М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2 3 7 6 7 2 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-9734/19 от ООО "Гематек" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500мл, флаконы (10), Гематек ООО Россия 10090119;
04.03.2019 коробки картонные, для стационаров 10100119 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500мл, флаконы (10), Г ематек ООО Россия 10100119;
04.03.2019 коробки картонные, для стационаров 10080119 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, флаконы Г ематек ООО Россия 20490219;
04.03.2019 (10), коробки картонные, для стационаров 20500219 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, флаконы Гематек ООО Россия 10730219;
04.03.2019 (10), коробки картонные, для стационаров 10740219 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Рингер, раствор для инфузий 500мл, флаконы (10), коробки Гематек ООО Россия 10130219;
04.03.2019 картонные, для стационаров 10140219 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500мл, Гематек ООО Россия 12061218;
04.03.2019 флаконы (10), коробки картонные, для стационаров 12071218 №05-9734/19 от ООО "Гематек" L-Яблочная кислота, субстанция-порошок* Амино ГмбХ Германия 711170110;
04.03.2019 711170120 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Калия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 530617 04.03.2019 завод химических реактивов"
№05-9734/19 от ООО "Гематек" Калия хлорид, субстанция-порошок* К+С Кали ГмбХ Германия 3417000515 04.03.2019 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Кальция хлорид дигидрат, субстанция-порошок* Макко Органике Чешская С3487;
04.03.2019 с.р.о. Республика С3505 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция E1KD3;
04.03.2019 E1NE3 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок* Макко Органике Чешская М2847 04.03.2019 с.р.о. Республика №05-9734/19 от ООО "Гематек" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Ниасет Б.В. Нидерланды 2000051637 04.03.2019 №05-9734/19 от ООО "Гематек" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Акзо Нобель Сальт Дания 4100471801;
04.03.2019 АС 4103331801
- по проверенным показателям