РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1990/17 от 17.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1990/17 от 17.08.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРА ВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


На №

2167991

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

оХ и - '/дду

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Т арасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от

C ^ W

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных ^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017
№02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017
№02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017
№ 02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017
№02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017
№02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017
№02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017
№02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017
№02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017
№02-6534/17 от ООО "Гротекс"
08.02.2017

Лекарственное средство
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл,
флаконы (20), гофрокороб картонный, для
стационаров
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 500мл,
флаконы (20), гофрокороб картонный, для
стационаров
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400мл,
флаконы (20), гофрокороб картонный, для
стационаров
Натрия хлорид растворитель для приготовления
лекарственных форм для инъекций 0,9% 5мл,
ампулы (10), пачки картонные
Сульфацил натрия-СОЛОфарм капли глазные
20% 5мл, флаконы-капельницы (1), пачки
картонные
Эуфиллин раствор для внутривенного введения
24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные
Калия хлорид концентрат для приготовления
раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы (10),
пачки картонные
Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы (10), пачки картонные
Диклофенак раствор для внутримышечного
введения 25мг/мл 3мл, ампулы (5), пачки
картонные
Никотиновая кислота - СОЛОфарм раствор для
инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (в комплекте со
скарификатором ампульным) (10), пачки
картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Г ротекс ООО

Россия

120117;
140117

Гротекс ООО

Россия

390117;
410117

Г ротекс ООО

Россия

240117;
260117

Гротекс ООО

Россия

100117;
110117

Г ротекс ООО

Россия

020117;
040117

Гротекс ООО

Россия

Г ротекс ООО

Россия

010117;
020117
030117;
060117

Гротекс ООО

Россия

Гротекс ООО

Россия

Гротекс ООО

Россия

2421216;
2451216
011216;
021216
011216;
021216

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2167991 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№ оХ и - '/дду На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Т арасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от C ^ W

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных ^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-6534/17 от ООО "Гротекс" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, Г ротекс ООО Россия 120117;
08.02.2017 флаконы (20), гофрокороб картонный, для 140117 стационаров №02-6534/17 от ООО "Гротекс" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 500мл, Гротекс ООО Россия 390117;
08.02.2017 флаконы (20), гофрокороб картонный, для 410117 стационаров №02-6534/17 от ООО "Гротекс" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400мл, Г ротекс ООО Россия 240117;
08.02.2017 флаконы (20), гофрокороб картонный, для 260117 стационаров № 02-6534/17 от ООО "Гротекс" Натрия хлорид растворитель для приготовления Гротекс ООО Россия 100117;
08.02.2017 лекарственных форм для инъекций 0,9% 5мл, 110117 ампулы (10), пачки картонные №02-6534/17 от ООО "Гротекс" Сульфацил натрия-СОЛОфарм капли глазные Г ротекс ООО Россия 020117;
08.02.2017 20% 5мл, флаконы-капельницы (1), пачки 040117 картонные №02-6534/17 от ООО "Гротекс" Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 010117;
08.02.2017 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные 020117 №02-6534/17 от ООО "Гротекс" Калия хлорид концентрат для приготовления Г ротекс ООО Россия 030117;
08.02.2017 раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы (10), 060117 пачки картонные №02-6534/17 от ООО "Гротекс" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 2421216;
08.02.2017 ампулы (10), пачки картонные 2451216 №02-6534/17 от ООО "Гротекс" Диклофенак раствор для внутримышечного Гротекс ООО Россия 011216;
08.02.2017 введения 25мг/мл 3мл, ампулы (5), пачки 021216 картонные №02-6534/17 от ООО "Гротекс" Никотиновая кислота - СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 011216;
08.02.2017 инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (в комплекте со 021216 скарификатором ампульным) (10), пачки картонные

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
\ Е д |
Министерство здравоохранения | IMMA 2167991
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 } К > карственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 кар H Pea
TY Of КОИ? № Of U4 - FG9G0O be Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1990/17 от 17.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи