РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1402/20 от 23.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1402/20 от 23.07.2020

О приостановлении реализации лекарственного средства «Бринтелликс» серий 2618203, 2632779

О приостановлении реализации
лекарственного средства
«Бринтелликс» серий 2618203, 2632779

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Санкт Петербургу и Ленинградской области препарата «Бринтелликс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 14 шт., блистеры (2), пачка картонная (28)» серий 2618203, 2632779 производства «X. Лундбек А /0» (Дания), вызвавшего сомнение в подлинности (владелец ИП Плющакова Н.Ю.; г. Санкт-Петербург), сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанного лекарственного
средства.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для
медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Роездравнадзор.

А.В.Самойлова

2376582 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в N9 С?Ус/ ^ сфере здравоохранения На № _____________ от ________________
Организации, осуществляющие ^ О приостановлении реализации ^ экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств «Бринтелликс» серий 2618203, 2632779 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Санкт- Петербургу и Ленинградской области препарата «Бринтелликс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 14 шт., блистеры (2), пачка картонная (28)» серий 2618203, 2632779 производства «X. Лундбек А /0» (Дания), вызвавшего сомнение в подлинности (владелец ИП Плющакова Н.Ю.; г. Санкт-Петербург), сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

с.л.Тарасова 8(495)578-01-27

и
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА П . СФЕРЕ лм рАНЕНИЯ oe [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в Kd :.OF LOkOmM OSU ~14OR LO сфере здравоохранения На № от Г. Организации, осуществляющие О приостановлении реализации | экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств
«Бринтелликс» серий 2618203, 2632779 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Санкт- Петербургу и Ленинградской области препарата «Бринтелликс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 14 шт., блистеры (2), пачка картонная (28)» серий 2618203, 2632779 производства «Х. Лундбек А/О» (Дания), вызвавшего сомнение в подлинности (владелец ИП Плющакова Н.Ю.; г. Санкт-Петербург), сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ae
А.В. Самойлова
С.А.Тарасова 8(495)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1402/20 от 23.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи