РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1471/20 от 28.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1471/20 от 28.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 6 7 8 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 9 На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Амприлан®, таблетки 5мг 10шт., блистеры (3), АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения J73305 от 29.03.2019 пачки картонные место"
№02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Аторис®, таблетки покрытые пленочной АО «КРКА, Д.Д., Ново Словения NH0111 от 29.03.2019 оболочкой 10мг 10шт., блистеры (3), пачки место» картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Аторис®, таблетки покрытые пленочной АО «КРКА, Д.Д., Ново Словения NH2298 от 29.03.2019 оболочкой 20мг 10шт., блистеры (9), пачки место» картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Аторис®, таблетки покрытые пленочной АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения NH0111 от 29.03.2019 оболочкой 40мг 10шт., блистеры (3), пачки место"
картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Белара®, таблетки покрытые пленочной Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т8В372В от 29.03.2019 оболочкой 2мг+0.03мг 21шт., блистеры (3), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Димиа®, таблетки покрытые пленочной Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т8В756А от 29.03.2019 оболочкой (набор) Змг+0,02мг 28шт., (24 таблетки (дроспиренон+этинилэстрадиол) + 4 таблетки плацебо), блистеры (1), /с футляром для хранения блистера/, пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Ирузид®, таблетки 10мг+12.5мг 30шт., блистеры БЕЛУПО, лекарства и Республика 20520068 от 29.03.2019 (1), пачки картонные косметика д.д. Хорватия №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Линдинет 20, таблетки покрытые оболочкой Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т89695А от 29.03.2019 21 шт., блистеры (1), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Мидиана®, таблетки покрытые пленочной Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т8В763В от 29.03.2019 оболочкой Змг+0.03мг 21шт., блистеры (1), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Новинет®, таблетки покрытые пленочной Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т87550А от 29.03.2019 оболочкой 21 шт., блистеры (1), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Ригевидон®, таблетки покрытые оболочкой Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т8А129В от 29.03.2019 0,15мг+0,03мг 21 шт., блистеры (1), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Розистарк®, таблетки покрытые пленочной БЕЛУПО, лекарства и Республика 22509049 от 29.03.2019 оболочкой 10мг 14шт., блистеры (5), пачки косметика д.д. Хорватия картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Силует®, таблетки покрытые пленочной Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т8А653В от 29.03.2019 оболочкой 2мг+0,03мг 21 шт., блистеры (1), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Три-Регол®, таблетки покрытые оболочкой 21шт., Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Z88039A от 29.03.2019 блистеры (1), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК Ш^ЛЬС" Экватор®, таблетки 10мг 120мг 10шт., блистеры Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т89883А от 29.03.2019 (3), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Экватор®, таблетки 5мг+10мг 10шт., блистеры Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т89467А от 29.03.2019 (3), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Экватор®, таблетки 5мг+20мг 10шт., блистеры Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т88062В от 29.03.2019 (3), пачки картонные №02-14794/19 ООО "ФК ПУЛЬС" Энап®-НЛ 20, таблетки 12.5мг+20мг 10шт., АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения NF9688 от 29.03.2019 блистеры (2), пачки картонные место"

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AES.O7 LOO Ofu- 1477 /KoO Ha Ne OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
ЩИ
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
=A
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1471/20 от 28.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи