Информационное письмо № 01И-1425/20 от 23.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1425/20 от 23.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1425/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1425/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 6 6 5 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Слапятгская пл. 4 . стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № Субъектам обращения лекарственных средств от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Помер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Х« 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Х9 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Х9 05-11629/19 от 14.03.2019 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" Анальгин, таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Андипал. таблетки Юшт., упаковки безъячейковые контурные Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Дротаверин, таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Папазол. таблетки 10шт.. упаковки безъячейковые контурные Ранитидин. таблетки покрытые оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20119 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 40119 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20119 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 50219 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 101018 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 30219 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" Сановаск®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6). пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 150319 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" Уголь активированный, таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Фталазол, таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Фуросемид, таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЦИТРАМОН П, таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные Ацетилсалициловая кислота, субстанцияпорошок* Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 170219 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20219 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20119 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 150119 Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 181283: 181623 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" Ацетилсалициловая кислота, субстанцияпорошок* Новасил Франция FRH1821419 ОАО "УсольеСибирский химфармзавод" ОАО "Ирбитский химфармзавод" Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд Россия 20119; 180219 Россия 480416; 520416 СА201810040; СА201810044 Метамизол назрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд Китай C01-I81037; С01-181041 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко. Лтд Китай 2180901; 2180859 №05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* ОАО "Ирбитский химфармзавод" Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд Россия 120117; 130117 1830731; 1830733 Х« 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 Хо 05-11629/19 от 14.03.2019 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" Ранитидина гидрохлорид, субстанция* Индия RH/1220181739 Стрептоцид растворимый, субстанция-порошок* Сарака Лабораториз Лимитед Ирбитский ХФЗ ОАО Россия Стрептоцид, субстанция-порошок* Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 10119; 20119 10219 Уголь активированный, порошок* ООО «СорбентСервис» ОАО "Ирбитский химфармзавод" Россия №05-11629/19 от 14.03.2019 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" Дибазол, субстанция* №05-11629/19 от 14.03.2019 №05-11629/19 от 14.03.2019 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" Дротаверина гидрохлорид, субстанция* №05-11629/19 от 14.03.2019 ОАО "Ирбитский химико фармацевтический завод" №05-11629/19 от 14.03.2019 Кофеин безводный, субстанция-порошок* Парацетамол, субстанция-порошок* Фталазол, субстанция-порошок* Китай Китай Россия 01; 02 10219; 70319
% Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376658 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 fiz0flm N9 О/Ц - /4’0C5 ай? На N9 OT 0 СООТВС’ГСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. /‚ А.В. Самойлова (Ca. ‘4- С С.А. Тарасова 8(499)578-0 l -27
