Информационное письмо № 01И-1413/20 от 23.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1413/20 от 23.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1413/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1413/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ~ На№ 2376674 Субъектам обращения лекарственных средств - / W от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. А.В. Самойлова ых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных Помер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" 04.02.2019 05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" 04.02.2019 №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" 04.02.2019 №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" 04.02.2019 №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" 04.02.2019 №05-4845/19 от 04.02.2019 №05-4845/19 от 04.02.2019 №05-4845/19 от 04.02.2019 №05-4845/19 от 04.02.2019 ЗАО "Сандоз" ЗАО "Сандоз" ЗАО "Сандоз" ЗАО "Сандоз" №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" 04.02.2019 №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" 04.02.2019 Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые 500мг+125мг 2шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг+ 62,5мг/5мл 25г, флаконы темного стекла в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой (1), пачки картонные Лек д.д. Словения JG6707 Лек д.д. Словения HW2658 Германия 8С1652 Австрия JA2787 Словения JD95620518 Словения JE2243 Словения НМ7155 АЦЦ®, порошок для приготовления раствора для Линдофарм ГмбХ приема внутрь 600мг, пакетики из комбинированного материала Зг (6), пачки картонные АЦЦ® Актив, порошок для приема внутрь 600мг Гермес Фарма Гес. 1.6г, саше (10), пачки картонные М.б.Х. Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным Лек д.д. высвобождением 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Корнам®, таблетки 2мг 10шт, упаковки ячейковые Лек д.д. контурные (3), пачки картонные Корнам®, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые Лек д.д. контурные (3), пачки картонные Костарокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой Кадила Фармасьютикалз 90мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные Лимитед Паклитаксел-Эбеве, концентрат для приготовления Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. раствора для инфузий бмг/мл 50мл, флаконы (1), Нфг. КГ пачки картонные* Сувардио®, таблетки покрытые пленочной Лек д.д. оболочкой 20мг 7шт,упаковки ячейковые контурные (4),пачки картонные Фамвир®, таблетки покрытые оболочкой 250мг 7шт., Новартис Фармасьютика упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные С.А. Индия Серии ЕТ252Е8010 Австрия JJ3844 Словения JD4452 Испания ВТ687 №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" 04.02.2019 Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12мкг Новартис Фарма Штейн 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), в АГ/ Новартис комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) Фармасьютика С.А. (1), пачки картонные* Швейцария/ Испания ВЕЕ50 №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" 04.02.2019 Форадил Комби, капсул с порошком для ингаляций Новартис Фарма Штейн набор 12мкг/200мкг (капсулы с формотеролом 10шт., АГ/ Фармахеми Б.В./ упаковки ячейковые контурные (6) + капсулы с Новартис Фармасьютика будесонидом 10шт., упаковки ячековые контурные С.А. (6) + устройство для ингаляций аэролайзер (1)), пачки картонные* Швейцария/ Нидерланды/ Испания ВЕР61М - по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ '— 2376674 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководи-[Ель Субъектам обращения Славянская пл, 4. стр. I, Москва. 109074 лекарствеННЬ1Х средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 905. 0'7. Ю N9 g2/u —— /6’/д do Ha N9 OT 0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. W / И А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578—01-27
