РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1454/20 от 28.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1454/20 от 28.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2376707
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Л/S,O'f^ № (Р -/- Л ^ Ло На № от

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-13754/19 ООО "РОСБИО" Перекись водорода, раствор для местного и Росбио ООО Россия 80319 от 25.03.2019 наружного применения 3% 100мл, флаконы полимерные с пробками-капельницами и крышками №02-13754/19 ООО "РОСБИО" Хлоргексидин, спрей для наружного применения Росбио ООО Россия 70319 от 25.03.2019 [спиртовой] 0.5% 100мл, флаконы полимерные с насадкой и крышкой из полиэтилена №02-13754/19 ООО "РОСБИО" Этанол медицинский, концентрат для Росбио ООО Россия 40219 от 25.03.2019 приготовления раствора для наружного применения 95% 1Ол, канистры (для стационаров) №02-13754/19 ООО "РОСБИО" Водорода перекись медицинская, субстанция- Росбио ООО Россия 70319-П;
от 25.03.2019 раствор 35%* 80319-П №02-13754/19 ООО "РОСБИО" Медицинский антисептический раствор, Росбио ООО Россия 100319-П;
от 25.03.2019 субстанция-раствор 95%* 110319-П №02-13754/19 ООО "РОСБИО" Хлоргексидин, субстанция-раствор 20%* Росбио ООО Россия 180219-П;
от 25.03.2019 190219-П
по проверенным показателям

Mata”
Министерство здравоохранения |] | | [| ||
2376707
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ©. 07. AO № Ofer - 74bY / LO
Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.
м | в Ра A (ЕСС
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1454/20 от 28.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи