РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1408/20 от 23.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1408/20 от 23.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1408/20 от 23.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2376в98
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 ТелефоЕК (495) 698 45 58; 698 15 74 с/ - У^ (P < f / i ^ j p На№ от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документаиии
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Авамис, спрей назальный дозированный Глаксо Оперэйшенс Великобритания MF8F;
04.02.2019 Трейдинг" 27.5мкг/доза 120доз, флаконы темного стекла Великобритания RP7P снабженные дозирующим распыляющим Лимитед устройством (1), пачки картонные* №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Аугментин<1<), порошок для приготовления СмитКляйн Бичем Великобритания 857007;
04.02.2019 Трейдинг" суспензии для приема внутрь 400мг+57мг/5мл ПиЭлСи 856877 12.6г. флаконы (1) /в комплекте с мерным колпачком/, пачки картонные №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Аугментин®. таблетки покрытые пленочной СмитКляйн Бичем Великобритания 858052;
04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 875мг+125мг 7шт., упаковки Лимитед 858136 ячейковые контурные (1). пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Валтрекс®. таблетки покрытые пленочной Глаксо Вэллком С.А./ Испания/ Польша DU3G;
04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые ГлаксоСмитКляйн HD6V контурные (1). пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Дуодарт. капсулы с модифицированным Каталент Германи Германия 18741935А;
04.02.2019 Трейдинг" высвобождением 0.5мг+0.4мг 30шт., флаконы (1), Шорндорф ГмбХ 3486671А пачки картонные Ко 05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Зеффикс®, таблетки покрытые пленочной ГлаксоСмитКляйн Польша 5К7С 04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 100мг 14шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалз С.А.
контурные (2). пачки картонные №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Ламиктал®. таблетки 50мг 10шт.. упаковки ГлаксоС митКляй н Польша C48G 04.02.2019 Трейдинг" ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
Хо 05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Паксил®. таблетки покрытые пленочной ГласкоСмитКляйн Польша ХС7С;
04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалз С.А. R63C контурные (3). пачки картонные №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн ТИВИКАЙ®. таблетки покрытые пленочной Глаксо Оперэйшенс Великобритания/ 5L6U;
04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 50мг 30шт., флаконы (1), пачки Великобритания Испания 5S9G картонные Лимитед/Глаксо Вэллком С.А.
№05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Фортум, порошок для приготовления раствора для ГлаксоСмитКляйн Италия ТЕ7Т;
04.02.2019 Трейдинг" инъекций 1г, флаконы (1), пачки картонные* С.П.А. YK8F
- по проверенным показателям
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 ТелефоЕК (495) 698 45 58; 698 15 74 с/ - У^ (P < f / i ^ j p На№ от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документаиии
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Авамис, спрей назальный дозированный Глаксо Оперэйшенс Великобритания MF8F;
04.02.2019 Трейдинг" 27.5мкг/доза 120доз, флаконы темного стекла Великобритания RP7P снабженные дозирующим распыляющим Лимитед устройством (1), пачки картонные* №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Аугментин<1<), порошок для приготовления СмитКляйн Бичем Великобритания 857007;
04.02.2019 Трейдинг" суспензии для приема внутрь 400мг+57мг/5мл ПиЭлСи 856877 12.6г. флаконы (1) /в комплекте с мерным колпачком/, пачки картонные №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Аугментин®. таблетки покрытые пленочной СмитКляйн Бичем Великобритания 858052;
04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 875мг+125мг 7шт., упаковки Лимитед 858136 ячейковые контурные (1). пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Валтрекс®. таблетки покрытые пленочной Глаксо Вэллком С.А./ Испания/ Польша DU3G;
04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые ГлаксоСмитКляйн HD6V контурные (1). пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Дуодарт. капсулы с модифицированным Каталент Германи Германия 18741935А;
04.02.2019 Трейдинг" высвобождением 0.5мг+0.4мг 30шт., флаконы (1), Шорндорф ГмбХ 3486671А пачки картонные Ко 05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Зеффикс®, таблетки покрытые пленочной ГлаксоСмитКляйн Польша 5К7С 04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 100мг 14шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалз С.А.
контурные (2). пачки картонные №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Ламиктал®. таблетки 50мг 10шт.. упаковки ГлаксоС митКляй н Польша C48G 04.02.2019 Трейдинг" ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
Хо 05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Паксил®. таблетки покрытые пленочной ГласкоСмитКляйн Польша ХС7С;
04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалз С.А. R63C контурные (3). пачки картонные №05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн ТИВИКАЙ®. таблетки покрытые пленочной Глаксо Оперэйшенс Великобритания/ 5L6U;
04.02.2019 Трейдинг" оболочкой 50мг 30шт., флаконы (1), пачки Великобритания Испания 5S9G картонные Лимитед/Глаксо Вэллком С.А.
№05-4850/19 от АО "ГлаксоСмитКляйн Фортум, порошок для приготовления раствора для ГлаксоСмитКляйн Италия ТЕ7Т;
04.02.2019 Трейдинг" инъекций 1г, флаконы (1), пачки картонные* С.П.А. YK8F
- по проверенным показателям
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
<) x Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376698
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 48.07. ALO № Of4- 1408 до
Ha № OT
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL bY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
7“
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
<) x Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376698
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 48.07. ALO № Of4- 1408 до
Ha № OT
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL bY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
7“
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1408/20 от 23.07.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
