Информационное письмо № 01И-1400/20 от 23.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1400/20 от 23.07.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Ксилен* НЕО» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Ксилен* НЕО» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 июля 2020 года лекарственного средства «Ксилен“ EIEO, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Ксилен® НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1400/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1400/20 от 23.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2376575 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 3S; 698 15 74 /(/и о На№ О Т Решение о переводе лекарственного средства «Ксилен*^ НЕО» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 июля 2020 года лекарственного средства «Ксилен“ EIEO, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Ксилен® НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. с.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения 2376575 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитель Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Mocmm. 109074 Тслсфот11НЧ5Нт98 45 38: шк 15 7-1 Т g d OZ 5 Q S 0 M. Q (и , ‚/9 00 m ерриториальные органы Н M Федеральной СЛУЖбЫ ПО надзору В а - от сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного средства «Kemefl’1 НЕО» производства выборочный контроль качества медицинские организации здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 июля 2020 года лекарственного средства «Ксиленк НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства OOO «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Ксилен"` НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. / A.B. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
