РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1392/20 от 22.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1392/20 от 22.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и 2376630 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств С лавянская пл. 4, стр, I. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 0 - 7 . /U 7 /X 7 № O ' f u -
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.
С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д ств а х, п о р е з у л ь т а т а м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х ср ед ств, Росзд равн адзо ро м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и и х к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д ств т р е б о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и и

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Ацетилцистеин Канон, гранулы для Канонфарма Россия 211218;
06.02.2019 приготовления раствора для приема внутрь 600мг продакшн ЗАО 221218 Зг. пакеты (10), пачки картонные №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Бетагистин Канон, таблетки 24мг 10шт., упаковки Канонфарма Россия 151218;
06.02.2019 ячейковые контурные (3). пачки картонные продакшн ЗАО 171218 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Винпотропил®. капсулы 15шт., упаковки Канонфарма Россия 351218;
06.02.2019 ячейковые контурные (4), пачки картонные продакшн ЗАО 010119 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Габапентин Канон, капсулы 300мг 10шт., Канонфарма Россия 010119;
06.02.2019 упаковки ячейковые контурные (5), пачки продакшн ЗАО 020119 картонные №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Депренорм® МВ, таблетки пролонгированного Канонфарма Россия 050118;
06.02.2019 действия покрытые пленочной оболочкой 35мг продакшн ЗАО 200818 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые Канонфарма Россия 021118;
06.02.2019 пленочной оболочкой 300мг+150мг 10шт.. продакшн ЗАО 041118 упаковки ячейковые контурные (6). пачки картонные №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" КардиАСК®, таблетки кишечнорастворимые, Канонфарма Россия 010119;
06.02.2019 покрытые пленочной оболочкой 100мг 30шт., продакшн ЗАО 020119 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Клопидогрел Канон, таблетки покрытые Канонфарма Россия 341218;
06.02.2019 пленочной оболочкой 75мг 7шт., упаковки продакшн ЗАО 010119 ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" МексиВ 6®, таблетки, покрытые пленочной Канонфарма Россия 010119;
06.02.2019 оболочкой 125мг+10мг 10шт.. упаковки продакшн ЗАО 020119 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Мелоксикам, таблетки 15мг 10шт., упаковки Канонфарма Россия 010119;
06.02.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные продакшн ЗАО 020119 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Прегабалин Канон, капсулы 300мг 7шт., упаковки Канонфарма Россия 200918 06.02.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные продакшн ЗАО № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Суматриптан Канон, таблетки, покрытые Канонфарма Россия 171218;
06.02.2019 пленочной оболочкой 100мг 2шт.. упаковки продакшн ЗАО 010119 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Тиолепта®, таблетки, покрытые пленочной Канонфарма Россия 070 И 9;
06.02.2019 оболочкой 600мг 10шт., упаковки ячейковые продакшн ЗАО 080119 контурные (3), пачки картонные №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Эксхол®, капсулы 250мг 10шт., упаковки Канонфарма Россия 201118 06.02.2019 ячейковые контурные (10), пачки картонные продакшн ЗАО №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Альфа-липоевая кислота, субстанция-порошок* Джангсу Тоухоуп Китай ТА181236;
06.02.2019 Фармасьютикал Ко. ТА181237 Лтд №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 181729 06.02.2019 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Ацетилцистеин, субстанция-порошок* Ухань Гранд Хойо Китай 201808106 06.02.2019 Ко.Лтд № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Ацетилцистеин, субстанция-порошок* ФИС-Фаббрика Италия 201803064015 06.02.2019 Италиана Синтетици С.п.А.
№05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Бетагистина дигидрохлорид, субстанция* Олон С.п.А. Италия 1850002273;
06.02.2019 1850003332 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Винпоцетин, субстанция-порошок* Линнеа С.А. Швейцария АЕТ 41818008 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Габапентин, субстанция-порошок* Медикем С.А. Испания А-180485 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Габапентин, субстанция-порошок* Дивис Лабораториз Индия 2-ST-0390918 06.02.2019 Лимитед №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Клопидогрела гидросульфат, субстанция- Активный Компонент Россия 271218;
06.02.2019 порошок* АО 281218 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Ламивудин. субстанция-порошок* Аньхуэй Биочэм Китай 17-4045-810 06.02.2019 Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Мелоксикам, субстанция-порошок* Чжецзян Эксел Китай CML20171126F-02;
06.02.2019 Фармасьютикал CML20171127F-02 Ко.Лтд №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Пирацетам, субстанция-порошок* Норсист Китай DY 0301700874 06.02.2019 Фармасьютикал Труп Ко. Лтд №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Прегабалин, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай D5248-17-225;
06.02.2019 Фармасьютикал D5248-17-226 Ко.Лтд №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок* Вамси лабс Лтд Индия SMS-0121018;
06.02.2019 SMS-0131018 № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок* СМС Индия SUM/1018021 06.02.2019 Фармацеутикалс Лтд №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Урсодезоксихолевая кислота, субстанция- Дэвун Био Инк Корея Южная В8007198;
06.02.2019 порошок* В8007236 - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | | ПИ й 2376630
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
dk. OF КОКО № ОТсе- 147, (AO
На № от
Субъектам обращения лекарственных средств
| абункинйисиеконааинихе |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

ct
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1392/20 от 22.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи