2166654 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения O S .O S , Организации, осуществляющие На № __________ от экспертизу качества Г лекарственных средств
о поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям;
- «Оксис Турбухалер, порощок для ингаляций дозированный 4,5 мкг/доза 60 доз (турбухалеры) (1), пачки картонные», производства «АстраЗенека АБ», Швеция, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Фармтехнологии», г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель «Маркировка» (на отдельных картонных пачках часть информации о переменных данных (дате производства, сроке годности, номере серии) размыта и не читается) - серии LAGB;
- «Оксис Турбухалер, порощок для ингаляций дозированный 9 мкг/доза 60 доз (турбухалеры) (1), пачки картонные», производства «АстраЗенека АБ», Швеция, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Фармтехнологии», г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель «Маркировка» (на отдельных картонных пачках часть информации о переменных данных (дате производства, сроке годности, номере серии) размыта и не читается) - серии NALS.
Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Ростовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указаннъгх партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средетв, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

2166654
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ te лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ P Pea (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
оо. ом Chk t1— 1915 Ил
сфере здравоохранения
/

На №

-
О поступлении информации
Организации, осуществляющие or —______.__f£ экспертизу качества | лекарственных средств
Медицинские организации
о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

«Оксис Турбухалер, порошок для ингаляций дозированный 4,5 мкг/доза 60 доз (турбухалеры) (1), пачки картонные», производства «АстраЗенека АБ», Швеция, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Фармтехнологии», г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель «Маркировка» (на отдельных картонных пачках часть информации о переменных данных (дате производства, сроке годности, номере серии) размыта и не читается) - серии LAGB;

«Оксис Турбухалер, порошок для ингаляций дозированный 9 мкг/доза 60 доз (турбухалеры) (1), пачки картонные», производства «АстраЗенека АБ», Швеция, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Фармтехнологии», г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель «Маркировка» (на отдельных картонных пачках часть информации о переменных данных (дате производства, сроке годности, номере серии) размыта и не читается) - серии NALS.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Ростовской областям
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
‚ обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002