Министерство здравоохранения Российской Федерации 2166558
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения На № от
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЭГИС-РУС» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Лабораторное Ликонса С.А.», Испания, в связи с ранее выявленным несоответствием серии LC23384 лекарственного препарата «Нофлюкс» требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители».
О приостановлении реализации перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.06.2017 №02И-1300/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85  Приложение к письму Росздравнадзора от OY. O f ,
Дата Номер декларации Название Серия декларации О О соответствии соответствии Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24099 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д 11293 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24100 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д 11294 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24970 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д11295 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24981 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки ни.ФМ 08.Д 11296 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC23383 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д86770 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24010 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д34197 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24012 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д34198 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC24009 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д11301 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC23372 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86778 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC23373 31.10.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д41540 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC23371 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86777 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., РОСС LC20280 22.04.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д61130 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC29471 24.10.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д40655 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23463 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34193 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24992 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34194 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC26362 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34195 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC27460 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34196 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC26363 23.08.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д34483 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24137 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д11297 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24139 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д11298 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24140 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д 11299 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC24991 04.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д11300 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23464 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д86772 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23461 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Ни.ФМ08.Д86771 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC29494 24.10.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д40656 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC29499 24.10.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д40657 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC27458 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д34199 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC27459 19.08.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д34200 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23572 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86776 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23535 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86775 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23531 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86774 картонные Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 7 шт., РОСС LC23529 16.09.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Ни.ФМ08.Д86773 картонные

Министерство здравоохранения | | ИДУ ||
2166558
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OL. O8. ROL? № Ом - 145 На №

Территориальные органы SZ. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЭГИС-РУС» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Лабораториос Ликонса С.А.», Испания, в связи с ранее выявленным несоответствием серии LC23384 лекарственного препарата «Нофлюкс» требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители».

О приостановлении реализации перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных — средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.06.2017 №02И-1300/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л.в | экз.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85