РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1448/20 от 28.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1448/20 от 28.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2376735

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 tLS. OF. No На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Лекролин®, капли глазные 20мг/мл 10мл, флакон- Сантэн ЛО Финляндия 173588 от 20.03.2019 капельницы (1), пачки картонные №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Офтагель®, гель глазной 0.25% Юг, флаконы (1), Урсафарм Германия 293771 от 20.03.2019 пачки картонные Арцнаймиттель ГмбХ №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Офтан® Дексаметазон, капли глазные 1мг/мл Сантэн АО Финляндия 175124 от 20.03.2019 5мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Офтан® Катахром, капли глазные 10мл, флакон- Сантэн АО Финляндия 175560 от 20.03.2019 капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Офтан® Тимолол, капли глазные 5мг/мл 5мл, Сантэн АО Финляндия 176315 от 20.03.2019 флакон с пробкой-капельницей (1), пачки картонные №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Таптиком®, капли глазные 0.0015%+0.5% 0.3мл, Лаборатуар Юнитер Франция 30021-D от 20.03.2019 тюбик-капельницы (10), пакет из алюминиево­ полиэтиленовой фольги (3), пачки картонные №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Тафлотан®, капли глазные 0.0015% 0.3мл, тюбик- Сантэн АО Финляндия 1735831 от 20.03.2019 капельницы (10), пакет из алюминиевой фольги (3), пачки картонные №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Трусопт®, капли глазные 20мг/мл 5мл, флаконы Лаборатории Мерк Франция R029726 от 20.03.2019 (1), пачки картонные Шарп и Доум-Шибре №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Фотил®, капли глазные 20мг+5мг/мл 5мл, флакон- АО Сантэн Финляндия 174638 от 20.03.2019 капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные №05-12915/19 ООО "Фармперспектива" Фотил® форте, капли глазные 40мг+5мг/мл 5мл, АО Сантэн Финляндия 174889 от 20.03.2019 флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные

Россий ской Феде ации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
29. ОР. КОКО № Ол 1448 (AO На № OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

at
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1448/20 от 28.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи