РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1972/17 от 16.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1972/17 от 16.08.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2168049

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

Г

ОТ

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от -/ б >O

f

" ^9^Л- / / с

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

09-Н-12638 от
16.05.2017

ОАО "Синтез"

09-Н-12638 от
16.05.2017

ОАО "Синтез"

Лекарственное средство
Мукосат® раствор для внутримышечного
введения 100мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Мукосат® раствор для внутримышечного
введения 100мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Синтез ОАО

Россия

80516;
290816

Синтез ОАО

Россия

371016

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2168049

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № ОТ

Г п О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от -/ б >O f " ^9^Л- / / с Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 09-Н-12638 от ОАО "Синтез" Мукосат® раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 80516;
16.05.2017 введения 100мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки 290816 ячейковые контурные (1), пачки картонные 09-Н-12638 от ОАО "Синтез" Мукосат® раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 371016 16.05.2017 введения 100мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2168049
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 AG .O8 2C1F № Ом - 1975 ft я На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1972/17 от 16.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи