РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1466/20 от 28.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1466/20 от 28.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376783
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 - '/^66 На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-13515/19 ООО "Лилли Фарма" Зипрекса®, таблетки покрытые пленочной Лилли С.А. Испания С987834 от 22.03.2019 оболочкой 5мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №02-13515/19 ООО "Лилли Фарма" Зипрекса® Зидис, таблетки диспергируемые в Каталент Ю.К. Великобритания/ 1698977А от 22.03.2019 полости рта 5мг 7шт., блистеры (4), пачки Свиндон Зидис Лтд/ Испания картонные Лилли С.А.
№02-13515/19 ООО "Лилли Фарма" Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 30мг Лилли дель Карибе Пуэрто-Рико/ С949187 от 22.03.2019 14шт. блистеры (1), пачки картонные Инк./Лилли С.А. Испания № 02-13515/19 ООО "Лилли Фарма" Трулисити®, раствор для подкожного введения Эли Лилли энд США/ Италия С93Ю32 от 22.03.2019 1.5мг/0.5мл, шприцы в шприц-ручках 0.5мл (4), Компани/ Эли Лилли пачки картонные* Италия С.П.А.
№ 02-13515/19 ООО "Лилли Фарма" Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного Лилли Франс Франция С895781С от 22.03.2019 введения ЮОМЕ/мл 3 мл, картриджи встроенные в шприц-ручку "КвикПен" (5), пачки картонные №02-13515/19 ООО "Лилли Фарма" Хумалог®, раствор для внутреннего и Лилли Франс Франция С991400А от 22.03.2019 подкожного введения ЮОМЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-13515/19 ООО "Лилли Фарма" Хумулин® М3, суспензия для подкожного Лилли Франс Франция D000401C от 22.03.2019 введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), блистеры (1), пачки картонные №02-13515/19 ООО "Лилли Фарма" Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного Лилли Франс Франция D011531A от 22.03.2019 введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), блистеры (1), пачки картонные
по проверенным показателям

уро Министерство здравоохранения | | ИА ||
2376783
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 9.07. № OfF4- 1966 / бо
На № от Е О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Де
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1466/20 от 28.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи