РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1941/17 от 10.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1941/17 от 10.08.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

'/ О Ш . W -/7 - № О Л и
На №

2167857

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Г
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного
надзора
в
сфере
обращения
лекарственных
средств
ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственных
препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные
(Для стационаров), производства ОАО «Научно-производственный концерн
«ЭСКОМ», Россия (владелец ГБУЗ АО «Михайловская больница»,
ул. Амурская, д. 1А, с. Поярково, Михайловский район. Амурская область),
показатель «Механические включения» - серии 110616;
- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки (28),
коробки картонные (Для стационаров), производства ОАО «Научнопроизводственный концерн «ЭСКОМ», Россия (владелец ГБУЗ АО
«Михайловская больница», ул. Амурская, д. 1А, с. Поярково, Михайловский
район. Амурская область), показатель «Механические включения» - серии
020116.
Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий выщеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств.

медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

с . А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2167857 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в '/ О Ш . W -/7 - № О Л и сфере здравоохранения На № от
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров), производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия (владелец ГБУЗ АО «Михайловская больница», ул. Амурская, д. 1А, с. Поярково, Михайловский район. Амурская область), показатель «Механические включения» - серии 110616;
- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров), производства ОАО «Научно- производственный концерн «ЭСКОМ», Россия (владелец ГБУЗ АО «Михайловская больница», ул. Амурская, д. 1А, с. Поярково, Михайловский район. Амурская область), показатель «Механические включения» - серии 020116.
Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий выщеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств.
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с . А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения | |
р др р 2167857
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в LO.08. КО № Ok u -9 ЧМ Vz дер ¥ py сфере здравоохранения На №
[ Организации, осуществляющие
экспертизу качества
ТВ О поступлении информации лекарственных средс
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров), производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия (владелеи ГБУЗ АО «Михайловская больница», ул. Амурская, д. 1A, с. Поярково, Михайловский район, Амурская область), показатель «Механические включения» - серии 110616;

- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров), производства ОАО «Научно- производственный концерн «ЭСКОМ», Россия (владелец ГБУЗ АО «Михайловская больница», ул. Амурская, д. 1A, с. Поярково, Михайловский район, Амурская область), показатель «Механические включения» - серии 020116.

Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,

Скачать документ: Письмо 02И-1941/17 от 10.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи