РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2030/17 от 18.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2030/17 от 18.08.2017

О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата

2168175

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

/ / .O f

-AX>,iO / / ?

На № _____________ от ________________

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств — j
I

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации

О необходимости изъятия
из обращения фальсифицированного
лекарственного препарата

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
предоставленных ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведений информирует о
необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного
препарата «Ксимелин, спрей назальный 0,05% 10 мл, флаконы темного стекла с
распылителем (1), пачки картонные» серии 11068350 производства «Никомед Фарма
АС», Норвегия; выпускающий контроль качества «Никомед Дания АпС», Дания, с
указанием на первичной и вторичной упаковках; «Дата изг.: И 2016», «Годен до: 09
2018».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной
серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках:
«Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09 2018».
Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия
вышеуказанной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и
вторичной упаковках: «Дата изг.: И 2016», «Годен до: 09 2018» и о результатах
информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными
постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674,провести
мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного
лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать
Росздравнадзор.
Одновременно обращаем внимание, что по сведениям, полученным от
ООО «Такеда Фармасьютикалс», с 2015 года поставки данного лекарственного
препарата на территорию Российской Федерации прекращены.

Врио руководителя

Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88

Д.В. Пархоменко

2168175 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств — j В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
/ / .O f -AX>,iO / / ? Организации, осуществляющие На № _____________ от ________________ экспертизу качества лекарственных средств Г Медицинские организации О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведений информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Ксимелин, спрей назальный 0,05% 10 мл, флаконы темного стекла с распылителем (1), пачки картонные» серии 11068350 производства «Никомед Фарма АС», Норвегия; выпускающий контроль качества «Никомед Дания АпС», Дания, с указанием на первичной и вторичной упаковках; «Дата изг.: И 2016», «Годен до: 09 2018».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках:
«Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09 2018».
Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках: «Дата изг.: И 2016», «Годен до: 09 2018» и о результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674,провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Одновременно обращаем внимание, что по сведениям, полученным от ООО «Такеда Фармасьютикалс», с 2015 года поставки данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации прекращены.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а лекарственных средств ~~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТРОСЗДРАВНАДНОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения /
Lo OF ALF No ОХ if -hO 3 Of? Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных
=

r ] средств
Медицинские организации
О необходимости изъятия
из обращения фальсифицированного Органы управления
лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведений информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Ксимелин, спрей назальный 0,05% 10 мл, флаконы темного стекла с распылителем (1), пачки картонные» серии 11068350 производства «Никомед Фарма АС», Норвегия; выпускающий контроль качества «Никомед Дания АпС», Дания, с указанием на первичной и вторичной упаковках: «Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09 2018».

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках:
«Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09 2018».

Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках: «Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09 2018» и о результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание, что по сведениям, полученным от ООО «Такеда Фармасьютикалс», с 2015 года поставки данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации прекращены.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2030/17 от 18.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи