РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1412/20 от 23.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1412/20 от 23.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376703
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ./ / Р / Х У № O ' / су ~ /Я о На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Азафен®. таблетки 25мг 10шт., >т1аковки Хемофарм ООО Россия 0030319 от 19.03.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные № 05-12580/19 ООО "Хемофарм" Амлотоп®. таблетки 10мг 10шт., упаковки Хемофарм ООО Россия 0141218 от 19.03.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные.
№05-12580/19 ООО "Хемофарм" Амлотоп®, таблетки 5мг 10шт., упаковки Хемофарм ООО Россия 0010119 от 19.03.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Бипрол. таблетки покрытые пленочной оболочкой Хемофарм ООО Россия 0010119 от 19.03.2019 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Диклофенак, таблетки покрытые Хемофарм ООО Россия 0020319 от 19.03.2019 кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Диклофенак, таблетки пролонгированного Хемофарм ООО Россия 0050119 от 19.03.2019 действия, покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Индапамид МВ ШТАДА, таблетки с Хемофарм ООО Россия 0020119 от 19.03.2019 пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Индапамид, таблетки покрытые пленочной Хемофарм ООО Россия 0050119 от 19.03.2019 оболочкой 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Кардионат®, капсулы 250мг 10шт., упаковки Хемофарм ООО Россия 0010119 от 19.03.2019 ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Меларена®. таблетки покрытые пленочной Хемофарм ООО Россия 0010319 от 19.03.2019 оболочкой 3мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Мелоксикам ШТАДА, таблетки 15мг 10шт., Хемофарм ООО Россия 0010И9 от 19.03.2019 упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Тагиста®, таблетки 24мг 10шт., упаковки Хемофарм ООО Россия 0030119 от 19.03.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" ТромбоМаг®, таблетки покрытые пленочной Хемофарм ООО Россия 0090918 от 19.03.2019 оболочкой 75мг+15.2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Хондроксид®, таблетки 250мг 10шт., упаковки Хемофарм ООО Россия 0011018 от 19.03.2019 ячейковые контурные (6), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Эналаприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки Хемофарм ООО Россия 0391118 от 19.03.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-12580/19 ООО "Хемофарм" Энзикс дуо, таблеток набор: 15шт. (эналаприл Хемофарм ООО Россия 0120918 от 19.03.2019 таблетки 10мг 10шт.+ индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг 5шт.), упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Энзикс дуо форте, таблеток набор: 15шт. Хемофарм ООО Россия 0051118 от 19.03.2019 (эналаприл таблетки 20мг 10шт.+ индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг 5шт.). упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Азафен®, субстанция-порошок* ФГУП "СКБТ Россия 020518;
от 19.03.2019 ТЕХНОЛОГ" 030518 №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Амлодипина бесилат, субстанция-порошок* Копалле Фарма Индия АВ-50390618;
от 19.03.2019 Кемикалз Пвт.Лтд АВ-50400618 №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Ацетилсалициловая кислота, субстанция* Новасил Франция FRHI806519;
от 19.03.2019 FRH1817119 №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Бетагистина дигидрохлорид, субстанция* Цзиньчжоу Цзютай Китай 181002;
от 19.03.2019 Фармасеутикал 180903 №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Юникем Лабораториз Индия RBFUP80114;
от 19.03.2019 Лимитед RBFUP80085 №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Диклофенак натрия, субстанция* Амоли Органике Индия ADS/1804/0268A;
от 19.03.2019 Пвт.Лтд ADS/1803/017IA №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Индапамид, субстанция-порошок* Сузхоу Ликсин Китай С04-20171205;
от 19.03.2019 Фармасеутикал Ко., С04-2018П04 Лтд.
№05-12580/19 ООО "Хемофарм" Мелатонин, субстанция-порошок* Фламма С.п.А. Италия 170014;
от 19.03.2019 18001001 №05-12580/19 ООО "Хемофарм" Мельдоний, субстанция-порошок* ООО НПФ "КЕМ" Россия 040118;
от 19.03.2019 130218
- по проверенным показателям

а В 4 Министерство здравоохранения | | ТМ |
2376703
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
43 .OF КОКО № OLU- 191% дю
На № от
Субъектам обращения лекарственных средств
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1412/20 от 23.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи