РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1379/20 от 21.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1379/20 от 21.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2376538 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Л-/, ~
Н а№ от

О с о о тв етстви и лекарствен н ы х средств треб ован и ям н о р м ати вн о й д о ку м ен тац и и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-5156/19 от ООО "Озон" Амброксол, сироп 15мг/5мл 100мл, флакон Озон ООО Россия 1321218;
06.02.2019 оранжевого стекла (1). пачки картонные 1331218 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Анастрозол таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 190918:
06.02.2019 оболочкой 1мг 30шт., упаковки ячейковые 221018 контурные (1). пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Атенолол, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 061118 06.02.2019 оболочкой 100мг 30ш т., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Верапамил, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 131218;
06.02.2019 оболочкой 40мг 50шт., упаковки ячейковые 141218 контурные (1). пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Вестикап, капсулы 24м г 10шт., упаковки Озон ООО Россия 101118;
06.02.2019 контурные ячейковые (3). пачки картонные 111118 № 05-5 1 5 6 /1 9 о т ООО "Озон" Глибенкламид. таблетки 3.5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 691118;
06.02.2019 ячейковые контурные (4). пачки картонные 701118 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Зидовудин, раствор для приема внутрь 1Омг/мл Озон ООО Россия 100119;
06.02.2019 200мл, флаконы (1), пачки картонные 110119 05-5156/19 от ООО "Озон" Кеторолак, раствор для внутривенного и Озон ООО Россия 341218;
06.02.2019 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы 351218 (5), контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Ламивудин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 791218;
06.02.2019 оболочкой 150мг 30шт., упаковки ячейковые 801218 контурные (2), пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Метотрексат, таблетки покрытые оболочкой 2.5мг Озон ООО Россия 010119 06.02.2019 10шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Нимесулид. таблетки 100мг 20шт., упаковки Озон ООО Россия 381018;
06.02.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные 401218 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг Озон ООО Россия 291018;
06.02.2019 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки 301018 картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Рибавирин, капсулы 200мг 60шт., банки Озон ООО Россия 081218 06.02.2019 полимерные (1), пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Рибоксин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 441218;
06.02.2019 оболочкой 200м г 25шт.. упаковки ячейковые 451218 контурные (2), пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Суматролид Солюшн Таблетс таблетки Озон ООО Россия 010119 06.02.2019 диспергируемые 250мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные № 0 5-5156/19от ООО "Озон" Торасемид. таблетки 5мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 021218 06.02.2019 ячейковые контурные (2). пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Фелодипин таблетки с пролонгированным Озон ООО Россия 011218 06.02.2019 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Флуконазол, капсулы 150мг 1шт, упаковки Озон ООО Россия 291118;
06.02.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные 301118 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Эзлор, таблетки покрытые пленочной оболочкой Озон ООО Россия 061218;
06.02.2019 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), 071218 пачки картонные № 05-5156/19 от ООО "Озон" Азитромицина дигидрат, субстанция* Чжэцзян Гобан Китай 129-180533-1;
06.02.2019 Фар м ас ьюти кал 129-180534-1 Ко.Лтд № 05-5156/19 от ООО "Озон" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Ш илпа М едикэр Индия V B N 1370618;
06.02.2019 Лимитед VBN2821218 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Анастрозол. субстанция-порошок* Я нтцзэ Ривер Китай 17052501 06.02.2019 Ф армасьютикал Труп Цзянсу Хайци Биолоджикал Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-5156/19 от ООО "Озон" Атенолол, субстанция* Ипка Лабораториз Индия 17441A2R1I;
06.02.2019 Лимитед 17423A2R1I № 05-5156/19 от ООО "Озон" Бетагистина дигидрохлорид, субстанция* Цзиньчжоу Цзютай Китай 180901;
06.02.2019 Фармасеутикал 180902 Ко.Лтд № 05-5156/19 от ООО "Озон" Глибенкламид. субстанция-порошок* Эликсир Фарма Индия 18EGAA003:
06.02.2019 18EGAA004 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Дезлоратадин, субстанция-порошок* Активный Компонент Россия 10917;
06.02.2019 АО 21117 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Зидовудин, субстанция-порошок* Аньхуэй Биочем Китай 18-4050-812 06.02.2019 Ю нитед Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-5156/19 от ООО "Озон" Инозин, субстанция-порошок* Старлэйк Биосайенс Китай Л 709206;
06.02.2019 Ко.Инк. Чжаоцин Л 709208 Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори № 05-5156/19 от ООО "Озон" Кеторолака трометамин. субстанция-порошок* Активный Компонент Россия 81018;
06.02.2019 ЗАО 91018 № 0 5-5156/19от ООО "Озон" Ламивудин, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия Ш 18030131;
06.02.2019 LU 18050200 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Нимесулид-Фармаплант, субстанция* Вайтл Хелс Кеар Пвт. Индия NM S 118098 06.02.2019 Лдт № 05-5156/19 от ООО "Озон" Нимесулид-ТРИВИУМ ®, субстанция-порошок* Аарти Драге Лтд Индия N M S/18030228 06.02.2019 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Омепразол, пеллеты 8,5%* Сэйнор Ф арма Пвт. Индия ОР-0114 04 18;
06.02.2019 Лтд. ОР-0115 04 18 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Рибавирин. субстанция-порошок* Джинан Мингсин Китай 18055212;
06.02.2019 Ф армасьютикал Ко., 18055214 Лтд № 05-5156/19 от ООО "Озон" Торасемид, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай 5623-18-044 06.02.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-5156/19 от ООО "Озон" Торасемид безводный, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия T M I7 1 10052 06.02.2019 № 05-5156/19 от ООО "Озон" Флуконазол. субстанция-порошок* Хетеро Драге Индия H L /FL18080024 06.02.2019 Лимитед № 05-5156/19 от ООО "Озон" Флуконазол. субстанция-порошок* Активный Компонент Россия 391218 06.02.2019 АО
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
237 Российской Федерации —

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 HERGPCTBCHEDIS оредетв
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
414.07 КО OU - 73879 KO Ha No oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

7 eens he =

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1379/20 от 21.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи