РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1393/20 от 22.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1393/20 от 22.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2376632
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 O f. (? /с / - -/3 9 ^
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РНУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х ср е д ств а х, по р е з у л ь т а т а м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х средств, Р осзд р а вн ад зо р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и и х к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х ср е д ств т р е б о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и и

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-3888/19 от ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Квинизол, таблетки, покрытые пленочной Ви-Эм-Джи Россия JDQE702 30.01.2019 оболочкой 500мг 10шт.. блистеры (1), пачки Фармасьютикалз Пвт.
картонные Лтд. (Индия)/ ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"
№ 05-3888/19 от ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Парацетамол, сироп 125мг/5мл 100мл, флаконы/ в ООО "РОЗЛЕКС Россия 0221018;
30.01.2019 комплекте с мерной ложечкой (1), пачки ФАРМ" 0231118 картонные №05-3888/19 от ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Розуфаст. таблетки, покрытые пленочной Бафна Россия 18142004;
30.01.2019 оболочкой 10мг 10шт.. блистеры (3). пачки Фармасьютикалс Лтд 18143003 картонные (Индия)/ ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"
№05-3888/19 от ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Теризидон, капсулы 250мг 10шт., блистеры (3), ООО "РОЗЛЕКС Россия 0030718 30.01.2019 пачки картонные ФАРМ"
№05-3888/19 от ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 1850557;
30.01.2019 Фармасьютикал 1810190 Ко.Лтд №05-3888/19 от ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Теризидон, субстанция-порошок* СТ Фарм Ко. Лтд Корея TER(2)-A-18014;
30.01.2019 TER(2)-A-18017
- по проверенным показателям

ТЫ:
| aN) 5) ]
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376632
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
К. OF. АКА OF 4 - 1974 до
На № от
=

Субъектам обращения лекарственных средств


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

СО
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1393/20 от 22.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи