Министергтво здравоохранения Российской Федерации 2376669 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. Ш9074 Телефон; (495) 69S 45 38; 698 15 74 /А х )
Н и No от

П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Бравадин®, таблетки покрытые пленочной ООО "КРКА-РУС" Россия 10041118 22.02.2019 оболочкой 7.5мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной ООО "КРКА-РУС" Россия 12180119 22.02.2019 оболочкой 160мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Вальсакор® Н 160, таблетки, покрытые ООО "КРКА-РУС" Россия 10081218 22.02.2019 пленочной оболочкой 160мг-»-12.5мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Вальсакор® НД 160, таблетки, покрытые ООО "КРКА-РУС" Россия 9951118 22.02.2019 пленочной оболочкой 160мг-ь25мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Дальнева®, таблетки 5мг+ 4мг 10шт., упаковки ООО "КРКА-РУС" Россия 10831218 22.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Зилт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой ООО "КРКА-РУС" Россия 10551218 22.02.2019 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Квентиакс®, таблетки покрытые пленочной ООО "КРКА-РУС" Россия 10271018 22.02.2019 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Ко-Дальнева®, таблетки 10мг+2.5мг-»-8мг 10шт., ООО "КРКА-РУС" Россия 12460119 22.02.2019 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Ко-Дальнева®, таблетки 5мг+2.5мг+8мг 10шт., ООО "КРКА-РУС" Россия 11800119 22.02.2019 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Лортенза®, таблетки покрытые пленочной ООО "КРКА-РУС" Россия 11970119 22.02.2019 оболочкой Юмг-ьЮОмг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Пектрол®, таблетки пролонгированного действия, ООО "КРКА-РУС" Россия 12031218 22.02.2019 покрытые пленочной оболочкой 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Перинева®, таблетки 4мг 10шт., упаковки ООО "КРКА-РУС" Россия 7501018 22.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Равел® СР. таблетки пролонгированного ООО "КРКА-РУС" Россия 10451218 22.02.2019 действия покрытые пленочной оболочкой 1.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые 10мг ООО "КРКА-РУС" Россия 97620418 22.02.2019 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Амлодипина бесилат, субстанция-порошок* АО "КРКА. Д.Д., Ново Словения К62054 22.02.2019 место"
№05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Валсартан Н. субстанция-гранулы* АО "КРКА, Д.Д.. Ново Словения D73087 22.02.2019 место"
№05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Гидрохлоротиазид, субстанция-порошок* Юникем Лабораториз Индия UN0938 22.02.2019 Лимитед №05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Индапамид, субстанция* АО "КРКА, Д.Д.. Ново Словения Кб 1824 22.02.2019 место"
№05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Квентиакс, субстанция-гранулы* АО "КРКА, Д.Д.. Ново Словения SD9I67 22.02.2019 место"
№05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Клопидогрела гидросульфат, субстанция- АО "КРКА. Д.Д., Ново Словения К62059 22.02.2019 порошок* место"
№05-7965/19 от ООО "КРКА-РУС" Ультоп®. полуфабрикат-пеллеты* АО "КРКА. Д.Д.. Ново Словения SD4663 22.02.2019 место"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
48.07. 40kh0 № OfuU-7711 Ко
Ha No от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
2376669
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
a ©

< А.В. Самойлова