РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1974/17 от 16.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1974/17 от 16.08.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № ___

2168053

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от

0 < /j^ —

^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-12217/17
от 09.03.2017

№ 02-24914/17
от 17.05.2017

№02-24919/17
от 17.05.2017

№02-31816/17
от 27.06.2017
№02-31820/17
от 27.06.2017
№02-31812/17
от 27.06.2017
№02-31825/17
от 27.06.2017

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ГБУЗ "Пензенская областная
клиническая больница
им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская
область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
ГБУЗ КО "Калужская областная
клиническая больница скорой
медицинской помощи"
им.К.Н.Шевченко (Калужская область,
г.Калуга, ул.Октябрьская, д.З)

Лекарственное средство

Страна пр-ва

Серии

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400мл,
контейнер полимерный

Фирма Медполимер
ОАО

Россия

2750816

Анфибра раствор для инъекций 10000 анти-Ха
МЕ/мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, ампулы (10),
упаковки ячейковые контрурные (1), пачки
картонные

Верофарм АО

Россия

60316

ФармФирма Сотекс
ЗАО

Россия

561115

Биохимик ОАО

Россия

1651216

Дальхимфарм ОАО

Россия

100316

Биохимик ОАО

Россия

0831116

Обновление ПФК
ЗАО

Россия

20417

ГБУЗ "Ленинградская областная
Эниксум® раствор для инъекций 10000 анти-Ха
клиническая больница" (г.СанктМЕ/мл 0,8мл, шприцы с устройством защиты
Петербург, пр-т Луначарского, д.45-49) иглы (2), упаковки ячейковые контрурные (5),
пачки картонные
ООО "Арония-Фарм" (г.Москва,
Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл,
ул.Новозаводская, д.2, корп.1)
ампулы (10), пачки картонные*
ООО "Арония-Фарм" (г.Москва,
Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл,
ул. Новозаводская, д.2, корп.1)
ампулы (10), пачки картонные*
ООО "Арония-Фарм" (г.Москва,
Новокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл,
ул.Новозаводская, д.2, корп.1)
ампулы (10), пачки картонные*
ООО "Арония-Фарм" (г.Москва,
Новокаин буфус раствор для инъекций 5мг/мл
ул.Новозаводская, д.2, корп.1)
10мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные

по проверенным показателям

Производитель

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2168053 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № ___ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 0 < /j^ —
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-12217/17 ГБУЗ "Пензенская областная Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400мл, Фирма Медполимер Россия 2750816 от 09.03.2017 клиническая больница контейнер полимерный ОАО им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) № 02-24914/17 ГБУЗ КО "Калужская областная Анфибра раствор для инъекций 10000 анти-Ха Верофарм АО Россия 60316 от 17.05.2017 клиническая больница скорой МЕ/мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, ампулы (10), медицинской помощи" упаковки ячейковые контрурные (1), пачки им.К.Н.Шевченко (Калужская область, картонные г.Калуга, ул.Октябрьская, д.З) №02-24919/17 ГБУЗ "Ленинградская областная Эниксум® раствор для инъекций 10000 анти-Ха ФармФирма Сотекс Россия 561115 от 17.05.2017 клиническая больница" (г.Санкт- МЕ/мл 0,8мл, шприцы с устройством защиты ЗАО Петербург, пр-т Луначарского, д.45-49) иглы (2), упаковки ячейковые контрурные (5), пачки картонные №02-31816/17 ООО "Арония-Фарм" (г.Москва, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл, Биохимик ОАО Россия 1651216 от 27.06.2017 ул.Новозаводская, д.2, корп.1) ампулы (10), пачки картонные* №02-31820/17 ООО "Арония-Фарм" (г.Москва, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, Дальхимфарм ОАО Россия 100316 от 27.06.2017 ул. Новозаводская, д.2, корп.1) ампулы (10), пачки картонные* №02-31812/17 ООО "Арония-Фарм" (г.Москва, Новокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Биохимик ОАО Россия 0831116 от 27.06.2017 ул.Новозаводская, д.2, корп.1) ампулы (10), пачки картонные* №02-31825/17 ООО "Арония-Фарм" (г.Москва, Новокаин буфус раствор для инъекций 5мг/мл Обновление ПФК Россия 20417 от 27.06.2017 ул.Новозаводская, д.2, корп.1) 10мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные ЗАО
по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации hb - 2168053 |

Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
И.О OF № Alu - 2224 ye
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1974/17 от 16.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи