РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1405/20 от 23.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1405/20 от 23.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1405/20 от 23.07.2020
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2376578 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4. стр, I. Москва. 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям организаций- На№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора Л-Ох» О '/ L i ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств Х2 05И-117/19 ГАУЗ АО "Белогорская больница" Магния сульфат раствор для Гроте КСООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221118 от 16.01.2019 (Амурская область, г.Белогорск, внутривенного введения 250 мг/мл Росздравнадзора ул.Набережная, д.116) 10 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Глибомет® таблетки покрытые Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 88070 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, оболочкой 2.5 мг+400 мг 20 шт., Хейден ГмбХ Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) упаковки ячейковые контурные (2), (Хабаровский филиал) пачки картонные № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Диакарб® таблетки 250 мг 10 шт., Польфарма ФЗ Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30318 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, блистеры (3), пачки картонные АО Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Карбамазепин таблетки 200 мг 10 Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150717 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора ул. Павлова, д.12) (5), пачки картонные (Хабаровский филиал) Х9 05И-117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Ксилен® капли назальные 0.05% 10 Верофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120618 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, мл, флакон-капельницы полимерные Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) (1), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300618 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Моночинкве® таблетки 40 мг 15 шт., Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 53018 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Фурагин-СЗ таблетки 50 мг 10 шт., Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10517 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, упаковки ячейковые контурные (3), ЗАО Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Цефотаксим порошок для Биохимик ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2280218 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, приготовления раствора для Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) внутривенного и внутримышечного (Хабаровский филиал) введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные № 05И-117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Цефтриаксон порошок для Рафарма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2161117 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, приготовления раствора для Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) внутривенного и внутримышечного (Хабаровский филиал) введения 1 г, флакон (1), пачки картонные №05И-117/19 ГАУЗ "Республиканский Тиамин раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230618 от 16.01.2019 клинический лечебно внутримышечного введения 50 мг/мл ОАО Росздравнадзора реабилитационный центр "Центр 1 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) восточной медицины" (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, пос.Верхняя Берёзовка, д.11А) Х9 05И-117/19 ГБУ PC (Я) "Чульманская ГБ" Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30119 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Нерюнгринский район, п.Чульман, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Транспортная, д.53) № 05И-117/19 ГБУ PC (Я) "Чульманская ГБ" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171217 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора Нерюнгринский район, п.Чульман, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Транспортная, д.53) № 05И-117/19 ГБУ PC (Я) МЦ Торная ЦРБ" Гинипрал® раствор для Никомед Австрия Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11266055 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), ГорньЕй внутривенного введения 5 мкг/мл 2 ГмбХ Росздравнадзора район, Бердигестях, ул.Советская, мл, ампулы (5), упаковки ячейковые (Хабаровский филиал) д.52) контурные (2). пачки картонные* № 05И-117/19 ГБУЗ РТ "Инфекционная больница" Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30317 от 16.01.2019 (Республика Тыва, г.Кызыл, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод Росздравнадзора ул.Чехова, д.65) ОАО (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ РТ "Инфекционная больница" Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Татхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1380417 от 16.01.2019 (Республика Тыва, г.Кызыл, упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздрав надзора ул.Чехова, д.65) (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" Магния сульфат раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100119 от 16.01.2019 (Сахалинская область, г.Томари, внутривенного введения 250 мг/мл ОАО Росздравнадзора ул.Садовая, д.50) 10 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" Лидокаин раствор для инъекций 20 Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750818 от 16.01.2019 (Сахалинская область, г.Томари, мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Росздравнадзора ул.Садовая, д.50) (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" Микразим® капсулы 25000 БД 10 ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200418 от 16.01.2019 (Сахалинская область, г.Томари, шт., контурная ячейковая упаковка Росздравнадзора ул.Садовая, д.50) (5), пачка картонная (Хабаровский филиал) №05И-117/!9 ГБУЗ АО "Райчихинская ГБ" Гентамицин раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630817 от 16.01.2019 (Амурская область, г.Райчихинск, внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора ул.Центральная, д.7) введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), (Хабаровский филиал) коробки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ КК "Олюторская районная Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030217 от 16.01.2019 больница" (Камчатский край, модифицированным Росздравнадзора Олюторский район, с.Тиличики, высвобождением 30 мг 30 шт., (Хабаровский филиал) ул.Центральная, д.22) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ КК "Олюторская районная Фамотидин-АКОС таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60918 от 16.01.2019 больница" (Камчатский край, покрытые пленочной оболочкой 40 Росздравнадзора Олюторский район, с.Тиличики, мг 10 шт., упаковки ячейковые (Хабаровский филиал) ул.