Информационное письмо № 01И-1453/20 от 28.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1453/20 от 28.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1453/20 от 28.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1453/20 от 28.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 c A На№ О - / су - , S / Л уО от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсиитез" №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" Лекарственное средство Лминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 1000мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые Рингера, раствор раствор для инфузий 500мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5) + шприц-ручки одноразовые (5), пачки картонные РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения ЮМЕ/мл 3мл, картриджи (5) + шприцручки одноразовые (5), пачки картонные Хлоргексидин С, раствор для местного и наружного применения 500мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые Производитель Страна пр-ва Медсинтез Завод ООО Россия 051218 Медсинтез Завод ООО Россия 0030119; 0040119 Медсинтез Завод ООО Россия 0010219; 0020219 Медсинтез Завод ООО Россия 0010219 Медсинтез Завод ООО Россия 0150119; 0600219 Медсинтез Завод ООО Россия 0280219; 0290219 Медсинтез Завод ООО Россия 030119А03 Медсинтез Завод ООО Россия 060119А13 Медсинтез Завод ООО Россия 070119А15 Медсинтез Завод ООО Россия 0070219; 0080219 Серии №05-10236/19 от 06.03.2019 №05-10236/19 от 06.03.2019 №05-10236/19 от 06.03.2019 №05-10236/19 от 06.03.2019 №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия ООО "Завод Медсинтез" Калия хлорид, субстанция* ОАО "Востоквит" Россия 280418; 300418 020718 ООО "Завод Медсинтез" Кальция хлорид, субстанция* Россия 105 ООО "Завод Медсинтез" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* АО "Химический завод им. Л.Я.Карпова" Рокетт Фрер ООО "Завод Медсинтез" Метронидазол, субстанция-порошок* №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" №05-10236/19 от 06.03.2019 №05-10236/19 от 06.03.2019 ООО "Завод Медсинтез" Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд Натрия хлорид, субстанция* ООО "Михайловский завод химических реактивов" Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор* Медикем С.А. ООО "Завод Медсинтез" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция* - по проверенным показателям Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд Франция E1HZ4 Китай С04-151252 Россия 3720718; 3630718 Испания А-180319 Китай 104-180302-4
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г‘ 2376727 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководи—ГЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4. стр. I, Москва, |09074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 |5 74 осетра, щам О—Кы— жму «60 Ha N9 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «И1\/П.[ЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. / А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-0 l -27
