Информационное письмо № 01И-1378/20 от 21.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1378/20 от 21.07.2020
Об отзыве из обращения лекарственного I средства «Перекись водорода» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия
Об отзыве из обращения лекарственного
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.06.2020 № 01И-1167/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1378/20 от 21.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1378/20 от 21.07.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2376533 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Of На № ОТ I Об отзыве из обращения лекарственного Субъекты обращения лекарственных средств I средства «Перекись водорода» серии 500919 производства ООО «Ю жФарм» (Россия) Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 18.06.2020 № о 1И-1167/20. Роездравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. А.В. Самойлова ЕЛ. Рыжкова 8 (499) -578-02-72
lllll llllll 2376533 llll Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф“ждавшая:ш г Субъекты обращения . (росздрдвнщзор) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы 222225323; 25.52% 13:72:38??? Федеральной mm по надзору g / :2; K О: 7,9 u _ 7 М в сфере здравоохранения На N? __ ОТ __ Организации, осуществляющие экспертизу качества l’0'6 OTSHBC ИЗ обращения IleKapCTBCHHOI‘O—l JICKapCTBeHl-IBIX средств средства «Перекись водорода» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) М СДИЦИНСКИС организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.06.2020 N9 011/1-1167/20. Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Самойлова ЕЛ. Рыжкова 8 (499) —578—02—72
