Информационное письмо № 01И-1426/20 от 23.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1426/20 от 23.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИмЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1426/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1426/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2 3 7 6 6 5 4 Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУ КО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл, 4 , стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а№ Субъектам обращения лекарственных средств от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии №05-12908/19 от 20.03.2019 ООО "Эйсай" Зонегран®, капсулы 100мг 14шт., блистеры (4), пачки картонные Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед Соединенное Королевство 124862 №05-12908/19 от 20.03.2019 ООО "Эйсай" 122720 ООО "Эйсай" Соединенное Королевство 123173А №05-12908/19 от 20.03.2019 ООО "Эйсай" Файкомпа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг 7шт., блистеры (1), пачки картонные Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед Соединенное Королевство №05-12908/19 от 20.03.2019 Иновелон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные* Иновелон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные* Соединенное Королевство 123613 №05-12908/19 от 20.03.2019 ООО "Эйсай" Файкомпа®. таблетки покрытые пленочной оболочкой 4мг 14шт.. блистеры (2), пачки картонные Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед Соединенное Королевство 124873 №05-12908/19 от 20.03.2019 ООО "Эйсай" Файкомпа®. таблетки покрытые пленочной оболочкой 6мг 14шт.. блистеры (2), пачки картонные Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед Соединенное Королевство 124872 №05-12908/19 от 20.03.2019 ООО "Эйсай" Файкомпа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед Соединенное Королевство 122958
l.‘ 3: Министерство здравоохранения 2376654 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— ‚ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. l. Москва, |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 и. ваша м от — мм „Ю На N9 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной ДОКУМЗНТЗЦИИ. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
