Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Г
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
a te / На №
^ 9 ^ 'f
2168048
//;г
от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В, Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от ^
,O f
—/ 9 ^ ' f / /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№02-12731/16
от 01.04.2016
ООО "Эбботт Лэбораториз"
№02-12731/16
от 01.04.2016
ООО "Эбботт Лэбораториз"
№02-12731/16
от 01.04.2016
ООО "Эбботт Лэбораториз"
№02-12731/16
от 01.04.2016
ООО "Эбботт Лэбораториз"
№02-12731/16
от 01.04.2016
ООО "Эбботт Лэбораториз"
№02-12731/16
от 01.04.2016
№02-12731/16
от 01.04.2016
№02-12731/16
от 01.04.2016
ООО "Эбботт Лэбораториз"
№02-12731/16
от 01.04.2016
ООО "Эбботт Лэбораториз"
№02-12731/16
от 01.04.2016
ООО "Эбботт Лэбораториз"
ООО "Эбботт Лэбораториз"
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Ксалатамакс капли глазные 0.005% 2,5мл, флаконы
пластиковые с пипеткой-дозатором (1), пачки
картонные
Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой
0.2мг 14шт., упаковки ячейковые контрурные (1),
пачки картонные*
Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой
0.2мг 14шт., упаковки ячейковые контрурные (1),
пачки картонные
ГептралСЕ) лиофилизат для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 400мг,
флаконы 760мг (5) /в комплекте с растворителем
(ампулы) 5мл (5)/, пачки картонные
ЯДРАН-ГАЛЕНС1СИ
ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Хорватия
29252;
2935
Роттендорф Фарма
ГмбХ
Германия
639181
Роттендорф Фарма
ГмбХ
Германия
640298
Фамар Л'Эйль
Франция
59216ТВ22/
р-ль 58127РС;
59277ТВ22/
р-ль58126РС;
59280ТВ22/
р-ль58127РС
Гептрал® таблетки покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые
контрурные (2), картонная пачка
Дюфалак® сироп 667мг/мл 200мл, флаконы
полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/
Дюфалак® сироп 667мг/мл 500мл, флаконы
полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/
Креон® 10000 капсулы кишечнорастворимые
1ООООЕД 20шт., флакон из полиэтилена высокой
плотности (1), пачка картонная
Креон® 25000 капсулы кишечнорастворимые
25000ЕД 20шт., флакон из полиэтилена высокой
плотности (1), пачка картонная
Клацид® порошок для приготовления суспензии для
приема внутрь 125мг/5мл 42,3г, флаконы пластиковые
60мл (1), пачки картонные
ЭббВи С.р.Л.
Италия
Эбботт Биолоджикалз
Б.В.
Эбботт Биолоджикалз
Б.В.
Эбботт Продактс
ГмбХ
Эбботт Продактс
ГмбХ
Эбботт С.р.Л.
Серии
1048919;
1048920
Нидерланды
350805
Нидерланды
350998
Германия
52809;
52822
Германия
52888
Италия
1051625;
1051627
№02-12731/16
от 01.04.2016
ООО "Эбботт Лэбораториз"
по проверенным показателям
Дюспаталин® таблетки покрытые оболочкой
135мг 10шт., упаковки ячейковые контрурные (5),
пачка картонная
Эбботт Хелскеа САС
Франция
640543;
640652