Центральная, д.22) контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ КК "Олюторская районная Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10218 от 16.01.2019 больница" (Камчатский край, инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), ОАО Росздравнадзора Олюторский район, с.Тиличики, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Центральная, д.22) № 05И -117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131117 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, модифицированным Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) высвобождением 60 мг 30 шт., (Хабаровский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390318 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, кишечнорастворимой оболочкой 100 Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) мг 10 шт., упаковки ячейковые (Хабаровский филиал) контурные (3), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Метформин Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140318 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗАО Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) 1000 мг 10 шт., контурная ячейковая (Хабаровский филиал) упаковка (6), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Метформин Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0170318 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗАО Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) 850 мг 10 шт., контурная ячейковая (Хабаровский филиал) упаковка (6), пачки картонные № 05И -117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг Такеда Фарма Сп. Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 403743 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, 100 шт., флаконы (1), пачки 3 0.0. Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Этамзилат раствор для Северная Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180720 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, внутривенного и внутримышечного Китайская Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы Фармацевтическа (Хабаровский филиал) (10), пачки картонные я Корпорация Лтд № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Дротаверин раствор для инъекций 20 ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1371117 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки Росздравнадзора г. Влади восток, ул.Русская, д.55) ячейковые контурные (2), пачки (Хабаровский филиал) картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Диакарб® таблетки 250 мг 10 шт., Польфарма ФЗ Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41017 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, блистеры (3), пачки из картона АО Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ РТ "Монгун-Тайгинская ЦКБ" Глюкоза раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131218 от 16.01.2019 (Республика Тыва, Монгун- введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы Росздравнадзора Тайгинский район, с.Мугур-Аксы, полиэтиленовые (10), пачки (Хабаровский филиал) ул.Саны Шири, д.56) картонные № 05И -117/19 ГБУЗ РТ "Монгун-Тайгинская ЦКБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1000817 от 16.01.2019 (Республика Тыва, Монгун- кишечнорастворимой оболочкой 300 Росздравнадзора Тайгинский район, с.Мугур-Аксы, мг 10 шт., упаковки ячейковые (Хабаровский филиал) ул.Саны Шири, д.561 контурные (3). пачки картонные № 05И -117/19 ГБУЗ РТ "Республиканский Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760718 от 16.01.2019 наркологический диспансер" инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), ОАО Росздравнадзора (Республика Тыва, г.Кызыл, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Калинина, д.29/1) № 05И -117/19 ГБУЗ РТ "Республиканский Уголь активированный таблетки 250 Фармстандарт Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8441118 от 16.01.2019 наркологический диспансер" мг 10 шт., упаковки ячейковые ОАО Росздравнадзора (Республика Тыва, г.Кызыл, контурные (Хабаровский филиал) ул.Калинина, д.29/1) № 05И -117/19 ГБУЗ РТ "Республиканский Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2970818 от 16.01.2019 наркологический диспансер" упаковки ячейковые контурные (2), РУП Беларусь Росздравнадзора (Республика Тыва, г.Кызыл, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Калинина, д.29/1) № 05И -117/19 ГУП "Камчатфармация" (Камчатский Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020218 от 16.01.2019 край, г.Петропавловск-Камчатский, пленочной оболочкой 150 м г 10 шт., Росздравнадзора ул.Орджоникидзе, д.9Б) упаковки ячейковые контурные (2), (Хабаровский филиал) пачки картонные № 05И -117/19 ИП Малкин Александр Сергеевич Уголь активированный таблетки 250 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2860419 от 16.01.2019 (Еврейская автономная область, мг 10 шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Биробиджан, ул.Пионерская, д.48) контурные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 КГБУЗ "Дальнереченская ЦГБ" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370818 от 16.01.2019 (Приморский край, г.Дальнереченск, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Фадеева, д.70) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 КГБУЗ "Наркологический диспансер" Димедрол раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70218 от 16.01.2019 (Хабаровский край, г.Комсомольск-на и внутримышечного введения 10 Росздравнадзора Амуре, ул.Литейная, д.6) мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки (Хабаровский филиал) ячейковые контурные (2), пачки № 05И-117/19 КГБУЗ "Наркологический диспансер" Лидокаин раствор для инъекций 20 Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330418 от 16.01.2019 (Хабаровский край, г.Комсомольск-на мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки РУП Беларусь Росздравнадзора Амуре, ул.Литейная, д.6) картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Диакарб® таблетки 250 мг 10 шт., Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130918 от 16.01.2019 районная больница" М3 упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский пачки картонные (Хабаровский филиал) край, Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. П>гиникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Димедрол раствор для внутривенного Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090119 от 16.01.2019 районная больница" М3 и внутримышечного введения 10 РУП Беларусь Росздрав надзора Хабаровского края (Хабаровский мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки (Хабаровский филиал) край. Нанайский район, с.Троицкое, картонные ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Магния сульфат раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30119 от 16.01.2019 районная больница" М3 внутривенного введения 250 мг/мл ОАО Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский 10 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) край. Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Новокаин раствор для инъекций 0.5% Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 951018 от 16.01.2019 районная больница" М3 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский (Хабаровский филиал) край. Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100318 от 16.01.2019 районная больница" М3 пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский контурная ячейковая упаковка (2), (Хабаровский филиал) край, Нанайский район, с.Троицкое, пачка картонная ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0371017 от 16.01.2019 районная больница" М3 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский пачки картонные (Хабаровский филиал) край. Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230119 от 16.01.2019 районная больница" М3 упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский (Хабаровский филиал) край, Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. Пушникова. д.10) № 05И-117/19 МУП "Центральная аптека Х»66" Индапамид-АЛСИ таблетки АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060219 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), покрытые оболочкой 2.5 мг 10 шт., Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, упаковки ячейковые контурные (3), (Хабаровский филиал) ул.Советская. д. 1) пачки картонные № 05И-117/19 МУП "Центральная аптека Х^бб" Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 10 Марбиофарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110219 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), шт., упаковки ячейковые контурные ОАО Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, (5), пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Советская, Д . 1 ) № 05И-117/19 ОГБУЗ "Магаданский родильный Этамзилат-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110617 от 16.01.2019 дом" (Магаданская область, инъекций и наружного применения Росздравнадзора г.Магадан, ул.Парковая, д.12) 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки (Хабаровский филиал) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ОГБУЗ "Магаданский родильный Тиамин раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320617 от 16.01.2019 дом" (Магаданская область, внутримышечного введения 50 мг/мл ОАО Росздравнадзора г.Магадан, ул.Парковая, д.12) 1 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) Хо05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Алоэ экстракт жидкий раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190918 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, подкожного введения 1 мл, ампулы ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) (5), упаковки ячейковые контурные (Хабаровский филиал) (2), пачки картонные № 05И -117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Боярышника настойка 25 мл, Кемеровская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120918 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, флаконы оранжевого стекла (1), фармфабрика Росздравнадзора г.Хабаоовск. ул.Вологодская. Д.22-А) пачки картонные ОАО (Хабаровский Филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Викасол таблетки 15 мг 20 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71018 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, упаковки ячейковые контурные (1), Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Глюкоза раствор для внутривенного Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030119 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, введения 40% 10 мл, ампулы (10), биофабрика ФКП Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) пачки картонные (Хабаровский филиал) Х9 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101018 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, внутривенного введения 250 мг/мл 5 Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) Хо05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Магния сульфат раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900818 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, внутривенного введения 250 мг/мл ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) 10 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Никотиновая кислота таблетки 50 мг Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190618 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, 50 шт., банки полимерные (1), пачки УфаВИТА ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, \л.Вологодская. Д.22-А) картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40516 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Тиамин раствор для Дальхимфарм Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 831118 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, внутримь[шечного введения 50 мг/мл ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) 1 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170117 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные. Лексредства ОАО Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2511017 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, (Хабаровский филиал) ул.Советская, д. 1) №05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Е-Тироксин таблетки 100 мг 50 шт., Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010918 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Советская, д. 1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Ревит драже 100 шт., банки Алтайвитамины Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80219 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), полимерные ЗАО Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390818 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120419 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561018 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), пленочной оболочкой 400 мг 20 шт., Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, упаковки ячейковые контурные (3), (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) пачки картонные № 05И-117/19 ФГКУЗ "7 военный госпиталь войск Азитромицин таблетки покрытые Реплек Фарм Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А4157 от 16.01.2019 национальной гвардии Российской пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., ООО Македония Росздравнадзора Федерации" (Хабаровский край, упаковки ячейковые контурные (1), (Хабаровский филиал) г.Хабаровск, ул.Связная, дЛб) пачки картонные № 05И -117/19 ФГКУЗ "7 военный госпиталь войск Уголь активированный МС таблетки Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 068082018 от 16.01.2019 национальной гвардии Российской 250 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора Федерации" (Хабаровский край, безъячейковые контурные (Хабаровский филиал) г.Хабаровск, ул.Связная, д.1б) № 05И-117/19 ФГБУЗ "Медицинское объединение Эликвис® таблетки покрытые Бристол-Майерс Пуэрто- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" AAS1870 от 16.01.2019 Дальневосточного отделения РАН" пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., Сквибб Рико/Итали Росздравнадзора (Приморский край, г.Владивосток, упаковки ячейковые контурные (6), Мэнюфэкчуринг я (Хабаровский филиал) ул.Кирова, Д .9 5 ) пачки картонные Компани/Бристол- Майерс Сквибб С.Р.Л.
№ 05И -117/19 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Алоэ экстракт жидкий раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160918 от 16.01.2019 МВД РФ по Магаданской области" подкожного введения 1 мл, ампулы ОАО Росздравнадзора (Магаданская область, г.Магадан, (5), пачки картонньЕе (Хабаровский филиал) ул.Пролетарская, д.25 корп.З)
* - по перечисленным показателям
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора Л-Ох» О '/ L i ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств Х2 05И-117/19 ГАУЗ АО "Белогорская больница" Магния сульфат раствор для Гроте КСООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221118 от 16.01.2019 (Амурская область, г.Белогорск, внутривенного введения 250 мг/мл Росздравнадзора ул.Набережная, д.116) 10 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Глибомет® таблетки покрытые Менарини-Фон Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 88070 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, оболочкой 2.5 мг+400 мг 20 шт., Хейден ГмбХ Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) упаковки ячейковые контурные (2), (Хабаровский филиал) пачки картонные № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Диакарб® таблетки 250 мг 10 шт., Польфарма ФЗ Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30318 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, блистеры (3), пачки картонные АО Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Карбамазепин таблетки 200 мг 10 Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150717 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора ул. Павлова, д.12) (5), пачки картонные (Хабаровский филиал) Х9 05И-117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Ксилен® капли назальные 0.05% 10 Верофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120618 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, мл, флакон-капельницы полимерные Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) (1), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300618 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Моночинкве® таблетки 40 мг 15 шт., Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 53018 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Фурагин-СЗ таблетки 50 мг 10 шт., Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10517 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, упаковки ячейковые контурные (3), ЗАО Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И -117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Цефотаксим порошок для Биохимик ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2280218 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, приготовления раствора для Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) внутривенного и внутримышечного (Хабаровский филиал) введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные № 05И-117/19 ГАУЗ "РКБ им. Н.А. Семашко" Цефтриаксон порошок для Рафарма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2161117 от 16.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, приготовления раствора для Росздравнадзора ул.Павлова, д.12) внутривенного и внутримышечного (Хабаровский филиал) введения 1 г, флакон (1), пачки картонные №05И-117/19 ГАУЗ "Республиканский Тиамин раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230618 от 16.01.2019 клинический лечебно внутримышечного введения 50 мг/мл ОАО Росздравнадзора реабилитационный центр "Центр 1 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) восточной медицины" (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, пос.Верхняя Берёзовка, д.11А) Х9 05И-117/19 ГБУ PC (Я) "Чульманская ГБ" Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30119 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Нерюнгринский район, п.Чульман, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Транспортная, д.53) № 05И-117/19 ГБУ PC (Я) "Чульманская ГБ" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171217 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора Нерюнгринский район, п.Чульман, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Транспортная, д.53) № 05И-117/19 ГБУ PC (Я) МЦ Торная ЦРБ" Гинипрал® раствор для Никомед Австрия Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11266055 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), ГорньЕй внутривенного введения 5 мкг/мл 2 ГмбХ Росздравнадзора район, Бердигестях, ул.Советская, мл, ампулы (5), упаковки ячейковые (Хабаровский филиал) д.52) контурные (2). пачки картонные* № 05И-117/19 ГБУЗ РТ "Инфекционная больница" Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30317 от 16.01.2019 (Республика Тыва, г.Кызыл, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод Росздравнадзора ул.Чехова, д.65) ОАО (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ РТ "Инфекционная больница" Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Татхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1380417 от 16.01.2019 (Республика Тыва, г.Кызыл, упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздрав надзора ул.Чехова, д.65) (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" Магния сульфат раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100119 от 16.01.2019 (Сахалинская область, г.Томари, внутривенного введения 250 мг/мл ОАО Росздравнадзора ул.Садовая, д.50) 10 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" Лидокаин раствор для инъекций 20 Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750818 от 16.01.2019 (Сахалинская область, г.Томари, мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Росздравнадзора ул.Садовая, д.50) (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" Микразим® капсулы 25000 БД 10 ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200418 от 16.01.2019 (Сахалинская область, г.Томари, шт., контурная ячейковая упаковка Росздравнадзора ул.Садовая, д.50) (5), пачка картонная (Хабаровский филиал) №05И-117/!9 ГБУЗ АО "Райчихинская ГБ" Гентамицин раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630817 от 16.01.2019 (Амурская область, г.Райчихинск, внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора ул.Центральная, д.7) введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), (Хабаровский филиал) коробки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ КК "Олюторская районная Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030217 от 16.01.2019 больница" (Камчатский край, модифицированным Росздравнадзора Олюторский район, с.Тиличики, высвобождением 30 мг 30 шт., (Хабаровский филиал) ул.Центральная, д.22) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ КК "Олюторская районная Фамотидин-АКОС таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60918 от 16.01.2019 больница" (Камчатский край, покрытые пленочной оболочкой 40 Росздравнадзора Олюторский район, с.Тиличики, мг 10 шт., упаковки ячейковые (Хабаровский филиал) ул.Центральная, д.22) контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ КК "Олюторская районная Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10218 от 16.01.2019 больница" (Камчатский край, инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), ОАО Росздравнадзора Олюторский район, с.Тиличики, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Центральная, д.22) № 05И -117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131117 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, модифицированным Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) высвобождением 60 мг 30 шт., (Хабаровский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390318 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, кишечнорастворимой оболочкой 100 Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) мг 10 шт., упаковки ячейковые (Хабаровский филиал) контурные (3), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Метформин Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140318 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗАО Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) 1000 мг 10 шт., контурная ячейковая (Хабаровский филиал) упаковка (6), пачки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Метформин Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0170318 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗАО Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) 850 мг 10 шт., контурная ячейковая (Хабаровский филиал) упаковка (6), пачки картонные № 05И -117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг Такеда Фарма Сп. Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 403743 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, 100 шт., флаконы (1), пачки 3 0.0. Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Этамзилат раствор для Северная Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180720 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, внутривенного и внутримышечного Китайская Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы Фармацевтическа (Хабаровский филиал) (10), пачки картонные я Корпорация Лтд № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Дротаверин раствор для инъекций 20 ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1371117 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки Росздравнадзора г. Влади восток, ул.Русская, д.55) ячейковые контурные (2), пачки (Хабаровский филиал) картонные № 05И-117/19 ГБУЗ "Краевая клиническая больница Диакарб® таблетки 250 мг 10 шт., Польфарма ФЗ Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41017 от 16.01.2019 №2" (Приморский край, блистеры (3), пачки из картона АО Росздравнадзора г.Владивосток, ул.Русская, д.55) (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ РТ "Монгун-Тайгинская ЦКБ" Глюкоза раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131218 от 16.01.2019 (Республика Тыва, Монгун- введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы Росздравнадзора Тайгинский район, с.Мугур-Аксы, полиэтиленовые (10), пачки (Хабаровский филиал) ул.Саны Шири, д.56) картонные № 05И -117/19 ГБУЗ РТ "Монгун-Тайгинская ЦКБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1000817 от 16.01.2019 (Республика Тыва, Монгун- кишечнорастворимой оболочкой 300 Росздравнадзора Тайгинский район, с.Мугур-Аксы, мг 10 шт., упаковки ячейковые (Хабаровский филиал) ул.Саны Шири, д.561 контурные (3). пачки картонные № 05И -117/19 ГБУЗ РТ "Республиканский Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760718 от 16.01.2019 наркологический диспансер" инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), ОАО Росздравнадзора (Республика Тыва, г.Кызыл, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Калинина, д.29/1) № 05И -117/19 ГБУЗ РТ "Республиканский Уголь активированный таблетки 250 Фармстандарт Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8441118 от 16.01.2019 наркологический диспансер" мг 10 шт., упаковки ячейковые ОАО Росздравнадзора (Республика Тыва, г.Кызыл, контурные (Хабаровский филиал) ул.Калинина, д.29/1) № 05И -117/19 ГБУЗ РТ "Республиканский Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2970818 от 16.01.2019 наркологический диспансер" упаковки ячейковые контурные (2), РУП Беларусь Росздравнадзора (Республика Тыва, г.Кызыл, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Калинина, д.29/1) № 05И -117/19 ГУП "Камчатфармация" (Камчатский Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020218 от 16.01.2019 край, г.Петропавловск-Камчатский, пленочной оболочкой 150 м г 10 шт., Росздравнадзора ул.Орджоникидзе, д.9Б) упаковки ячейковые контурные (2), (Хабаровский филиал) пачки картонные № 05И -117/19 ИП Малкин Александр Сергеевич Уголь активированный таблетки 250 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2860419 от 16.01.2019 (Еврейская автономная область, мг 10 шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Биробиджан, ул.Пионерская, д.48) контурные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 КГБУЗ "Дальнереченская ЦГБ" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370818 от 16.01.2019 (Приморский край, г.Дальнереченск, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Фадеева, д.70) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 КГБУЗ "Наркологический диспансер" Димедрол раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70218 от 16.01.2019 (Хабаровский край, г.Комсомольск-на и внутримышечного введения 10 Росздравнадзора Амуре, ул.Литейная, д.6) мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки (Хабаровский филиал) ячейковые контурные (2), пачки № 05И-117/19 КГБУЗ "Наркологический диспансер" Лидокаин раствор для инъекций 20 Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330418 от 16.01.2019 (Хабаровский край, г.Комсомольск-на мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки РУП Беларусь Росздравнадзора Амуре, ул.Литейная, д.6) картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Диакарб® таблетки 250 мг 10 шт., Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130918 от 16.01.2019 районная больница" М3 упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский пачки картонные (Хабаровский филиал) край, Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. П>гиникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Димедрол раствор для внутривенного Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090119 от 16.01.2019 районная больница" М3 и внутримышечного введения 10 РУП Беларусь Росздрав надзора Хабаровского края (Хабаровский мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки (Хабаровский филиал) край. Нанайский район, с.Троицкое, картонные ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Магния сульфат раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30119 от 16.01.2019 районная больница" М3 внутривенного введения 250 мг/мл ОАО Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский 10 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) край. Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Новокаин раствор для инъекций 0.5% Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 951018 от 16.01.2019 районная больница" М3 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский (Хабаровский филиал) край. Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100318 от 16.01.2019 районная больница" М3 пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский контурная ячейковая упаковка (2), (Хабаровский филиал) край, Нанайский район, с.Троицкое, пачка картонная ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0371017 от 16.01.2019 районная больница" М3 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский пачки картонные (Хабаровский филиал) край. Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. Пушникова, д.Ю) № 05И-117/19 ГБУЗ "Троицкая центральная Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230119 от 16.01.2019 районная больница" М3 упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Хабаровского края (Хабаровский (Хабаровский филиал) край, Нанайский район, с.Троицкое, ул.им.В.А. Пушникова. д.10) № 05И-117/19 МУП "Центральная аптека Х»66" Индапамид-АЛСИ таблетки АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060219 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), покрытые оболочкой 2.5 мг 10 шт., Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, упаковки ячейковые контурные (3), (Хабаровский филиал) ул.Советская. д. 1) пачки картонные № 05И-117/19 МУП "Центральная аптека Х^бб" Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 10 Марбиофарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110219 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), шт., упаковки ячейковые контурные ОАО Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, (5), пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Советская, Д . 1 ) № 05И-117/19 ОГБУЗ "Магаданский родильный Этамзилат-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110617 от 16.01.2019 дом" (Магаданская область, инъекций и наружного применения Росздравнадзора г.Магадан, ул.Парковая, д.12) 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки (Хабаровский филиал) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ОГБУЗ "Магаданский родильный Тиамин раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320617 от 16.01.2019 дом" (Магаданская область, внутримышечного введения 50 мг/мл ОАО Росздравнадзора г.Магадан, ул.Парковая, д.12) 1 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) Хо05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Алоэ экстракт жидкий раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190918 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, подкожного введения 1 мл, ампулы ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) (5), упаковки ячейковые контурные (Хабаровский филиал) (2), пачки картонные № 05И -117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Боярышника настойка 25 мл, Кемеровская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120918 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, флаконы оранжевого стекла (1), фармфабрика Росздравнадзора г.Хабаоовск. ул.Вологодская. Д.22-А) пачки картонные ОАО (Хабаровский Филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Викасол таблетки 15 мг 20 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71018 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, упаковки ячейковые контурные (1), Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Глюкоза раствор для внутривенного Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030119 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, введения 40% 10 мл, ампулы (10), биофабрика ФКП Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) пачки картонные (Хабаровский филиал) Х9 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101018 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, внутривенного введения 250 мг/мл 5 Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) Хо05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Магния сульфат раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900818 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, внутривенного введения 250 мг/мл ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) 10 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Никотиновая кислота таблетки 50 мг Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190618 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, 50 шт., банки полимерные (1), пачки УфаВИТА ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, \л.Вологодская. Д.22-А) картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40516 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "МЕДИКАМЕНТЫ ПЛЮС- Тиамин раствор для Дальхимфарм Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 831118 от 16.01.2019 ХАБАРОВСК" (Хабаровский край, внутримь[шечного введения 50 мг/мл ОАО Росздравнадзора г.Хабаровск, ул.Вологодская, Д.22-А) 1 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170117 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные. Лексредства ОАО Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2511017 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, (Хабаровский филиал) ул.Советская, д. 1) №05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Е-Тироксин таблетки 100 мг 50 шт., Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010918 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Советская, д. 1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Ревит драже 100 шт., банки Алтайвитамины Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80219 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), полимерные ЗАО Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390818 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120419 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, пачки картонные (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) № 05И-117/19 ООО "Центральная Аптека" Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561018 от 16.01.2019 (Республика Саха (Якутия), пленочной оболочкой 400 мг 20 шт., Росздравнадзора Мирнинский район, г.Мирный, упаковки ячейковые контурные (3), (Хабаровский филиал) ул.Советская, д.1) пачки картонные № 05И-117/19 ФГКУЗ "7 военный госпиталь войск Азитромицин таблетки покрытые Реплек Фарм Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А4157 от 16.01.2019 национальной гвардии Российской пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., ООО Македония Росздравнадзора Федерации" (Хабаровский край, упаковки ячейковые контурные (1), (Хабаровский филиал) г.Хабаровск, ул.Связная, дЛб) пачки картонные № 05И -117/19 ФГКУЗ "7 военный госпиталь войск Уголь активированный МС таблетки Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 068082018 от 16.01.2019 национальной гвардии Российской 250 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора Федерации" (Хабаровский край, безъячейковые контурные (Хабаровский филиал) г.Хабаровск, ул.Связная, д.1б) № 05И-117/19 ФГБУЗ "Медицинское объединение Эликвис® таблетки покрытые Бристол-Майерс Пуэрто- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" AAS1870 от 16.01.2019 Дальневосточного отделения РАН" пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., Сквибб Рико/Итали Росздравнадзора (Приморский край, г.Владивосток, упаковки ячейковые контурные (6), Мэнюфэкчуринг я (Хабаровский филиал) ул.Кирова, Д .9 5 ) пачки картонные Компани/Бристол- Майерс Сквибб С.Р.Л.
№ 05И -117/19 ФКУЗ "Медико-санитарная часть Алоэ экстракт жидкий раствор для Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160918 от 16.01.2019 МВД РФ по Магаданской области" подкожного введения 1 мл, ампулы ОАО Росздравнадзора (Магаданская область, г.Магадан, (5), пачки картонньЕе (Хабаровский филиал) ул.Пролетарская, д.25 корп.З)
* - по перечисленным показателям
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 3.0$.КОКО № Ofu- 1905 Ко Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
ere по результатам оперных |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в | экз.
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 3.0$.КОКО № Ofu- 1905 Ко Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
ere по результатам оперных |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в | экз.
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
Скачать документ: Письмо 01И-1405/20 от 23.07.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
