Информационное письмо № 01И-1445/20 от 28.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1445/20 от 28.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1445/20 от 28.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1445/20 от 28.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 На № Г 2 3 7 6 7 2 4 Субъектам обращения лекарственных средств от о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Гематек ООО Россия Г ематек ООО Россия Г ематек ООО Россия Гематек ООО Россия Гематек ООО Россия Гематек ООО Россия от ООО "Гематек" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Рингер, раствор для инфузий 500мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров L-Яблочная кислота, субстанция-порошок* Амино ГмбХ Германия ООО "Михайловский завод химических реактивов" К+С Кали ГмбХ Россия 10090119; 10100119 10100119; 10080119 20490219; 20500219 10730219; 10740219 10130219; 10140219 12061218; 12071218 711170110; 711170120 530617 Германия 3417000515 Макко Органике с.р.о. Рокетт Фрер Чешская Республика Франция Макко Органике с.р.о. Ниасет Б.В. Чешская Республика Нидерланды Акзо Нобель Сальт АС Дания №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 от ООО "Гематек" от ООО "Гематек" Калия хлорид, субстанция-порошок* №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 №05-9734/19 04.03.2019 от ООО "Гематек" Калия хлорид, субстанция-порошок* от ООО "Гематек" Кальция хлорид дигидрат, субстанция-порошок* от ООО "Гематек" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* от ООО "Гематек" Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок* от ООО "Гематек" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* от ООО "Гематек" Натрия хлорид, субстанция-порошок* от ООО "Гематек" от ООО "Гематек" от ООО "Гематек" от ООО "Гематек" от ООО "Гематек" - по проверенным показателям Серии С3487; С3505 E1KD3; E1NE3 М2847 2000051637 4100471801; 4103331801
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376724 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Mimi Шт О/и— ЛАМ” 460 На N9 от О СООТВС’ГСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. /" А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
