РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1381/20 от 21.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1381/20 от 21.07.2020

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

А.В. Самойлова

Министерство адравоохранения Российской Федерации 237652Q
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Р еш ен и е по резул ьтатам эксп ерти зы к ач еств а л ек ар ствен н ы х средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68 Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ НО "ЦГБ г.Арзамаса" Глю коза раствор для внутривенного Г ротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080918 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Арзамас, введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы Росздравнадзора (Курский ул.Зеленая, д.2) (10), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ НО "ЦГБ г.Арзамаса" Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451018 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Арзамас, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Курский ул.Зеленая, д.2) пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ НО "ЦГБ г.Арзамаса" М агния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910818 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Арзамас, внутривенного введения 250 мг/мл Росздравнадзора (Курский ул.Зеленая, д.2) 10 мл, ампулы (10), пачки филиал) картонные № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ НО "ЦГБ г.Арзамаса" Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150319 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Арзамас, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Курский ул.Зеленая, д.2) пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ НО "ЦГБ г.Арзамаса" Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1401218 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Арзамас, шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Зеленая, д.2) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ НО "ЦГБ г.Арзамаса" Пиридоксин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610718 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Арзамас, 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Курский ул.Зеленая, д.2) картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ НО "ЦГБ г.Арзамаса" Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180720 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Арзамас, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Курский ул.Зеленая, д.2) введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы Корпорация Лтд филиал) (10), пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ООО "Витафарм" (Курская область. Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1230918 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.32) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Витафарм" (Курская область. Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 46072018 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.32) ячейковые контурные филиал) Хо05И-117/19 ООО "Витафарм" (Курская область. И ндапамид таблетки покрытые Озон Фарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281218 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.32) ячейковые контурные (1), пачки филиал) картонные № 0 5 И -1 17/19 ООО "Витафарм" (Курская область. Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1030918 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, 250 мг 10 шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.32) безъячейковые контурные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Витафарм" (Курская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800219 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.32) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Городская аптека" (Липецкая Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9341218 от 16.01.2019 область, г.Липецк, ул.Космонавтов, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский д.5/5, П О М .2) контурные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Городская аптека" (Липецкая Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8841218 от 16.01.2019 область, г.Липецк, ул.Космонавтов, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский д.5/5, пом.2) контурные (5), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Городская аптека" (Липецкая Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100219 от 16.01.2019 область, г.Липецк, ул.Космонавтов, пленочной оболочкой 150 мг 30 Росздравнадзора (Курский д.5/5, пом.2) шт., контурная ячейковая упаковка филиал) (1), пачка картонная № 0 5 И -1 17/19 ООО "Городская аптека" (Липецкая Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740319 от 16.01.2019 область, г.Липецк, ул.Космонавтов, шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский д.5/5. пом.2) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Городская аптека" (Липецкая Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6261218 от 16.01.2019 область, г.Липецк, ул.Космонавтов, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский д.5/5. пом.2) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Коренево" (Курская область, Индометацин Софарма таблетки Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40917 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.43) оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры филиал) (1), пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ООО "Коренево" (Курская область. Левомицетин таблетки 250 мг 10 Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20618 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.43) контурные филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Коренево" (Курская область. Левомицетин таблетки 500 мг 10 Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20119 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.43) контурные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Коренево" (Курская область. Парацетамол таблетки 200 мг 10 Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30319 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, шт., упаковки безъячейковые химфармзавод ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.43) контурные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Коренево" (Курская область. Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1110918 от 16.01.2019 Кореневский район, пгт.Коренево, 250 мг 10 шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.43) безъячейковые контурные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ-АЛЬЯНС" (Орловская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 960319 от 16.01.2019 область, г.Орел, ул.Полесская, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский Д.26А) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ-АЛЬЯНС" (Орловская М ексидол® таблетки покрытые ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 3871218 от 16.01.2019 область, г.Орел, ул.Полесская, оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора (Курский Д.26А) ячейковые контурные (5), пачки филиал) картонные № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ-АЛЬЯНС" (Орловская Парацетамол таблетки 500 мг 10 Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 350119 от 16.01.2019 область, г.Орел, ул.Полесская, шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский Д.26А) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ-АЛЬЯНС" (Орловская Цитрамон П таблетки 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 620818 от 16.01.2019 область, г.Орел, ул.Полесская, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Курский Д.26А) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ-АЛЬЯНС" (Орловская Аскорутин таблетки 25 шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 230418 от 16.01.2019 область, г.Орел, ул.Полесская, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Курский Д.26А) пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ-АЛЬЯНС" (Орловская Лоперамид-А крихин капсулы 2 мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 130119 от 16.01.2019 область, г.Орел, ул.Полесская, 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский Д.26А) контурные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ-АЛЬЯНС" (Орловская Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 488073 от 16.01.2019 область, г.Орел, ул.Полесская, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Курский Д.26А) (25), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ-АЛЬЯНС" (Орловская Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 50119 от 16.01.2019 область, г.Орел, ул.Полесская, 250 мг 10 шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Курский Д.26А) безъячейковые контурные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ФАРМ-АЛЬЯНС" (Орловская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 50119 от 16.01.2019 область, г.Орел, ул.Полесская, киш ечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Курский Д.26А) 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (3), пачки картонные

2376529
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 7. ФР AOKO™ Ofu - 1347 (LO Руководителям организаций-
На № ee импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
Г ао по результатам ee лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в | экз.

Ро
я. pce А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1381/20 от 21.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи