РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1378/20 от 21.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1378/20 от 21.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1378/20 от 21.07.2020
Об отзыве из обращения лекарственного I средства «Перекись водорода» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия
Об отзыве из обращения лекарственного
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл,
флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.06.2020 № 01И-1167/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл,
флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.06.2020 № 01И-1167/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
2376533 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Of На № ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества I Об отзыве из обращения лекарственного I лекарственных средств средства «Перекись водорода» серии 500919 производства ООО «Ю жФарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.06.2020 № о 1И-1167/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
ЕЛ. Рыжкова 8 (499) -578-02-72
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.06.2020 № о 1И-1167/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
ЕЛ. Рыжкова 8 (499) -578-02-72
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
пою, [Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств alata atl Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 495) 658 1574 Федеральной службы по надзору РО? ROL 1-7 es в сфере здравоохранения На № оо Организации, осуществляющие
экспертизу качества
‘06 отзыве из обращения зриретвенинии. |
лекарственных средств
средства «Перекись водорода» серии 500919
производства ООО «ЮжФарм» (Россия) М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.06.2020 № 01И-1167/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
р |
Faces mv, Самойлова
Е.П. Рыжкова 8 (499) —578-02-72
Министерство здравоохранения Российской Федерации
пою, [Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств alata atl Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 495) 658 1574 Федеральной службы по надзору РО? ROL 1-7 es в сфере здравоохранения На № оо Организации, осуществляющие
экспертизу качества
‘06 отзыве из обращения зриретвенинии. |
лекарственных средств
средства «Перекись водорода» серии 500919
производства ООО «ЮжФарм» (Россия) М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.06.2020 № 01И-1167/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
р |
Faces mv, Самойлова
Е.П. Рыжкова 8 (499) —578-02-72
Скачать документ: Письмо 01И-1378/20 от 21.07.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
