РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1380/20 от 21.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1380/20 от 21.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2376545
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, I, Москва. 109074 Телефон: (495) 69S 45 3S; 698 15 74 № 0 /W - /Л о На№ от
Г О с о о тв етстви и лекарствен н ы х средств тр еб ован и ям н орм ати вн ой д о ку м ен тац и и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Андипал, таблетки 10шт., упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 30119;
01.02.2019 Лексредства” контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО 40119 № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Арбидол®. порошок для приготовления Фармстандарт- Россия 361218;
01.02.2019 Лексредства" суспензии для приема внутрь 25мг/5мл 37г, Лексредства ОАО 371218 флакон вместимостью 125мл темного стекла (1), в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Бромгексин, сироп [абрикосовый] 4мг/5мл 100мл, Фармстандарт- Россия 81218;
01.02.2019 Лексредства" флаконы темного стекла, мерная ложка (1), пачки Лексредства ОАО 91218 картонные № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Глимепирид, таблетки 4м г 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 61018 01.02.2019 Лексредства" ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Коделак® Бронхо, таблетки 10шт.. упаковки Фармстандарт- Россия 50119;
01.02.2019 Лексредства" ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО 60119 № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Коделак® Нео, сироп 1.5мг/мл 100мл, флаконы Фармстандарт- Россия 331218;
01.02.2019 Лексредства" темного стекла (1). лож ка мерная, пачки Лексредства ОАО 341218 картонные № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Конвалис®, капсулы 300мг 10шт. упаковки Фармстандарт- Россия 641218;
01.02.2019 Лексредства" ячейковые контурные (5), пачки картонные Лексредства ОАО 651218 № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Корвалол Фито, капли для приема внутрь 25мл, Фармстандарт- Россия 10119 01.02.2019 Лексредства" флакон-капельницы (1), пачка картонная Лексредства ОАО 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Некст. таблетки, покрытые пленочной оболочкой Фармстандарт- Россия 641118;
01.02.2019 Лексредства" 400мг+200мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО 651118 контурные (2), пачки картонные № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Неосмектин®, порошок для приготовления Фармстандарт- Россия 80119;
01.02.2019 Лексредства" суспензии для приема внутрь [ванильный] Зг Лексредства ОАО 90119 3.76г, пакетики из комбинированного материала (10). пачки картонные № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Ноопепт®, таблетки 10мг 25шт., упаковки Фармстандарт- Россия 40119;
01.02.2019 Лексредства" ячейковые контурные (2). пачки картонные Лексредства ОАО 70119 Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Протаргол-ЛОР. таблетки для приготовления Фармстандарт- Россия 41218 01.02.2019 Лексредства" раствора для местного применения 200мг 1шт., Лексредства ОАО упаковки ячейковые контурные в комплекте с флаконом (1) и крышкой-пипеткой (1), пачки картонные X j 05-4402/19 от ОАО "Фармсгандарт- Седалит®. таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 30119 01.02.2019 Лексредства" оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО контурные (5), пачки картонные Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Тореал®, таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 90918;
01.02.2019 Лексредства" оболочкой 100мг 28шт., флаконы Лексредства ОАО 131118 полипропиленовые (1), пачки картонные Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- 1'ромбитал, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 50119;
01.02.2019 Лексредства" оболочкой 75мг+15.2мг 100шт. банки темного Лексредства ОАО 60119 стекла (1). пачки картонные Х9 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Фосфоглив® форте, капсулы 300мг+65мг 10шт., Фармстандарт- Россия 60119;
01.02.2019 Лексредства" упаковки ячейковые контурные (5). пачки Лексредства ОАО 70119 картонные Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Эреспал®, сироп 2мг/мл 150мл, флаконы Фар метан дарт- Россия 711218 01.02.2019 Лексредства" пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с Лексредства ОАО пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком (1).
пачки картонные Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Ш илпа М едикэр Индия VBN0350218;
01.02.2019 Лексредства" Лимитед VBN0360218 Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Арбидол, субстанция* Эррегиере С.п.А. Италия А180037;
01.02.2019 Лексредства" А 180046 Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Ш андонг Ксинхуа Китай 181848;
01.02.2019 Лексредства" порошок* Ф армасьютикал 181854 Ко.Лтд Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Бендазол, субстанция-порошок* Секонд Ф арма Ко., Китай 12180619;
01.02.2019 Лексредства" Лтд 12180629 Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Бутамирата цитрат, субстанция* Олон С.п.А. Италия 1840002136 01.02.2019 Лексредства"
Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Габапентин. субстанция-порошок* Эррегиере С.п.А. Италия А 160041;
01.02.2019 Лексредства" А 160042 Хо 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Габапентин, субстанция-порошок* Дивис Лабораториз Индия 2-ST-0I00118 01.02.2019 Лексредства" Лимитед № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Глимепирид, субстанция-порошок* Хетеро Драге Индия G P 18020017 01.02.2019 Лексредства” Лимитед № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Глимепирид, субстанция* Гленмарк Индия 801804837 01.02.2019 Лексредства" Фармасьютикалз Лимитед № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Ибупрофен, субстанция* БАСФ Корпорейшн СШ А IB1B0178;
01.02.2019 Лексредства" IB1B0181 № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Ибупрофен. субстанция-порошок* Ш андонг Ксинхуа Китай 18116;
01.02.2019 Лексредства" Фармасьютикал 18117 Ко.Лтд № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Липоид ППЛ-400, субстанция* Липоид ГмбХ Германия 577100-2180088 01.02.2019 Лексредства"
№ 05-4402/19 от ОАО "Фармстаидарт- Лития карбонат, субстанция-порошок* Алтайфарм ООО Россия 050418;
01.02.2019 Лексредства" 060418 № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Магния гидроксид ЭйчДи 12, субстанция- Д эд Си Периклэйз Израиль 308173086 01.02.2019 Лексредства" порошок* № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- М етамизол натрия, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай C O S 2180903;
01.02.2019 Лексредства" Фармасьютикал C O S 2180928 Ко.Лтд № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- М яты перечной масло, субстанция* Бхагат Ароматике Индия BA L/M PO /JU L18/064 01.02.2019 Лексредства" Лтд № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Натрия гидрокарбонат, субстанция* Востоквит ОАО Россия 091118 01.02.2019 Лексредства"
№ 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Ноопепт®, субстанция* Эррегиере С.п.А. Италия А 180006;
01.02.2019 Лексредства" А 180007 Ко 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* Ирбитский Россия 181118;
01.02.2019 Лексредства" химфармзавод ОАО 191118 № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* Рекордати Италия 18100606 01.02.2019 Лексредства" химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.
№ 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 31810014;
01.02.2019 Лексредства" Фармасьютикал 31810015 Ко.Лтд № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 1730144;
01.02.2019 Лексредства" Фармасьютикал 1730269 Ко.Лтд № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Пустырника настойка, настойка* Ярославская Россия 821118;
01.02.2019 Лексредства" фармацевтическая 831118 фабрика ЗАО № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Протаргол, субстанция-порошок* ЭХО НПК ЗАО Россия 030518 01.02.2019 Лексредства"
№ 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Смектит диоктаэдрический. субстанция* Кореи Интернэшнл СШ А 2017462023;
01.02.2019 Лексредства" Инк 2017329936 № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Термопсиса экстракт сухой, субстанция-смесь* ООО "Хармс" Россия 010518;
01.02.2019 Лексредства" 020518 № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Топирамат, субстанция-порошок* Гленмарк Индия 801807081 01.02.2019 Лексредства” Ф армасьютикалз Лимитед № 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты, М афко Вордлвайд СШ А 2018032911;
01.02.2019 Лексредства" субстанция* Корпорейшен 2018040212 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Ф енспирида гидрохлорид, субстанция* Орил Индастри Франция 18141101 01.02.2019 Лексредства"
№ 05-4402/19 от ОАО "Фармстандарт- Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой Ф армстандарт- Россия 30119;
01.02.2019 Лексредства" кислоты, субстанция-жидкость* Лексредства ОАО 40119
- по проверенным показателям

oS Министерство здравоохранения Hl || М ||
2376545
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
A107 d0K0 № Отс —7880 Sho
Ha No OT
Субъектам обращения лекарственных средств
№ О соответствии лекарственных a”
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

РН
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1380/20 от 21.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи