РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1870/17 от 02.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1870/17 от 02.08.2017

О прекращении действия деклараций о соответствии

2144700

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

от

О прекращении действия
деклараций о соответствии

Субъекты обращения
лекарственных средств

~

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ООО «Тева» рещении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о
соответствии на лекарственный препарат «Ринонорм, спрей назальный дозированный
0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распьшителем в комплекте с
насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные» серии S05053
производства «Меркле ГмбХ», Германия:
- №РОСС ОЕ.ФМ08.Д18844 от 18.03.2016;
- №РОСС ОЕ.ФМ08.Д17961 от 15.03.2016.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
субъекты
обращения
лекарственных
средств
Росздравнадзора от 30.11.2017 №01И-2411/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из
обращения партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в
гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной
серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в
гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2144700
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 в c(J)epe здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» рещении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распьшителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные» серии S05053 производства «Меркле ГмбХ», Германия:
- №РОСС ОЕ.ФМ08.Д18844 от 18.03.2016;
- №РОСС ОЕ.ФМ08.Д17961 от 15.03.2016.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.11.2017 №01И-2411/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

|

2144700
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р - лекарственных средств “iil В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР Территориальные органы ВЕ ИНОИЕВАЕВ Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Oke .O8. СОР № OL - ТТ 7270 [16 Организации, осуществляющие
На № экспертизу качества fe i) лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
деклараций о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные» серии 505053 производства «Меркле ГмбХ», Германия:

— №РОСС ОЕ.ФМО08.Д1 8844 от 18.03.2016;

— №РОСС ОЕ.ФМО8.Д17961 от 15.03.2016.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 30.11.2017 №01И-2411/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
^ и, и у Jr
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1870/17 от 02.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи