РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1400/20 от 23.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1400/20 от 23.07.2020

Решение о переводе лекарственного средства «Ксилен* НЕО» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества

Решение о переводе лекарственного
средства «Ксилен* НЕО» производства
ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 июля 2020 года лекарственного средства «Ксилен“ EIEO, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный
контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Ксилен® НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы
(1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного
средства требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2376575
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 3S; 698 15 74 Территориальные органы /(/и о Федеральной службы по надзору в На№ ОТ сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Ксилен*^ НЕО» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный Органы управления выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 июля 2020 года лекарственного средства «Ксилен“ EIEO, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Ксилен® НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

76575
Министерство здравоохранения 23
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОЛИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T < 5 OF К О A O №0 Ler г ду OO “0 ерриториальные органы На № Федеральной службы по надзору в а № от
сфере здравоохранения
[ a
Решение о переводе лекарственного
средства «Ксилен” НЕО» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный Органы управления выборочный контроль качества
Медицинские организации
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 июля 2020 года лекарственного средства «Ксилен“” НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Ксилен“ НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

a
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1400/20 от 23.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи