Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2168156
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № ________
Субъектам обращения
лекарственных средств
от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В, Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от
№
СЖ/,/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ГБУЗ РК "Ижемская ЦРБ" (Республика
Коми, Ижемский район, с.Ижма,
ул.Больничный городок, Д.2)
ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская
область, пгт.Пушкинские Горы, ул.Ленина,
Д.41)
ГБУЗ АО "Мирнинская центральная
городская больница" (Архангельская
область, г.Мирный, ул.Дзержинского, д.З)
№02И-185/17 ГБУЗ АО "Мирнинская центральная
от 27.01.2017
городская больница" (Архангельская
область, г.Мирный, ул.Дзержинского, д.З)
№02И-185/17 ГБУЗ АО "Мирнинская центральная
от 27.01.2017
городская больница" (Архангельская
область, г.Мирный, ул.Дзержинского, д.З)
№ 02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
от 05.10.2016
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д.19)
№ 02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
от 05.10.2016
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д.19)
Производитель
Страна
пр-ва
Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл
1мл, ампулы темного стекла (25), картонная
пачка
Натрия хлорид растворитель для
приготовления лекарственных форм для
инъекций 0.9% 10мл, ампулы полиэтиленовые
(10), пачки картонные
Эльфа Лабораториз
Индия
DX-243
Гротекс ООО
Россия
410317
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг
10шт., упаковки безъячейковые контурные
Уралбиофарм ОАО
Россия
140316
Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные
Здоровье ФК ООО
Украина
40315
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Озон ООО
Россия
450715
Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Цианокобаламин раствор для инъекций
0.5мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Хемофарм ООО
Россия
2650916
Республика
Беларусь
760516
Лекарственное средство
№02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
Диклофенак таблетки покрытые
от 05.10.2016
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д.19) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
№02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
от 05.10.2016
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д.19) 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
№02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки
от 05.10.2016
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д.19) ячейковые контурные (3), пачки картонные
Серии
f •
Россия
0110716
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
2020916
Производство
медикаментов ООО
Россия
40516
№02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
Кальция хлорид раствор для внутривенного
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д.19) введения 100мг/мл, ампулы (10), пачки
от 05.10.2016
картонные
№ 02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной
от 05.10.2016
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д. 19) оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы
коричневого стекла (1), пачки картонные
№02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
Маалокс таблетки жевательные 10шт.,
от 05.10.2016
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д.19) упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
№ 02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
Перекись водорода раствор для местного и
от 05.10.2016
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д.19) наружного применения 3% 100мл, флаконы
полиэтиленовые
№02И-1924/16 ГУП АО "Фармация" (Архангельская
Хлоргексидин раствор для местного и
от 05.10.2016
область, г.Архангельск, ул.Папанина, д.19) наружного применения 0.05%, флаконы
полиэтиленовые (1), пачки картонные
№02И-185/17 ГБУЗ РК "Ухтинский
Кальция глюконат-Виал раствор для
от 27.01.2017
межтерриториальный родильный дом"
внутривенного и внутримышечного введения
(Республика Коми, г.Ухта, проспект
100мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные
Космонавтов, д.13)
Армавирская
биологическая фабрика
ФКП
Такеда ГмбХ
Германия
Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
2011
ЮжФарм ООО
Россия
210916
Лекарь ООО
Россия
210916
Северная Китайская
Фармацевтическая
Корпорация Лтд
Китай
150501
№02И-185/17
от 27.01.2017
ГБУЗ РК "Ухтинский
межтерриториальный родильный дом"
(Республика Коми, г.Ухта, проспект
Космонавтов, д. 13)
Гентамицин раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 40мг/мл, ампулы
(10), пачки картонные
Белмедпрепараты РУП
Республика
Беларусь
281116
№02И-185/17
от 27.01.2017
ГБУЗ РК "Ухтинский
межтерриториальный родильный дом"
(Республика Коми, г.Ухта, проспект
Космонавтов, д.13)
Кофеин-бензоат натрия раствор для
подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы
(10), пачки картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
431114
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Фармация" (Республика Коми,
г.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10)
468122016
ООО "Фармация" (Республика Коми,
г.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10)
ООО "Фармация" (Республика Коми,
г.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10)
ООО "Фармация" (Республика Коми,
