РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1413/20 от 23.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1413/20 от 23.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376674 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
~ - / W
На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова ых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных

Наименование организации, Помер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые Лек д.д. Словения JG6707 04.02.2019 500мг+125мг 2шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Амоксиклав®, порошок для приготовления Лек д.д. Словения HW2658 04.02.2019 суспензии для приема внутрь 250мг+ 62,5мг/5мл 25г, флаконы темного стекла в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой (1), пачки картонные №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" АЦЦ®, порошок для приготовления раствора для Линдофарм ГмбХ Германия 8С1652 04.02.2019 приема внутрь 600мг, пакетики из комбинированного материала Зг (6), пачки картонные №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" АЦЦ® Актив, порошок для приема внутрь 600мг Гермес Фарма Гес. Австрия JA2787 04.02.2019 1.6г, саше (10), пачки картонные М.б.Х.
№05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным Лек д.д. Словения JD95620518 04.02.2019 высвобождением 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Корнам®, таблетки 2мг 10шт, упаковки ячейковые Лек д.д. Словения JE2243 04.02.2019 контурные (3), пачки картонные №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Корнам®, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые Лек д.д. Словения НМ7155 04.02.2019 контурные (3), пачки картонные №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Костарокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой Кадила Фармасьютикалз Индия ЕТ252Е8010 04.02.2019 90мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные Лимитед №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Паклитаксел-Эбеве, концентрат для приготовления Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия JJ3844 04.02.2019 раствора для инфузий бмг/мл 50мл, флаконы (1), Нфг. КГ пачки картонные* №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Сувардио®, таблетки покрытые пленочной Лек д.д. Словения JD4452 04.02.2019 оболочкой 20мг 7шт,упаковки ячейковые контурные (4),пачки картонные №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Фамвир®, таблетки покрытые оболочкой 250мг 7шт., Новартис Фармасьютика Испания ВТ687 04.02.2019 упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные С.А.
№05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12мкг Новартис Фарма Штейн Швейцария/ ВЕЕ50 04.02.2019 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), в АГ/ Новартис Испания комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) Фармасьютика С.А.
(1), пачки картонные* №05-4845/19 от ЗАО "Сандоз" Форадил Комби, капсул с порошком для ингаляций Новартис Фарма Штейн Швейцария/ ВЕР61М 04.02.2019 набор 12мкг/200мкг (капсулы с формотеролом 10шт., АГ/ Фармахеми Б.В./ Нидерланды/
упаковки ячейковые контурные (6) + капсулы с Новартис Фармасьютика Испания будесонидом 10шт., упаковки ячековые контурные С.А.
(6) + устройство для ингаляций аэролайзер (1)), пачки картонные*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | | | | |
Российской Федерации 2376674
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
438.07 Коко № O4uU~- 7773 /
На № от ——
[ |

O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

poet Pal as A.B. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1413/20 от 23.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи