РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-294/19 от 31.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-294/19 от 31.01.2019

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ПРОТЕК-СВМ», являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении приостановить реализацию лекарственного препарата
«Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0591017 производства ООО «ФармКонцепт», Россия, в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведённой работе информировать Росздравнадзор

Министерство здравоохранения 2277101 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 7^ Территориальные органы j / - Р /- J p /y № Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ПРОТЕК-СВМ », являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0591017 производства ООО «ФармКонцепт», Россия, в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора, Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М .А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

2277101
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ИЯ 698 45 38; (495) 698 | 777 Территориальные органы Я. @. 2 У (Y Mh VG Ум МХ 1G Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
О приостановлении реализации
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ПРОТЕК-СВМ», являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0591017 производства ООО «ФармКонцепт», Россия, в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-294/19 от 31.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи