РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1406/20 от 23.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1406/20 от 23.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376SS3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 69S 45 3S; 69К 15 74

На№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Аттенто®, таблетки покрытые пленочной Даичи Санкио Юроуп Германия 83005А 22.02.2019 А.Менарини" оболочкой 10мг+40мг 14шт.,упаковки ячейковые ГмбХ контурные (2). пачки картонные №05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Берлиприл® плюс, таблетки 25мг+10мг !0шт., Берлин-Хеми АГ Германия 83012А 22.02.2019 А.Менарини" блистеры (3), пачки картонные №05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Бромгексин 4 Берлин-Хеми. раствор для приема Берлин-Хеми АГ Германия 84024А 22.02.2019 А.Менарини" внутрь 4мг/5мл 60мл, флакон (1). /в комплекте с мерной ложкой/, пачка картонная №05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Дексалгин® 25. таблетки покрытые пленочной А.Менарини Италия 84027 22.02.2019 А.Менарини" оболочкой 25мг 10шт.. блистеры (1). пачки Мэнюфекчеринг картонные Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Дексалгин®. гранулы для приготовления раствора Лабораторное Испания 83705 22.02.2019 А.Менарини" для приема внутрь 25мг. пакетики 2,5г (10), пачки Менарини С.А.
картонные №05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Зокардис® 7,5, таблетки покрытые пленочной А.Менарини Италия 8140А 22.02.2019 А.Менарини" оболочкой 7,5мг 14шт., блистеры (2), пачки Мэнюфекчеринг картонные Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Кардосал® 10, таблетки покрытые пленочной Даичи Санкио Юроуп Германия 82513В 22.02.2019 А.Менарини" оболочкой 10мг 14шт., упаковки ячейковые ГмбХ контурные (2), пачки картонные №05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Кардосал® Плюс, таблетки покрытые пленочной Даичи Санкио Юроуп Германия 74515В 22.02.2019 А.Менарини" оболочкой 12,5мг+20мг 14шт.. упаковки ГмбХ ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Леркамен® 10, таблетки покрытые плёночной Берлин-Хеми АГ Германия 83052А 22.02.2019 А.Менарини" оболочкой 10мг 15шт., блистеры (4), пачки картонные №05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Леркамен® Дуо, таблетки покрытые пленочной Рекордати Италия CG8G88 22.02.2019 А.Менарини" оболочкой 10 м1Н-10 мг 14шт., блистеры (2), пачки химическая и картонные фармацевтическая индустрия С.п.А.
№ 05-7969/19 от ООО "Берлин-Хеми/ Эспумизан®, капсулы 40мг 25шт., упаковки Каталент Германия Германия 83729А 22.02.2019 А.Менарини" ячейковые контурные (1), пачки картонные Эбербах ГмбХ

Министерство здравоохранения | | ТПУ |
Российской Федерации 2376583
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 35; 698 15 74
9.07 40d0 № OLU- 1406 jac
Ha No OT
Субъектам обращения лекарственных средств
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Le
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1406/20 от 23.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи