Информационное письмо № 01И-1392/20 от 22.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1392/20 от 22.07.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1392/20 от 22.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1392/20 от 22.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ 2376630 Субъектам обращения лекарственных средств С лавянская пл. 4, стр, I. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 0 -7 . На № /U 7 /X 7 № O ' f u - от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 3 л. в 1 экз. С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д ств а х, п о р е з у л ь т а т а м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х ср ед ств, Росзд равн адзо ро м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и и х к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д ств т р е б о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и и Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600мг Зг. пакеты (10), пачки картонные Бетагистин Канон, таблетки 24мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные Винпотропил®. капсулы 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Габапентин Канон, капсулы 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Депренорм® МВ, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг+150мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (6). пачки картонные КардиАСК®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Клопидогрел Канон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные МексиВ 6®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг+10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Мелоксикам, таблетки 15мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия 211218; 221218 Канонфарма продакшн ЗАО Канонфарма продакшн ЗАО Канонфарма продакшн ЗАО Россия 151218; 171218 351218; 010119 010119; 020119 Канонфарма продакшн ЗАО Россия 050118; 200818 Канонфарма продакшн ЗАО Россия 021118; 041118 Канонфарма продакшн ЗАО Россия 010119; 020119 Канонфарма продакшн ЗАО Россия 341218; 010119 Канонфарма продакшн ЗАО Россия 010119; 020119 Канонфарма продакшн ЗАО Россия 010119; 020119 Россия Россия Серии №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 Прегабалин Канон, капсулы 300мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Суматриптан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг 2шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Тиолепта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Эксхол®, капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Альфа-липоевая кислота, субстанция-порошок* №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 Ацетилсалициловая кислота, субстанцияпорошок* № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 Ацетилцистеин, субстанция-порошок* №05-5137/19 от 06.02.2019 №05-5137/19 от 06.02.2019 №05-5137/19 от 06.02.2019 №05-5137/19 от 06.02.2019 №05-5137/19 от 06.02.2019 №05-5137/19 от 06.02.2019 Ацетилцистеин, субстанция-порошок* Россия 200918 Россия 171218; 010119 Канонфарма продакшн ЗАО Россия 070 И 9; 080119 Канонфарма продакшн ЗАО Джангсу Тоухоуп Фармасьютикал Ко. Лтд Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Ухань Гранд Хойо Ко.Лтд ФИС-Фаббрика Италиана Синтетици С.п.А. Олон С.п.А. Россия 201118 Китай ТА181236; ТА181237 Китай 181729 Китай 201808106 Италия 201803064015 Италия 1850002273; 1850003332 АЕТ 41818008 Канонфарма продакшн ЗАО Канонфарма продакшн ЗАО ЗАО "Канонфарма продакшн" Бетагистина дигидрохлорид, субстанция* ЗАО "Канонфарма продакшн" Винпоцетин, субстанция-порошок* Линнеа С.А. Швейцария ЗАО "Канонфарма продакшн" Габапентин, субстанция-порошок* Медикем С.А. Испания ЗАО "Канонфарма продакшн" Габапентин, субстанция-порошок* Индия 2-ST-0390918 ЗАО "Канонфарма продакшн" Клопидогрела гидросульфат, субстанцияпорошок* Ламивудин. субстанция-порошок* Дивис Лабораториз Лимитед Активный Компонент АО Аньхуэй Биочэм Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.Лтд Россия 271218; 281218 17-4045-810 ЗАО "Канонфарма продакшн" №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 Мелоксикам, субстанция-порошок* Китай Китай А-180485 CML20171126F-02; CML20171127F-02 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 Пирацетам, субстанция-порошок* №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 Прегабалин, субстанция-порошок* №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 № 05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 №05-5137/19 от ЗАО "Канонфарма продакшн" 06.02.2019 Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок* - по проверенным показателям Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок* Урсодезоксихолевая кислота, субстанцияпорошок* Норсист Фармасьютикал Труп Ко. Лтд Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд Вамси лабс Лтд Китай DY 0301700874 Китай D5248-17-225; D5248-17-226 Индия SMS-0121018; SMS-0131018 SUM/1018021 СМС Индия Фармацеутикалс Лтд Дэвун Био Инк Корея Южная В8007198; В8007236
Министерство здравоохранения Российской Федерации ' 2376630 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам Обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр l. Москва. "19074 Телефон: (495) (NX 45 RK; ОЧК 15 74 41(fo ‚сам; Не е/ц— так, М На N9 от [—0 соответствии лекарственных j средств требованиям нормативной Документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСЬ/ПТ» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 3 л. в 1 экз. "Свои/Ж А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-0 l —27
