РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1916/17 от 08.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1916/17 от 08.08.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2166659

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

(Я ^ с /
На № ______________ от _________________

Г

П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного
препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
-

«Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин
культуральных живых, растворитель для вакцин 0,5 мл, ампулы (10), пачки
картонные, для лечебно-профилактических учреждений» производства ФГУП
«НПО
«Микроген»
Минздрава
России,
Россия,
владелец
ОГУП
«Липецкфармация»,
г.
Липецк,
Липецкая
область/поставщик
АО «Национальная иммунобиологическая компания», г. Москва, показатель
«Маркировка» (на отдельных ампулах маркировка частично стерта) - серии
М802.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области и г. Москве
и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и
уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного
лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного
препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Л ам анова

8 (499) 578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2166659
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы (Я ^ с / Федеральной службы по надзору На № ______________ от _________________ в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых, растворитель для вакцин 0,5 мл, ампулы (10), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик АО «Национальная иммунобиологическая компания», г. Москва, показатель «Маркировка» (на отдельных ампулах маркировка частично стерта) - серии М802.
Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области и г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Л ам анова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения |. | |
2166659
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Территориальные органы М.О. О № Cher - 79 rf IF Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г |
Организации, осуществляющие экспертизу качества С оз ЗА pepManAy лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

«Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых, растворитель для вакцин 0,5 мл, ампулы (10), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, владелец ОГУП «Липецкфармация», Г. Липецк, Липецкая область поставщик АО «Национальная иммунобиологическая компания», г. Москва, показатель «Маркировка» (на отдельных ампулах маркировка частично стерта) - серии M802.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области и г. Москве
и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Скачать документ: Письмо 02И-1916/17 от 08.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи