РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1422/20 от 23.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1422/20 от 23.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376704
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/О На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна пр- Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии ва лекарственных средств №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0010219 от 12.03.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0010219 от 12.03.2019 оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Галоперидол, таблетки 1.5мг 10шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0031218 от 12.03.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Галоперидол. таблетки 5мг 10 шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0041218 от 12.03.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Дезлоратадин, таблетки покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0010219 от 12.03.2019 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Лозартан, таблетки покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0010119 от 12.03.2019 оболочкой, 12.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Лозартан, таблетки покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0060119 от 12.03.2019 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Лоперамид, капсулы 2мг 10шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0090219 от 12.03.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Топирамат, таблетки покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0081118 от 12.03.2019 оболочкой 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Триметазидин-Биоком МВ, таблетки с Биоком ЗАО Россия 0300119 от 12.03.2019 модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Фозиноприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0041218 от 12.03.2019 |ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Фозиноприл таблетки 20мг 10шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0010219 от 12.03.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Амлодипина бесилат, субстанция* Глоксем Индия BABJZ1801 от 12.03.2019 Индастриз Лтд.
№05-11207/19 ЗАО "Биоком" Аторвастатин кальция, субстанция* Чаньжоу Китай 170807 от 12.03.2019 Фармасьютикал фэктори №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Галоперидол, субстанция* Лейка Кемикалз Индия 81300717006;
от 12.03.2019 Пвт.Лтд 81301017008 05-11207/19 ЗАО "Биоком" Дезлоратадин, субстанция* Абик Лтд Израиль 300700117 от 12.03.2019 №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Лозартан калия, субстанция-порошок* Чжэцзян Танья Китай 10100-171205;
от 12.03.2019 Фармасьютикал 10100-181017 Ко. Лтд №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Лоперамида гидрохлорид, субстанция* Флеминг Индия LOP/09171015 от 12.03.2019 Лабораториз Лимитед №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Рамиприл, субстанция* Хетеро Драге Индия R P18070015 от 12.03.2019 Лимитед №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Топирамат, субстанция-порошок* Хетеро Драге Индия ТА 18080036;
от 12.03.2019 Лимитед ТА18110052 №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Триметазидина дигидрохлорид, субстанция* Ниведита Индия NCL/XXII/APL/BL/18/027;
от 12.03.2019 Кемикалз Пвт.Лтд NCL/XXII/APL/18/071 №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Флуконазол, субстанция* Хетеро Драге Индия HL/FL18060017;
от 12.03.2019 Лимитед 2FLZ0190916 №05-11207/19 ЗАО "Биоком" Фозиноприл натрия, субстанция* Хетеро Драге Индия FO17080010 от 12.03.2019 Лимитед
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Hl | | |
2376704
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
9.09. № Оч - TYKK / до На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

ее
.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1422/20 от 23.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи