д.89) Натрия хлорид, раствор 10% 200мл, для наружного применения, флаконы стеклянные Аптека ГУЗ СО «Балаковская городская клиническая больница» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. №91 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) Фурацилин, раствор 0,02% 400мл, для наружного применения, флаконы стеклянные* ФГКУ «428 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ» Минобороны России Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Ан. 271 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Калия хлорид, субстанция* ООО «Аптека №288» (Саратовская область, г.Саратов, ул.Безымянная, д.бВ) АО «Востоквит» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 010318-01 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-169/19 от 18.01.2019 Декстрозы моногидрат, ООО «Аптека №288» (Саратовская область, г.Саратов, субстанция-порошок* ул.Безымянная, д.бВ) Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20170704 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-169/19 от 18.01.2019 Натрия хлорид, субстанция* ООО «Аптека №288» (Саратовская область, г.Саратов, ул.Безымянная, д.бВ) ООО «Михайловский завод химических реактивов» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 4200918 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) №05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Брагина М.И. (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, Д.43Б) Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 171056 Росздравнадзора (Симферопольский филиал) * по проверенным показателям Ацетилсалициловая кислота, субстанция*
Министерство здравоохранения Российской Федерации и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 2379154 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 30.0£.&0éQ N9 Q/LI— 19!? ‚во На М от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 4 л. в 1 экз. / А.В. Самойлова А.А. Г аспарян 8(499)578-06-68
