Информационное письмо № 01И-1443/20 от 28.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1443/20 от 28.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1443/20 от 28.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1443/20 от 28.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30, (495) 698 15 74 2376723 Субъектам обращения лекарственных средств . (LOcLO № Н а№ г от о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство №05-11193/19 от 12.03.2019 АО "Фармасинтез-Норд" №05-11193/19 от 12.03.2019 АО "Фармасинтез-Норд" №05-11193/19 от 12.03.2019 АО "Фармасинтез-Норд" №05-11193/19 от 12.03.2019 АО "Фармасинтез-Норд" №05-11193/19 от 12.03.2019 №05-11193/19 от 12.03.2019 №05-11193/19 от 12.03.2019 АО "Фармасинтез-Норд" Ацастрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг 1Ошт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Бикалутамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Капецитабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные Флатиплат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2мг/мл 50мл, флаконы (1), пачки картонные Анастрозол, субстанция-порошок* АО "Фармасинтез-Норд" Бикалутамид, субстанция-порошок* АО "Фармасинтез-Норд" Капецитабин, субстанция-порошок* - по проверенным показателям Производитель Страна пр-ва Фармасинтез-Норд АО Россия 180319; 190319 Фармасинтез-Норд АО Россия 081118; 131118 Фармасинтез-Норд АО Россия 5281218; 680219 Фармасинтез-Норд АО Россия 111218; 70119 ООО "БратскХимСинтез" ООО "БратскХимСинтез" Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд Россия AN0010219 Россия ВС0020618 Индия CPTF19002; СРТВ19010 Серии
"1! Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376723 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр. l, Москва. |09074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 IS 74 003.077. W N9 o/c/ '— Д’фд’ ‚со На N9 OT 0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных B рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. / А.В. Самойлова Приложение: на 1 л. в 1 экз. С.А. Тарасова 8(499)578-0 l -27
