РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1449/20 от 28.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1449/20 от 28.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376733 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 № O '/ ы - На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-14198/19 ООО "Унифарма" Бринтелликс, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек А /0 Дания 2597388 от 27.03.2019 оболочкой 10мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14198/19 ООО "Унифарма" Клопиксол Депо, раствор для внутримышечного X. Лундбек А/О Дания 2586022 от 27.03.2019 введения [масляный] 200мг/мл 1мл, ампулы (1), пачки картонные №02-14198/19 ООО "Унифарма" Клопиксол, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек АУО Дания 2606621 от 27.03.2019 оболочкой 10мг 50шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные №02-14198/19 ООО "Унифарма" Клопиксол-акуфаз, раствор для внутримышечного X. Лундбек А/О Дания 2606706 от 27.03.2019 введения [масляный] 50мг/мл 1мл, ампулы (5), пачки картонные №02-14198/19 ООО "Унифарма" Селинкро, таблетки покрытые пленочной Элайяфарм/ Франция/ 2602542 от 27.03.2019 оболочкой 18мг 14шт., упаковки ячейковые X. Лундбек Дания контурные (1), пачки картонные №02-14198/19 ООО "Унифарма" Сердолект, таблетки покрытые оболочкой 12мг X. Лундбек А/О Дания 2601663 от 27.03.2019 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14198/19 ООО "Унифарма" Труксал, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2599527 от 27.03.2019 оболочкой 25мг 100шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные №02-14198/19 ООО "Унифарма" Флюанксол, таблетки покрытые оболочкой 1мг X. Лундбек А/О Дания 2599737 от 27.03.2019 50шт., контейнеры (1), пачки картонные №02-14198/19 ООО "Унифарма" Ципралекс, таблетки покрытые оболочкой 10мг X. Лундбек А/О Дания 2604282 от 27.03.2019 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14198/19 ООО "Унифарма" Ципрамил, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2599845 от 27.03.2019 оболочкой 20мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376733
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 48.07. кок № Of UY - 1449 /KhO
Ha No от
Г. т
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
С А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1449/20 от 28.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи