РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1409/20 от 23.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1409/20 от 23.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 237668*4
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-10382/19 ООО "НоваМедика" Дифлюкан®, раствор для инфузий 2мг/мл 50мл, Фарева Амбуаз Франция В355408 от 06.03.2019 флаконы (1), пачки картонные №05-10382/19 ООО "НоваМедика" Кортимент. таблетки кишечнорастворимые с Космо С.п.А. Италия TL164 от 06.03.2019 пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 9мг 10шт.. блистеры (3), пачки картонные №05-10382/19 ООО "НоваМедика" Медрол®, таблетки 4мг 30шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия Италия АА4347 от 06.03.2019 картонные С.р.Л.
№05-10382/19 ООО "НоваМедика" Пентаса®. гранулы с пролонгированным Ферринг Интернешнл Швейцария Р17206С от 06.03.2019 высвобождением для приема внутрь 1г, пакетики Сентер С.А.
(50), пачки картонные №05-10382/19 ООО "НоваМедика" Пентаса®. гранулы с пролонгированным Ферринг Интернешнл Швейцария Р15672А от 06.03.2019 высвобождением для приема внутрь 2г, пакетики Сентер С.А.
(60), пачки картонные №05-10382/19 ООО "НоваМедика" Пикопреп®, порошок шипучий для Ферринг Китай/ Р16562АА от 06.03.2019 приготовления раствора для приема внутрь 16.1 г, Фармасьютикалз Германия пакетики (2). пачки картонные /в комплекте с (Китай) Ко., Лтд/
мерной ложкой Ферринг ГмбХ №05-10382/19 ООО "НоваМедика" Провера®, таблетки 500мг 10шт., упаковки Пфайзер Италия Италия AFI197 от 06.03.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные С.р.Л.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
К.О? КОКО № ОГ - 770° / ко На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2376684
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ell
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1409/20 от 23.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи