Информационное письмо № 01И-1408/20 от 23.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1408/20 от 23.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1408/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1408/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ 2376в98 Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 ТелефоЕК (495) 698 45 58; 698 15 74 с/ - У^ (P На№ < f/i^ jp от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документаиии Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн 04.02.2019 Трейдинг" Авамис, спрей назальный дозированный 27.5мкг/доза 120доз, флаконы темного стекла снабженные дозирующим распыляющим устройством (1), пачки картонные* Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания MF8F; RP7P №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн 04.02.2019 Трейдинг" Аугментин<1<), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400мг+57мг/5мл 12.6г. флаконы (1) /в комплекте с мерным колпачком/, пачки картонные СмитКляйн Бичем ПиЭлСи Великобритания 857007; 856877 №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн 04.02.2019 Трейдинг" Аугментин®. таблетки покрытые пленочной оболочкой 875мг+125мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (1). пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные СмитКляйн Бичем Лимитед Великобритания 858052; 858136 №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн 04.02.2019 Трейдинг" Валтрекс®. таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн 04.02.2019 Трейдинг" Дуодарт. капсулы с модифицированным Каталент Германи высвобождением 0.5мг+0.4мг 30шт., флаконы (1), Шорндорф ГмбХ пачки картонные Зеффикс®, таблетки покрытые пленочной ГлаксоСмитКляйн оболочкой 100мг 14шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалз С.А. контурные (2). пачки картонные Ламиктал®. таблетки 50мг 10шт.. упаковки ГлаксоС митКляй н Фармасьютикалз С.А. ячейковые контурные (3), пачки картонные Паксил®. таблетки покрытые пленочной ГласкоСмитКляйн оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалз С.А. контурные (3). пачки картонные Ко 05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн 04.02.2019 Трейдинг" №05-4850/19 от 04.02.2019 Хо 05-4850/19 от 04.02.2019 АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" Глаксо Вэллком С.А./ Испания/ Польша DU3G; ГлаксоСмитКляйн HD6V Фармасьютикалз С.А. Германия 18741935А; 3486671А Польша 5К7С Польша C48G Польша ХС7С; R63C №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн 04.02.2019 Трейдинг" №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн 04.02.2019 Трейдинг" - по проверенным показателям ТИВИКАЙ®. таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед/Глаксо Вэллком С.А. Фортум, порошок для приготовления раствора для ГлаксоСмитКляйн инъекций 1г, флаконы (1), пачки картонные* С.П.А. Великобритания/ 5L6U; 5S9G Испания Италия ТЕ7Т; YK8F
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2376698 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руково "Tum Субъектам обращения д лекарственных средств Славянская пл 4. стр. I. Москва. "19074 Тс;1сфоп:|495)(\чх 45 RX; ЬЧХ I5 74 модами N: on: r мод? дао На N9 от ГО соответствии лекарственных т средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. // А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-0 I -27
