М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2376723 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30, (495) 698 15 74 . (LOcLO №
Н а№ от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-11193/19 АО "Фармасинтез-Норд" Ацастрозол, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Норд Россия 180319;
от 12.03.2019 оболочкой 1мг 1Ошт., упаковки ячейковые АО 190319 контурные (3), пачки картонные №05-11193/19 АО "Фармасинтез-Норд" Бикалутамид, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Норд Россия 081118;
от 12.03.2019 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые АО 131118 контурные (3), пачки картонные №05-11193/19 АО "Фармасинтез-Норд" Капецитабин, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Норд Россия 5281218;
от 12.03.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые АО 680219 контурные (12), пачки картонные №05-11193/19 АО "Фармасинтез-Норд" Флатиплат, концентрат для приготовления Фармасинтез-Норд Россия 111218;
от 12.03.2019 раствора для инфузий 2мг/мл 50мл, флаконы (1), АО 70119 пачки картонные №05-11193/19 АО "Фармасинтез-Норд" Анастрозол, субстанция-порошок* ООО Россия AN0010219 от 12.03.2019 "БратскХимСинтез"
№05-11193/19 АО "Фармасинтез-Норд" Бикалутамид, субстанция-порошок* ООО Россия ВС0020618 от 12.03.2019 "БратскХимСинтез"
№05-11193/19 АО "Фармасинтез-Норд" Капецитабин, субстанция-порошок* Эйсбрайт Фарма Индия CPTF19002;
от 12.03.2019 Пвт.Лтд СРТВ19010
- по проверенным показателям

Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
KS.OF. LOL № ФТ - 1443 /KO Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
en А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27