2166574 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУП «Костромская областная аптечная база», г. Кострома, Костромская область/поставщик ООО «Хелс», г. Вологда, Вологодская область, показатель «Упаковка» (на наружной поверхности флаконов следы клея) - серии 100816.
Территориальным органам Росздравнадзора по Костромской и Вологодской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федералъного закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко РД Пяллянгтя 8 MQQI 578-01-88

2166574
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. fall В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору B Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения O4.OF РОЯ № Ом - FEF? / 12 = ыы Организации, осуществляющие ее экспертизу качества |= = | лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУП «Костромская областная аптечная база», г. Кострома, Костромская область/поставщик ООО «Хелс», г. Вологда, Вологодская область, показатель «Упаковка» (на наружной поверхности флаконов следы клея) - серии 100816.

Территориальным органам Росздравнадзора по Костромской и Вологодской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко
Е А Паманора 8 (499\ 578-01-88