г.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10)
ЗАО "Р-Фарм" (Россия)/
упаковано: ЗАО
"Ортат"
Ципла Лтд
Россия
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
Де-Нол таблетки покрытые пленочной
оболочкой 120мг 8шт., блистеры (7), пачки
картонные
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (25), коробки картонные
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10
шт., упаковки безъячейковые контурные
Конкор таблетки покрытые пленочной
оболочкой 5мг 25шт., блистеры (2), пачки
картонные
Индия
486198
Уралбиофарм ОАО
Россия
280616
Германия
222267
Мерк КГаА
Россия
050816
11235938
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Фармация" (Республика Коми,
г.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10)
Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые
оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Уралбиофарм ОАО
Россия
270816
Вифитех ЗАО
Россия
180217
Вифитех ЗАО
Россия
100217
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг
Уралбиофарм ОАО
10шт., упаковки безъячейковые контурные
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
Ципла Лтд
ячейковые контурные (25), коробки картонные
Россия
230616
Индия
485173
ООО "РОСГОСФАРМ" (Мурманская
область, Кольский район, г.Кола, проспект
Защитников Заполярья, д.9а)
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл,
флаконы полиэтиленовые
Лекарь ООО
Россия
191216
Ранитидин-АКОС таблетки покрытые
пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Линкас БСС сироп 90мл, флакон стеклянный
(1), пачка картонная
Синтез ОАО
Россия
891216
Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед
Пакистан
2716016
Регулакс® Пикосульфат капли для приема
внутрь 7.5мг/мл, флакон-капельницы темного
стекла (1), пачки картонные
Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Кревель Мойзельбах
ГмбХ
Германия
610061
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
№02И-185/17
от 27.01.2017
№ 02И-896/17
от 14.04.2017
ООО "Фармация" (Республика Коми,
г.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10)
ООО "Фармация" ЗАТО г.Североморск
(Мурманская область, г.Североморск,
ул.Сивко, д.П)
№02И-896/17 ООО "МЕДКОМ" (Мурманская область,
от 14.04.2017
г.Североморск, ул.Советская, д.ЗЗ)
№02И-1571/16 ООО "НЕВИС" Аптека №75 "Семейная"
от 12.08.2016
(Псковская область, г.Псков, ул.Советская,
Д .5 )
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
Синтез ОАО
Россия
1471016
КардиАСК таблетки покрытые
Канонфарма продакшн
кишечнорастворимой пленочной оболочкой
ЗАО
50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Россия
141116
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт,
упаковки ячейковые контурные
Россия
2060916
Татхимфармпрепараты
ОАО
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№ 02И-896/17
от 14.04.2017
№02И-896/17
от 14.04.2017
№02И-896/17
от 14.04.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
ООО "СИА Интернейшнл-Архангельск"
(Архангельская область, г.Архангельск,
ул.Октябрят, д.ЗЗ)
ООО "Формула здоровья" (Ненецкий
автономный округ, г.Нарьян-Мар,
ул.Ленина, д.21А)
ООО "Формула здоровья" (Ненецкий
автономный округ, г.Нарьян-Мар,
ул.Ленина, д.21А)
ООО "Леда" (Архангельская область,
Вилегодский район, с.ИльинскоПодомское, ул.Советская, д.28, пом.2-Н)
ООО "Леда" (Архангельская область,
Вилегодский район, с.ИльинскоПодомское, ул.Советская, д.28, пом.2-Н)
ООО "НПП "ВЕЛАГРОФАРМ" (Псковская
область, г.Великие Луки, проспект
Октябрьский, д.36/8)
ООО "НПП "ВЕЛАГРОФАРМ" (Псковская
область, г.Великие Луки, проспект
Октябрьский, д.36/8)
ООО "НПП "ВЕЛАГРОФАРМ" (Псковская
область, г.Великие Луки, проспект
Октябрьский, д.36/8)
ООО "РКОЗ" (Республика Коми,
Сыктывдинский район, с.Выльгорт,
ул.Домны Каликовой, д.52)
ООО "РКОЗ" (Республика Коми,
Сыктывдинский район, с.Выльгорт,
ул.Домны Каликовой, д.52)
Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой
50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные
Парацетамол суспензия для приема внутрь
120мг|5мл, флаконы темного стекла (1), пачки
картонные
Горчичник-пакет порошок для наружного
применения, пакеты из материала на бумажной
основе (20), пакеты полимерные
Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг
8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки
картонные
Кагоцел таблетки 12мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Пранафарм ООО
Россия
541216
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
391216
Синтез ОАО
Россия
1631116
Рудаз ПКФ ООО
Россия
31116
ЗАО "Р-Фарм"
Россия
2740816
Ниармедик Плюс ООО
Россия
0661016
Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Уралбиофарм ОАО
Россия
981016
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
2110916
Синафлан мазь для наружного применения
0.025%, тубы алюминиевые (1), пачки
картонные
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Муромский
приборостроительный
завод АО
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
661216
Россия
50117
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг
10шт., упаковки безъячейковые контурные
Уралбиофарм ОАО
Россия
170316
Конкор таблетки покрытые пленочной
оболочкой 5мг 25шт., блистеры (2), пачки
картонные
Конкор таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 30шт., блистеры (1), пачки
картонные
Мерк КГаА
г ермания
223121
Мерк КГаА
Германия
209299