РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1453/20 от 28.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1453/20 от 28.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 c A , S О - / су - / Л уО На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-10236/19 ООО "Завод Медсиитез" Лминокапроновая кислота, раствор для инфузий Медсинтез Завод Россия 051218 от 06.03.2019 5% 100мл, контейнеры полимерные (1), мешки ООО полиэтиленовые №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500мл, Медсинтез Завод Россия 0030119;
от 06.03.2019 контейнеры полимерные (1), мешки ООО 0040119 полиэтиленовые №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500мл, Медсинтез Завод Россия 0010219;
от 06.03.2019 контейнеры полимерные (1), мешки ООО 0020219 полиэтиленовые №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл Медсинтез Завод Россия 0010219 от 06.03.2019 100мл, контейнеры полимерные (1), мешки ООО полиэтиленовые №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% Медсинтез Завод Россия 0150119;
от 06.03.2019 1000мл, контейнеры полимерные (1), мешки ООО 0600219 полиэтиленовые №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Рингера, раствор раствор для инфузий 500мл, Медсинтез Завод Россия 0280219;
от 06.03.2019 контейнеры полимерные (1), мешки ООО 0290219 полиэтиленовые №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для Медсинтез Завод Россия 030119А03 от 06.03.2019 подкожного введения 100МЕ/мл 3 мл, картриджи ООО (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций Медсинтез Завод Россия 060119А13 от 06.03.2019 ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5) + шприц-ручки ООО одноразовые (5), пачки картонные №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного Медсинтез Завод Россия 070119А15 от 06.03.2019 введения ЮМЕ/мл 3мл, картриджи (5) + шприц- ООО ручки одноразовые (5), пачки картонные №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Хлоргексидин С, раствор для местного и Медсинтез Завод Россия 0070219;
от 06.03.2019 наружного применения 500мл, контейнеры ООО 0080219 полимерные (1), мешки полиэтиленовые №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия 280418;
от 06.03.2019 300418 №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Калия хлорид, субстанция* ОАО "Востоквит" Россия 020718 от 06.03.2019 №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химический Россия 105 от 06.03.2019 завод им.
Л.Я.Карпова"
№05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция E1HZ4 от 06.03.2019 №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Метронидазол, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С04-151252 от 06.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Натрия хлорид, субстанция* ООО "Михайловский Россия 3720718;
от 06.03.2019 завод химических 3630718 реактивов"
№05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор* Медикем С.А. Испания А-180319 от 06.03.2019 №05-10236/19 ООО "Завод Медсинтез" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция* Чжэцзян Гобан Китай 104-180302-4 от 06.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

tian?
Министерство здравоохранения | | {il Российской Федерации 2376727
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
APO? LOLOM OFu- 1958 (KO Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

ge
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1453/20 от 28.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи